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기사 (전체 2,261건)
마약류관리법등 국회 통과된 6개 법안의 주요 내용은...
식품의약품안전처는 「수입식품안전관리 특별법」, 「마약류 관리에 관한 법률」, 「식품 등의 표시‧광고에 관한 법률」, 「의료기...
김사랑 기자  |  2023-05-26 09:30
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의약외품을 식품으로 혼동하게 하는 표시·광고 안 돼요!
식품의약품안전처는 어린이나 고령자 등이 의약외품을 식품으로 혼동해 섭취하는 사고가 발생하는 것을 방지하기 위해 의약외품의 식품 오인 표시·광고의 구체적인 판단 기준과 부적합 사례를 담아 「의약외품 표시·...
김사랑 기자  |  2023-05-25 16:39
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국내 의료기기 시장 '불황'은 없다
식품의약품안전처은 2022년 의료기기 무역수지가 29.9억달러(3조 8,593억원) 흑자를 기록하며 2020년 첫 흑자 이후 3년 연속...
김사랑 기자  |  2023-05-24 17:55
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식약처, 폐색성 비대성 심근병증 치료의 새로운 길 열어
식품의약품안전처(처장 오유경)는 증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 환자의 운동 기능과 증상 개선 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 (유)한국비엠에스제약의 ‘캄지오스캡슐(마바캄텐)’ 4개...
김사랑 기자  |  2023-05-24 17:44
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주권 등의 종목코드 체계 개편..내년 시행
한국거래소는 국내 금융상품에 국제적으로 통용되는 고유번호로서 12자리의 표준코드와 이를 축약한 단축코드를 발급하여 외부 이용자에게 제공...
김사랑 기자  |  2023-05-24 09:21
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인체이식 의료기기 부작용 피해, 책임보험으로 배상받으세요
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기의 날(5.29.)을 맞아 한국의료기기안전정보원과 함께 병원을 찾은 환자와 보호자 등을 대상으로...
김사랑 기자  |  2023-05-23 09:15
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시야장애 치료 ‘인지치료소프트웨어’ 혁신의료기기 지정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌의 시각중추가 손상돼 시야 일부 또는 전체에 볼 수 없는 영역이 나타나는 시야장애를 겪는 사용자에게 가상현실 기반의 시지각학습 훈련을 제공해 시야장애를 개선하는 데 도움을 주는 ‘인...
김사랑 기자  |  2023-05-22 09:25
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식약처, ‘콜대원키즈펜시럽’ 자발적 회수-잠정 제조·판매 중지
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 ‘상분리’ 현상이 확인된 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’ 및 동일한 제조방법으로 대원제약이 수탁제조...
김사랑 기자  |  2023-05-18 09:22
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식약처, 23년 의약품 소량포장 공급기준 차등적용 품목 공고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 소량포장단위 공급 대상인 정제·캡슐제·시럽제(2023년 기준 20,810개 품목) 중 소량포장단위 의무...
김사랑 기자  |  2023-05-16 13:33
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식약처, 4월 의약품 20품목등 의료제품 총 119개 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 4월에 의료제품 총 119개 품목을 허가했다.이에따라 2023년 누적 총 687개 품목이 허가됐다.4월...
김사랑 기자  |  2023-05-11 09:25
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식약처, 청소년에게 식욕억제제 등 과다처방 집중 점검한다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류 적정 사용을 위해 청소년에게 의료용 마약류 4종(이하 식욕억제제 등)의 과다처방이 의심되는 의료기관 약 60개소를 대상으로 5월 10일부터 26일까지 기획점검을 실시한다...
김사랑 기자  |  2023-05-10 09:34
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디지털 헬스케어 시장 동향과 현안 공유한다
전자약 등 디지털헬스케어의 최신 산업 동향과 현안을 공유하는 자리가 마련된다.한국제약바이오헬스케어연합회는 국회 보건복지위원회 소속 한정...
김사랑 기자  |  2023-05-09 16:46
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제약바이오 혁신 시대 여는 AI 신약개발…19일 혁신포럼 개최
인공지능(AI) 신약개발 분야에서 성공적인 협업을 도모하고, 제약바이오산업에서 일어나고 있는 변화와 이에 따른 대응 전략을 모색하는 자...
김사랑 기자  |  2023-05-04 09:12
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국내 의약품시장, 제네릭의약품 허가 감소하고 있는데...이유는
식품의약품안전처는 지난해 의약품 허가·신고 현황을 담은 ‘2022년 의약품 허가 보고서’를 4월 27일 발간했다.지난해 의약품 허가·신...
김사랑 기자  |  2023-04-28 16:56
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"AI 주도 신약개발, 속도 높여 단기성과 축적해야"
한국제약바이오협회(회장 노연홍) AI신약개발지원센터(센터장 김우연, 이하 AI센터)는 26일 서울 강남구 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나...
김사랑 기자  |  2023-04-27 14:14
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의약품심사소통단 첫 성과…제네릭 개발업체에 도움 기대
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 심사사례를 반영하고 평가 시 고려사항 등을 상세하게 안내하기 위하여 ‘이화학적동등성시험 가이드라인’을 4월 27일 개정했다.식약처는 이화학적동등성시험을 준비하는 업체에 실질적인 ...
김사랑 기자  |  2023-04-27 09:29
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식약처, 한독 희귀의약품 전이성 담관암 표적치료제 허가
식품의약품안전처는 희귀의약품인 ㈜한독(社)의 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료제 ‘페마자이레정(페미가티닙)’ 3개 용량(4.5mg, 9mg, 13.5mg)을 4월 25일 허가했다.‘페마자이레정’은 세포의 성장과...
김사랑 기자  |  2023-04-25 09:39
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대형비상장사 자산 기준 5천억원 이상 상향-내달 2일 시행
상장사와 비슷한 강도의 회계규제를 받는 대형 비상장사의 기준이 다음달부터 자산 5000억원 이상으로 상향된다.금융위원회는 24일 이같은 내용으로 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률(이하 외부감사법) 시행령&...
김사랑 기자  |  2023-04-24 11:16
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엔-메틸-엔-에틸트립타민 등 6종 임시마약류 지정 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘엔-메틸-엔-에틸트립타민’등 6종을 임시마약류로 4월 21일 지정 예고했다.‘엔-메틸-엔-에틸트립타민...
김사랑 기자  |  2023-04-21 09:26
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국산 의료기기의 베트남 수출 가로막던 장애물 없앴다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 베트남 보건부(Ministry of Health)가 우리나라 국내산 의료기기에 대해 불리한 입찰등급을 적용했던「베트남 의료기기 공공입찰에 관한 규정(이하 입찰규정)」을 폐지했다고 밝혔...
김사랑 기자  |  2023-04-20 09:26
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