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기사 (전체 1,875건)
식약처, 제15호 혁신의료기기로 ‘외과수술기구류’ 지정
식품의약품안전처(처장 김강립)는 외과용 수술 시 조직의 봉합, 견인, 절개, 지혈 등을 위해 사용하는 다관절 구조의 외과수술기구류*를 ...
김사랑 기자  |  2021-10-15 09:20
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제약바이오협·재난안전위기관리협, 안전 및 위기관리 협약 체결
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 14일 오전 서울 방배동 제약회관에서 사단법인 재난안전위기관리협회(회장 김찬석)와 ‘제약바이오 안전 ...
김사랑 기자  |  2021-10-14 13:58
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식약처, 의약품 품목갱신 제출자료 가이드라인 개정 발간
식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 9월 관련 고시 개정사항과 최근의 의약품 품목갱신 심사 경향을 가이드라인에 반영한 '의약품 품목갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인'을 개정‧발간했다.주요...
김사랑 기자  |  2021-10-14 09:19
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“독감 백신 접종으로 온 가족 건강을 지켜주세요!”
10월 11일 ‘독감 백신 접종의 날’을 맞아 국내 독감(인플루엔자) 백신 접종 확대를 모색하기 위한 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회...
김사랑 기자  |  2021-10-08 11:10
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제약바이오 산업전시회 'CPhI Korea/ Hi Korea' 10월 11일 개막
제약ㆍ바이오ㆍ건강기능 산업 전시회인 CPhI Korea/ Hi Korea가 인포마마켓한국㈜, 한국의약품수출입협회(CPhI Korea), 한국바이오의약품협회(bioLIVE Korea)의 공동주최로 다음달 11일부터 1...
김사랑 기자  |  2021-09-30 17:12
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식약처, 누구나 쉽고 편리하게 의약품 정보 확인 서비스 제공
식품의약품안전처(처장 김강립)는 장애인·어르신 등 정보 취약계층과 모든 국민이 더욱 쉽고 편리하게 의약품 정보를 확인할 수 있도록 ‘의약품 정보 간편 검색 서비스’를 9월 30일부터 제공한다.이번 서비스는 2024년...
김사랑 기자  |  2021-09-30 09:56
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KIMCo, 홍릉강소특구와 제약바이오 혁신기술 상용화 지원
서울홍릉강소특구의 바이오헬스 분야 유망기술 발굴과 상용화 추진을 목표로 하는 공동 지원 체계가 마련됐다.한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경...
김사랑 기자  |  2021-09-30 09:51
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백신 개발 ‘한뜻’, KIMCo‧백신실용화기술개발사업단 협약
한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)과 백신실용화기술개발사업단(단장 성백린)은 백신 개발 등 민관협력 생태계 구축을 위해 27일 업무협약식을 개최했다고 28일 밝혔다.이번 협약식에는 KIMCo 허경화...
김사랑 기자  |  2021-09-28 13:11
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제약바이오협, 12兆 멕시코 시장 진출 지원 본격화 한다
국내 제약사들이 멕시코 의약품 시장에 적극 뛰어들고 있다. 보령제약, 한국유나이티드제약, 한미약품 등이 항암제와 심혈관치료제 등을 바탕...
김사랑 기자  |  2021-09-27 20:55
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‘실거래가 약가인하’ 문제점 살핀다…30일 정책세미나 개최
국내 제약바이오산업 환경에 맞는 합리적인 약가제도의 시행방안을 모색하기 위한 정책토론회가 마련된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 김...
김사랑 기자  |  2021-09-24 17:44
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식약처, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 세부 기준 마련
식품의약품안전처는 체외진단의료기기의 임상적 성능시험 실시‧관리에 필요한 세부 관리기준을 마련하기 위해 '체외진단의료기기 임상적 성능시험 기본문서 관리에 관한 규정' 개정안을 9월 16일 행정...
김사랑 기자  |  2021-09-16 10:51
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일체형 건강기능식품과 일반식품의 콜라보 제품 출시 임박!
식품의약품안전처는 건강기능식품과 일반식품을 간편하게 섭취할 수 있도록 하나의 일체형 제품으로 소분‧제조하는 것을 허용하는 규...
김사랑 기자  |  2021-09-16 06:08
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국내 최초 AI 신약개발 종합 교육 플랫폼 ‘LAIDD’ 오픈
인공지능(AI)과 제약바이오 분야 융합인재 양성을 목표로 하는 온라인 교육 플랫폼이 국내 최초로 개발됐다.한국제약바이오협회(회장 원희목...
김사랑 기자  |  2021-09-14 11:05
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"뉴노멀, 新바이오 미래를 위한 도약" 집중 조명
식품의약품안전처는 ‘뉴노멀, 新바이오 미래를 위한 도약’을 주제로 우리나라를 비롯한 미국, 캐나다, 호주 등 20개국이 참가하는 ‘20...
김사랑 기자  |  2021-09-10 09:45
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고혈압치료제 '사르탄류'를 복용하고 있다면....의약사 상담받아야
고혈압치료제인 사르탄류 성분 함유 의약품 중 일부 제품에서 아지도 불순물(AZBT)이 검출돼 해당 업체에서 자진 회수에 나섰다.식품의약...
김사랑 기자  |  2021-09-10 07:25
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국내 개발 코로나19 백신 내년 상용화 탄력 붙었다
차세대 코로나19 백신 개발을 위해 결성된 ‘K-mRNA 컨소시엄(이하 컨소시엄)’의 연구개발 행보가 지원군의 가세에 힘입어 한층 탄력...
김사랑 기자  |  2021-09-09 08:45
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세계 제약·바이오·건강기능 산업 한자리에 모인다
세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회인 ‘CPhI Korea 2021’가 다음달 11일부터 13일까지 3일간 코엑스 D홀에서 개최된다...
김사랑 기자  |  2021-09-09 03:07
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‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2021’ 온라인 파트너링 진행
한국바이오협회는 리드엑시비션스코리아와 함께 지난달 31일부터 이달 15일까지 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2021’ 온라인 파트너링 행사를 진행 중이다. ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2021’은 코로나19로 인해...
김사랑 기자  |  2021-09-03 16:39
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아이진, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1·2a상 승인
식품의약품안전처는 아이진이 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 'EG-COVID'의 임상 1·2a상 시험 계획을 승인했다...
박병우 기자  |  2021-08-31 20:26
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식약처, ‘코로나19 치료제 임상시험계획서 정보집’발간
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발사의 코로나19 치료제 개발을 임상시험계획 단계부터 적극적으로 지원하기 위해 임상시험계획 시 고려사항 등을 안내하는 ‘코로나19 치료제 임상시험계획서 정보집’을 8월 31일 ...
김사랑 기자  |  2021-08-31 09:19
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