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기사 (전체 2,146건)
식약처, 위생용품 제조‧수입업체 점검…6곳 적발-행정처분
식품의약품안전처는 봄 나들이철에 소비가 증가하는 일회용 컵, 빨대 등 위생용품의 선제적 안전관리 강화를 위해 3월 6일부터 10일까지 ...
김사랑 기자  |  2023-04-17 09:14
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거래소, 상장일 가격제한폭 최대 400%로 확대한다
한국거래소는 신규상장종목의 신규상장일 기준가격 결정방법 개선 및 가격제한폭 확대를 위해 업무규정 시행세칙을 개정한다.주요개정 내용은 ▲...
김사랑 기자  |  2023-04-13 17:56
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통증완화 목적 '파라핀' ,"욕조 구매시 ‘의료기기’ 인증 사전 확인"
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기인 파라핀 욕조와 이와 유사한 공산품을 판매하는 온라인 누리집 200건을 점검한 결과, '의료기기법'을 위반한 53건을 적발하고 관할 관청에 행정처분 등을 요청했...
김사랑 기자  |  2023-04-10 09:17
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식약처, 3월 의약품 27개 허가-금년 누적 115품목
식품의약품안전처는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 3월에 의약품 27개, 의약외품 3개...
김사랑 기자  |  2023-04-07 09:38
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바이오헬스, 차기 주력산업 육성에 11만 명 핵심인재 양성
정부가 바이오헬스를 반도체 산업에 이은 차기 주력산업으로 키우기 위해 11만 핵심 인재 양성 등 인적 기반 확충에 나선다.보건복지부는 ...
김사랑 기자  |  2023-04-06 11:12
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식약처, 풍선확장식밸브성형술용카테터 희소의료기기 지정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 희귀‧난치 질환자의 치료 기회 확보를 위해 대동맥판막 치환 시술 시 인공판막을 삽입할 때 사용되는 ‘풍선확장식밸브성형술용카테터’ 1개 제품을 희소의료기기로 지정했다.희소의료...
김사랑 기자  |  2023-04-06 09:21
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코스닥·코넥스 상장법인 내부회계관리제도 컨설팅 실시
한국거래소는 한국공인회계사회와 공동으로, 코스닥·코넥스 상장법인에 대한 내부회계관리제도 컨설팅(이하 컨설팅)을 5월부터 실시하기로했다.올해부터는 거래소의 중소기업회계지원센터(‘22.10월 개소)가 컨설팅을 전담하여 ...
박병우 기자  |  2023-04-05 11:36
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지난해 갱신 대상 의약품 7,303품목 중 3,349품목 정리
식품의약품안전처는 이미 허가·신고된 의약품을 주기적이고 보다 체계적으로 관리하기 위해 시행하고 있는 ‘의약품 품목갱신 제도’에 따른 ‘...
김사랑 기자  |  2023-04-04 09:29
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위해성 관리 대상 의약품의 최신 정보 쉽고 빠르게 확인한다
식품의약품안전처는 신약, 희귀의약품 등 위해성 관리 대상 의약품에 적용돼 종이 문서로 제공되고 있는 ‘환자용‧전문가용 설명서’에 대해 모바일․전자기기 등 정보 접근 환경 변화에 맞춰 전자적 형태...
김사랑 기자  |  2023-03-31 15:50
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식약처, 백신등 국가출하승인 의약품 철저하게 검증한다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 백신 등 국가출하승인 의약품을 대상으로 매년 ‘위해도 기반 평가’를 수행하여 품질에 대한 일관성이 확보...
김사랑 기자  |  2023-03-31 09:46
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협력과 혁신으로 바이오헬스 신시장 진출 주도한다
식품의약품안전처는 3월 20일(월)부터 23일(목, 현지시간)까지 미국의 주요 식의약 규제·연구기관 등을 방문하여 바이오·디지털헬스 분...
김사랑 기자  |  2023-03-29 09:20
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식약처, 바이오의약품 업계와 함께 미래 발전 정책 발굴 한다
식품의약품안전처는 바이오의약품 제조·수입업체를 대상으로 바이오의약품 개발, 허가, 품질관리에 도움을 주기 위해 ‘2023년 바이오의약품...
김사랑 기자  |  2023-03-27 09:34
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"제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획 발표 환영"
정부의 바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 ‘제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획’과 ‘바이오헬스 산업 수출 활성화 전략...
김사랑 기자  |  2023-03-27 05:48
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중소제약기업, ‘의약품 특허전략 컨설팅’ 신청하세요!
식품의약품안전처는 기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발하고자 하는 중소제약기업을 지원하기 위한 ‘2023년 의약품 특허대응전략 컨설...
김사랑 기자  |  2023-03-24 09:41
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식약처, 3월 3주차 의약품 8품목등 의료제품 총 29품목 허가
식품의약품안전처 3월 3주에 의약품 8품목등 의료제품 총 29개 품목을 허가했다. 이에따라 2023년 누적 총 501개 품목이 허가 됐...
김사랑 기자  |  2023-03-22 09:25
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국내 제약바이오 대응전략 모색 산업보고서 나왔다
제약바이오산업의 국내외 주요 동향을 파악하고 대응전략을 모색하기 위한 산업 보고서가 나왔다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 국내외 제...
김사랑 기자  |  2023-03-21 08:37
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제약바이오협, 스위스 빅파마․스타트업과 협력 강화
국내 제약바이오 업계와 스위스 바이오 생태계간 활발한 교류가 이뤄지고 있다. 스위스 현지 네트워크 강화를 통해 협업과 글로벌 시장 진출...
김사랑 기자  |  2023-03-20 14:06
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식약처, 의약품 분야 동물대체시험법 표준화·활성화 추진
식품의약품안전처는 백신 등 의약품 생산 시 독성 물질 포함 여부를 확인하기 위해 투구게의 혈구추출성분을 사용하던 것을 유전자재조합 시약으로 대체한 시험법을 추가·신설하는 내용 등을 담은 ｢대한민국약전&#...
김사랑 기자  |  2023-03-20 09:25
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한국거래소, 코스닥 상장법인 공시체계 구축 컨설팅 추진
한국거래소는 코스닥시장 상장기업의 공시역량 강화를 지원하기 위해 2023년 코스닥 상장법인 공시체계 구축 컨설팅을 추진하겠다고 밝혔다....
김사랑 기자  |  2023-03-19 09:46
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식약처, ‘브로마졸람’ 등 4종 임시마약류로 재지정 지속 관리
식품의약품안전처는 임시마약류 지정 기간이 만료(4.19.)되는 ‘브로마졸람(Bromazolam)’ 등 4종을 임시마약류로 3월 17일 재지정 예고했다.‘브로마졸람(Bromazolam)’ 등 4종은 모두 2군 임시마약...
김사랑 기자  |  2023-03-17 09:28
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