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기사 (전체 1,659건)
의수협, 첨단바이오의약품등 표준통관예정보고 업무 개시
한국의약품수출입협회(회장 오장석)는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'이 시행됨에 따라 첨단바이오의약품 및 인체세포등에 대한 표준통관예정보고 업무를 위한 절차를 완비했다고 밝...
김사랑 기자  |  2020-09-18 19:23
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식약처, 일반의약품 활성화를 위한 제도 개선 본격 논의
식품의약품안전처는 제약업계 및 학계 전문가와 함께 ‘의약품 표준제조기준 개선을 통한 일반의약품 활성화 추진방향’을 주제로 ‘제1회 의약품 안전, 소통·도약 포럼’을 9월 17일 개최한다고 밝혔다.이번 포럼은 코로나1...
김사랑 기자  |  2020-09-17 09:46
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JW중외제약우·일양약품우등 28일부터 단일가매매 시행
한국거래소는 '우선주 관련 투자자보호 방안'의 후속 조치로 상장주식수 50만주 미만 우선주에 대한 매매체결방식을 28일부...
김사랑 기자  |  2020-09-14 16:39
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첨단바이오의약품, 안전과 품질로 새로운 치료 기회 연다
식품의약품안전처는 바이오의약품의 품질과 안전에 대한 관리를 강화하고, 신속한 제품화를 지원하기 위해 첨단재생바이오법 하위법령을 제정하여...
박병우 기자  |  2020-09-07 19:28
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2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC) 온라인 7일 개최
식품의약품안전처는 9월 7일(월)부터 9월 9일(수)까지 3일간 ‘첨단 바이오, 사람중심의 가치창조’를 주제로 ‘2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’를 개최한다고 밝혔다. 이번 행사는 코로나19 방역 준수를 ...
김사랑 기자  |  2020-09-04 09:31
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'K-뉴딜 지수'에 편입된 제약바이오 종목은?
KRX BBIG K-뉴딜지수에 새로 편입될 제약바이오종목에 투자자들의 관심이 쏠리고 있다. 이는 주가상승에 긍정적인 영향을 미칠 수 있...
김사랑 기자  |  2020-09-04 05:39
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내가 먹는 약과 같은 성분 제네릭의약품, 온라인 확인 가능
식품의약품안전처는 의사·약사·소비자가 의약품의 실제 제조소와 이 제조소에서 제조하는 같은 주성분의 제품에 대한 정보를 온라인으로 쉽게 확인할 수 있도록 ‘제네릭의약품 묶음정보’ 서비스를 제공한다.제네릭의약품은 약의 ...
김사랑 기자  |  2020-09-01 09:36
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의약품 부작용인가요? ‘약물안전카드’ 사용하세요!
식품의약품안전처는 한국의약품안전관리원과 함께 환자나 보호자가 의약품으로 인한 부작용의 재발을 막기 위해 사용하는 ’약물안전카드‘의 공통...
김사랑 기자  |  2020-08-28 09:36
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금융위, "공매도 금지 6개월 추가 연장"
금융위원회는 모든 종목에 대한 한시적 공매도 금지를 6개월 연장하기로 결정했다.금융위원회는 27일 임시금융위원회(서면)를 개최하여 9월...
김사랑 기자  |  2020-08-27 16:28
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식약처, 맞춤형 상담으로 지능형 제약공장 구축 지원한다
식품의약품안전처는 품질고도화 시스템(QbD) 제도의 안정적인 정착과 신속한 보급·확산을 위해 제약 스마트공장 혁신기술 지원사업의 하나로 ‘맞춤형 컨설팅’과 ‘전문가 양성 교육 과정’을 실시한다. 품질고도화 시스템(Q...
김사랑 기자  |  2020-08-24 09:34
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식약처, 의료제품 신속 제품화지원등 허가・심사 체계 개편
식품의약품안전처와 행정안전부는 의료제품의 허가・심사의 전문성을 강화하고 신속한 제품화 지원을 통한 국민들의 생명권 보장과 기업의 국제적인 경쟁력 강화를 위해 의료제품 허가・심사 체계를 개편한...
김사랑 기자  |  2020-08-18 10:06
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의약품긴급구호네트워크, 수해지역 긴급지원 나선다
사상 최장의 장마와 기록적 폭우로 인해 전국 곳곳에서 수해 피해가 발생하고 있는 가운데 약업계 3단체(대한약사회, 한국제약바이오협회, ...
김사랑 기자  |  2020-08-14 05:37
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제약계 윤리경영 달라졌나, ‘ISO37001’ 도입 2년 평가
국내 제약바이오업계가 ISO37001(반부패경영시스템)의 도입 효과를 파악하고 윤리경영 내실을 강화하기 위한 평가에 돌입한다. 현재 방...
김사랑 기자  |  2020-08-06 10:56
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제약 55개 출자한 '한국혁신의약품컨소시엄' 출범
한국제약바이오협회(회장 원희목)와 국내 55개 제약바이오기업들이 공동 출자한 제약바이오산업 사상 최초의 공동 투자·개발 플랫폼이 본격 ...
김사랑 기자  |  2020-08-05 16:09
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약사회, 의약품 불법 리베이트 근절 대책 마련 정부에 촉구
의약품 불법 리베이트를 제공한 혐의로 중외제약이 압수수색을 받는 등 제약회사와 의료기관의 리베이트 수수행위가 지속되고 있어 약사회가 특단의 대책 마련을 정부에 촉구하고 나섰다.대한약사회(회장 김대업)는 29일 보건복...
김사랑 기자  |  2020-07-31 06:23
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임시공휴일(8월 17일), 증권∙파생∙일반상품시장 휴장
한국거래소는 8월 17일 정부의 임시공휴일 지정에 따라 증권·파생·일반상품시장을 휴장한다고 밝혔다.대상시장은 증권시장(주식시장, 증권상품시장(ETF, ETN, ELW), 수익증권시장, 신주인수권증서·증권시장, 채권시...
김사랑 기자  |  2020-07-30 14:39
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의약품 안전성정보, ‘의약품안전나라’로 보고하세요!
식품의약품안전처는 의약품 품목허가를 받은 제조·수입업체가 시판 후 수집하는 ‘안전성정보’를 ‘의약품안전나라’ 홈페이지에서 전자적으로 보고할 수 있도록 시스템을 마련했다.의약품 품목허가를 받은 자는 의약품의 안전성과 ...
김사랑 기자  |  2020-07-28 09:45
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제네릭의약품 개발 특허 소멸 의약품 271개 목록 공개
식품의약품안전처는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 등재특허권이 소멸하였음에도 제네릭 의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개한다고 밝혔다.이번 목록은 지난 1월에 이어 두 번째로 공개하는 것으로 ‘존속기간 만료’...
김사랑 기자  |  2020-07-28 09:42
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약국·의료기관, 코로나19 방역 폐쇄·업무정지 '손실보상'
보건복지부 중앙사고수습본부는 7월 27일부터 전국 기초자치단체(시군구)를 통해 코로나19 손실보상 청구를 접수받기로 했다.그간 감염병전...
김사랑 기자  |  2020-07-28 08:14
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식약처, 의약품 첨부문서 변경 유예기간 최대 ‘3개월’로 연장
식품의약품안전처는 의약품 허가사항이 변경될 경우 첨부문서(라벨) 교체에 필요한 유예기간을 현행 ‘1개월’에서 ‘최대 3개월’까지로 연장...
김사랑 기자  |  2020-07-27 09:43
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