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기사 (전체 2,146건)
부정거래, 임원 등 내부자 관련 거래 81% '최고'
자본시장 불공정거래 유형중 거래 유형중 최대주주 및 경영진이 관여한 내부자 관련 부정거래가 가장 많은 것으로 나타났다. 한국거래소 시장...
김사랑 기자  |  2023-03-15 10:27
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결산법인의 감사보고서 제출시한에 따른 '투자주의'
한국거래소 시장감시위원회는 ‘22사업연도 12월 결산법인의 감사보고서 제출시한이 도래함에 따라 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성이 높은...
김사랑 기자  |  2023-03-10 09:31
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식약처, 3월 1주차 의약품 10개등 의료제품 19품목 허가
식품의약품안전처는 3월 1주(2.27.~3.5.)에 의료제품 총 19개 품목을 허가했다. 이에따라 2023년 누적 총 380개 품목이 ...
김사랑 기자  |  2023-03-08 09:33
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식약처, 2월에 신약 2품목등 30개 의약품 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 2월에 의약품 30개,...
김사랑 기자  |  2023-03-03 09:31
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식약처, 의약품 심사소통단(CHORUS) 출범…의약품 개발 가속
식품의약품안전처(처장 오유경)는 급변하는 국제 규제변화에 선제적으로 대응하기 위한 의약품 심사 분야 상시 민･관 소통 채널인 의약품 심사소통단(CHORUS)을 공식 출범하고, 첫 번째 워크숍을 제약바이오...
김사랑 기자  |  2023-03-03 09:24
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한국제약바이오협, AI신약개발전문위원회 출범, ‘협업 생태계’ 가속화
제약바이오산업의 연구개발(R&D) 부문에서 인공지능(AI)을 통한 디지털전환을 촉진하고 데이터 활용 생태계를 활성화하기 위해 산업계 전...
김사랑 기자  |  2023-03-02 13:13
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식약처, 2월 4주차 의약품 6품목등 의료제품 총 27개 허가
식품의약품안전처는 2월 4주(2.20.~2.26.)에 의약품 6품목등 의료제품 총 27개 품목을 허가했다. 이에따라 2023년 누적 총...
김사랑 기자  |  2023-03-02 09:53
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특허 만료 앞둔 바이오시밀러는....
제약바이오업계가 특허만료를 앞둔 바이오시밀러에 대해 주목하고 있다. 바이오시밀러는 시장성이 높고 글로벌제약사와도 경쟁력이 높기때문이다....
김사랑 기자  |  2023-03-02 09:47
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코스닥 제약·바이오, 포괄공시 가이드라인 개정
한국거래소는 코스닥 제약·바이오 기업의 포괄공시 여부 판단에 있어 실무상 편의 제공 및 공시내용의 충실성 제고를 위해 ’20.2월 ‘제...
김사랑 기자  |  2023-03-01 17:17
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정부차원서 블록버스터급 신약 2개 개발 한다
보건복지부는 바이오헬스 산업 수출 활성화를 위해선 향후 5년 내 연매출 1조원 이상의 블록버스터급 신약 2개를 개발한다는 전략이다.특히...
김사랑 기자  |  2023-02-28 17:13
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잠재 위해도가 높은 수입 건강기능식품부터 차등 등록제 운영
식품의약품안전처(처장 오유경)는 잠재 위해도가 높은 품목을 생산하는 해외제조업소 등록시 식품안전관리시스템 인증서제출을 의무화하는 ‘해외...
김사랑 기자  |  2023-02-28 09:19
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KIMCo재단, 공동투자사업 본격 추진…실질적 협업 박차
국내 제약바이오업계에 오픈 이노베이션 가속화를 위한 공동투자사업이 물꼬를 트고 있다. 협력을 통해 시너지를 극대화하고 글로벌신약 창출을...
김사랑 기자  |  2023-02-28 07:37
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한국비엠에스제약, 궤양성 대장염 치료 신약 ‘제포시아캡슐’ 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 (유)한국비엠에스제약의 궤양성 대장염 치료 신약인 ‘제포시아캡슐(오자니모드염산염)’을 2월 23일 허가했다.제포시아캡슐은 ‘스핑고신 1-인산염 수용체’의 조절제로, 면역 조절 이상이 ...
김사랑 기자  |  2023-02-24 09:25
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제약바이오협·서울대, 산학협력·인재양성 위한 MOU 체결
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 국립대학법인 서울대학교(총장 유홍림)와 제약주권 확립 및 산학 협력, 우수 인재 양성, 연구 활성화 ...
김사랑 기자  |  2023-02-24 09:11
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의약품 거래 ‘공정경쟁규약’ 심의 미준수 행위 징계 기준 강화
의약품 거래에 관한 공정경쟁규약’(이하 공정경쟁규약) 사전심의 절차 미준수 행위에 대한 자율징계 기준이 강화된다.한국제약바이오협회(회장...
김사랑 기자  |  2023-02-22 15:48
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식약처, 2월 3주차 의약품 40개등 의료제품 총 58개 허가
식품의약품안전처 2월 3주(2.13.~2.19.) 의료제품 총 58개 품목을 허가했다. 이에따라 2023년 누적 의료제품 허가품목은 총...
김사랑 기자  |  2023-02-22 09:30
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한국제약바이오협, 블록버스터 신약 창출 생태계 조성등 추진
한국제약바이오협회가 올해 블록버스터 신약 창출 생태계 조성과 산업 경쟁력 제고 등을 중점 추진한다.한국제약바이오협회는 21일 서울 방배...
김사랑 기자  |  2023-02-21 17:43
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식약처, 염모제 5개 성분, 화장품 사용금지 원료로 지정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 o-아미노페놀 등 염모제 성분 5종을 화장품에 사용할 수 없는 원료로 지정하는 내용으로 '화장품 안전기준 등에 관한 규정'을 2월 21일 개정·고시했다.o-아미노페놀 등...
김사랑 기자  |  2023-02-21 16:00
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제약바이오, 2023년 교육은 어떤것이 있나
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)와 제약마케팅 등 부문 교육을 잇달아 개최한다고 20일 밝...
김사랑 기자  |  2023-02-20 10:16
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식약처, 생물학적 제제 등의 온도관리 합리적으로 운영 시행
식품의약품안전처(처장 오유경)는 생물학적 제제 등의 수송 시 온도관리 의무사항을 합리적으로 운영하기 위해 '생물학적 제제 등의 제조․판매관리 규칙'(총리령)과 '생물학적 제제 등의 보...
김사랑 기자  |  2023-02-20 09:24
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