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기사 (전체 2,146건)
식약처, 생물학적 제제 등의 온도관리 합리적으로 운영 시행
식품의약품안전처(처장 오유경)는 생물학적 제제 등의 수송 시 온도관리 의무사항을 합리적으로 운영하기 위해 '생물학적 제제 등의 제조․판매관리 규칙'(총리령)과 '생물학적 제제 등의 보...
김사랑 기자  |  2023-02-20 09:24
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제약바이오협, ‘유럽 진출 역량 확보를 위한 포럼’ 개최
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국-스위스 바이오제약 네트워크(KSBPN)와 오는 22일 오후 4시부터 온라인(Zoom)으로 국내 ...
김사랑 기자  |  2023-02-17 10:47
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'22년 건강기능식품 기능성 원료 인정 총 45건, 전년비 2배 증가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 2022년 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황을 분석한 결과, 인정 원료는 총 45건으로 전년 대비 약...
김사랑 기자  |  2023-02-17 09:22
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'코넥스→코스닥' 이전 상장 하려면...
한국거래소는 22(수) 코넥스 상장기업 및 관련 실무자를 대상으로 이전상장 설명회한다.이전상장 설명회는 22일 여의도 한국거래소 컨퍼런...
김사랑 기자  |  2023-02-16 17:41
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식약처, 3년 주기 국내 의료기기 임상시험기관 점검체계 추진
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해부터 의료기기 임상시험기관 점검체계를 전면 개편해 기관의 자체 임상시험심사위원회(이하, IRB) 승인을 거쳐 의료기기 임상시험을 수행한 실적이 2건 이상 있는 전체 기관(77개소)...
김사랑 기자  |  2023-02-16 10:14
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식약처, 2월 2주차 의약품 3품목등 의료제품 24개 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 2월 2주에 의료제품 총 24개 품목을 허가했다고 밝혔다. 이에따라 2023년 누적 총 276개 품목이...
김사랑 기자  |  2023-02-15 09:31
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식약처, 의료기기 국제 규제 선도하여 국산 제품 수출지원
식품의약품안전처(처장 오유경)는 2월 13일부터 16일까지 국제의료기기규제조화회의(GHWP, 사우디아라비아 리아드)에 참석하여 디지털헬...
김사랑 기자  |  2023-02-13 09:22
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식약처, 유통 의약품 322품목 안전성·유효성 검증 결과는...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최신의 과학 수준에서 안전성과 유효성이 확보된 의약품을 공급하기 위해 시중 유통 의약품 중 2021년 ...
김사랑 기자  |  2023-02-09 09:32
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식약처, 2월 1주 의약품 14품목등 의료제품 36품목 허가
식품의약품안전처2월 1주(1.30.~2.5.)에 의료제품 총 36개 품목을 허가했다. 의약품은 14품목, 의료기기 22품목이다. 이에따...
김사랑 기자  |  2023-02-08 09:17
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식약처, 1월 의약품 51개 품목, 의약외품 3개 품목 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 1월에 의약품 51개,...
김사랑 기자  |  2023-02-03 09:21
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식약처, 1월 3/4주에 의약품 24개등 의료제품 60품목 허가
식품의약품안전처는 1월 3·4주에 의료제품 총 60개 품목을 허가했다.이에따라 2023년 누적 총 216개 품목이 허가 됐다.지난주에 ...
김사랑 기자  |  2023-02-01 09:53
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아랍(UAE)헬스에서 보건의료분야의 새로운 길을 찾는다
대한민국 국회와 식품의약품안전처는 1월 30일(월) 아랍에미리트(UAE) 두바이 현지에서 아부다비 보건부(Department of He...
김사랑 기자  |  2023-02-01 09:42
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식약처, 첨단바이오의약품 제조·품질관리 데이터 관리 강화
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 업체가 ‘데이터 완전성 평가지침’을 현장에서 적용·운영하는데 도움을 주기 위해 ‘첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서’를 발간했다.안...
김사랑 기자  |  2023-01-31 09:21
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약물로부터 선수 보호하고 스포츠약사 인식 확산 첫걸음
대한약사회(회장 최광훈)는 30일, 한국도핑방지위원회(위원장 이영희)와 약물로부터 선수를 보호하고 스포츠약사 인식 확산을 위한 업무협약...
김사랑 기자  |  2023-01-31 07:44
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‘EU 화이트리스트’ 등재 유지..원료의약품 수출 확대 기대
식품의약품안전처(처장 오유경)는 우리나라가 2019년 세계 7번째로 ‘EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가)’에 등재된 이후 ...
김사랑 기자  |  2023-01-30 09:19
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냉장·냉동 보관 의약품의 운송관리 제도 합리적 개선 추진
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘냉장·냉동 보관 의약품’ 운송 시 지켜야 하는 온도관리 방법을 합리적으로 개선하는 내용을 담은 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 개정안을 1월 26...
김사랑 기자  |  2023-01-26 09:40
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‘대마 성분 의약품’, 신속하게 뇌전증 환자에게 전달됩니다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에 대체 가능한 의약품이 없는 희귀·난치성 뇌전증 환자 등의 치료 기회 보장을 위해 해외에서 허가된...
김사랑 기자  |  2023-01-26 09:37
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안과용 이중 특이적 항체치료제 ‘바비스모주(파리시맙)’ 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜한국로슈(社)의 신약 신생혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제 ‘바비스모주(파리시맙)’를 1월 20일 허가했다.‘바비스모주(파리시맙)’는 안지오포이에틴-2(A...
김사랑 기자  |  2023-01-25 09:22
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제약바이오협 "지출보고서 등 윤리 경영 현안 역량 집중"
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 ‘경제적 이익 제공에 따른 지출보고서’와 CSO(영업대행사) 관리 문제에 적극 대응하는 등 기업체들의...
김사랑 기자  |  2023-01-20 13:52
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'혁신형 제약기업'으로 인증 받은 기업은 어디....
보건복지부가 올해 혁신형 제약기업에 브릿지바이오테라퓨틱스, 지아이이노베이션, 한국팜비오, 큐리언트 등 4곳을 신규 인증했다. 보건복지부...
김사랑 기자  |  2023-01-20 08:20
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