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기사 (전체 2,562건)
식약처, "비만치료제 비만환자 치료에만 제한적으로 사용"
식품의약품안전처(처장 오유경)는 세계 유명인사들의 사용으로 사회적 관심이 높아지고 있는 GLP-1 계열 비만치료제 주사제와 관련해, 비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료 전문가의 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게...
김사랑 기자  |  2024-10-07 09:42
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‘키 크는 주사’로 잘못 알려진 성장호르몬 주사, 오·남용에 주의
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 성장호르몬 제제 사용이 증가함에 따라 오·남용을 예방하기 위해 올바른 의약품 정보 및 안전사용 정보를 안내하고 과대광고 행위도 지속적으로 단속할 예정이라고 밝혔다.성장호르몬 분비...
김사랑 기자  |  2024-10-05 06:28
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제약바이오협회, CPHI Milan서 기업 해외 진출 지원사격
오는 10월 8일 이탈리아 밀라노에서 세계 제약‧바이오 박람회(CPHI Worldwide, 이하 CPHI 2024)가 개최되...
김사랑 기자  |  2024-09-26 11:18
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식약처, 마이크로바이옴 기반 생균치료제 제조시설 가이드라인 마련
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 국내외 활발히 개발 중인 마이크로바이옴 기반 생균치료제에 대한 맞춤형 제조시설 운영 관리 지침을 9월 26일 제정했다고 밝혔다.지침에는 생균치료제의 제품 특성을 고려한 ▲제조시설...
김사랑 기자  |  2024-09-26 09:30
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식약처, 골수섬유증 치료제 ‘옴짜라정(모멜로티닙)’ 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 (주)글락소스미스클라인이 수입하는 골수섬유증 희귀의약품 치료제 ‘옴짜라정(모멜로티닙)’을 9월 24일 허가했다고 밝혔다.‘옴짜라정’은 빈혈이 있는 성인의 중간 또는 고위험군 골수섬유증...
김사랑 기자  |  2024-09-25 09:35
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제약바이오협회, 국회와 제약바이오 AI 대전환 모색 한다
정부가 차세대 주력산업으로 바이오헬스산업을 선정하고 AI 활용 신약‧디지털치료제 등에 집중 투자를 계획하는 가운데, 국회와 ...
김사랑 기자  |  2024-09-24 15:30
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식약처, 희귀 위선암 치료 신약 ‘빌로이주100mg' 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국아스텔라스제약(주)가 수입하는 희귀신약인 ‘빌로이주100밀리그램(졸베툭시맙)’을 9월 20일 허가했다고 밝혔다.‘빌로이주’는 CLDN18.2(Claudin 18.2) 양성, HER...
김사랑 기자  |  2024-09-22 11:12
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K-의약품 글로벌 진출 민관합동 진출지원단, 인니로 향한다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의약품의 인도네시아 진출을 지원하기 위해 9월 11일부터 12일까지 한국제약바이오협회, 국내 제약...
김사랑 기자  |  2024-09-11 09:33
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제약바이오협회, 지식재산전문위원회 출범...위원등 17명 구성
제약바이오산업 지식재산권과 관련된 정책·제도 등에 관한 최신 동향을 공유하고 효율적인 대응방안을 모색하는 자리가 마련된다.한국제약바이오...
김사랑 기자  |  2024-09-10 17:52
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신약허가 기간 420일→295로 대폭 단축된다
식품의약품안전처(처장 오유경)은 세계 최고 수준의 신속한 신약 개발을 지원하기 위한 ‘신약허가 혁신 방안’을 마련하고, 이를 뒷받침하기...
김사랑 기자  |  2024-09-10 09:59
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제약바이오協, 글로벌 BD 역량 강화 위한 GBD 교육 진행
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 제약바이오기업 사업개발 실무자 대상으로 ‘2024년 하반기 4차 GBD(Global Business ...
김사랑 기자  |  2024-09-09 13:18
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식약처, 액상형 흡입제품 표방 무니코틴 구매시 주의 당부
식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인 사이트 등에서 유사 니코틴을포함한 액상형 흡입제품이 무니코틴 제품으로 표방, 유통되고 있어 소비자의 주의가 필요하다고 밝혔다.이들 제품은 무니코틴으로 광고하고 있으나 메틸니코틴...
김사랑 기자  |  2024-09-09 09:16
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파라과이 국가위생감시청의 ‘고위생감시국’ 목록에 우리나라 등재
식품의약품안전처(처장 오유경)는 파라과이 국가위생감시청(DINAVISA)이 지난 7월 5일 대한민국(식품의약품안전처)을 의약품·백신 분야 고위생감시국(Countries with high sanitary surveil...
김사랑 기자  |  2024-09-05 09:42
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제약바이오협회, 베트남 의약품 시장 진출 가속화 지원
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo, 대표 허경화)과 4일 노보텔 앰배서더 서울 강남에서 ‘베트남 시장 ...
김사랑 기자  |  2024-09-04 18:19
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‘바이오 대전환: 새로운 10년을 준비하다’
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘바이오 대전환: 새로운 10년을 준비하다’라는 주제로 9월 4일부터 3일간 서울 그랜드 인터컨티넨탈 ...
김사랑 기자  |  2024-09-04 09:32
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식약처, ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’ 제정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ’23년 3월 ICH에서 제정한 S12 가이드라인을 국내에 적용하는 내용의 ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’을 9월 3일 제정했다고 밝혔다.S12 가이드라인은 ICH에서 ...
김사랑 기자  |  2024-09-03 09:51
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제약바이오회, 국내 의약품 미국 유통시장 진출 전략 보고서 발간
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 한국의약품수출입협회(회장 류형선)와 공동으로 ‘국내 의약품 미국 유통시장 진출 전략 보고서’를 다음 ...
김사랑 기자  |  2024-08-30 17:19
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식약처, EMA와 백신 공동심사 한다.."우수한 규제역량 세계화 계기"
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(European Medicines Agency)가 주관하는 백신 품목허가 심사에 공동으로 참여한다고 밝혔다.이번 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조...
김사랑 기자  |  2024-08-30 09:28
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코스닥 '라이징스타'로 선정된 바이오 기업은...
코스닥 상장 바이오기업중 8개사가 24년 라이징스타로 선정됐다.한국거래소는 우수한 기술력과 성장가능성을 보유한 코스닥 상장기업 39사를...
김사랑 기자  |  2024-08-28 11:09
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제약바이오협회, 2024 멘토링 프로젝트 착수교류회 개최
제약바이오산업 융복합 인재양성을 목표로 하는 AI 신약개발 교육 플랫폼 ‘라이드(LAIDD, Lectures on AI-driven D...
김사랑 기자  |  2024-08-23 14:08
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