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기사 (전체 2,146건)
식약처, ‘엠디엠비-이나카’ 임시마약류 2군으로 지정 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘엠디엠비-이나카(MDMB-INACA)*’를 임시마약류(2군)로 7월 11일 지정 예고했다.‘엠디엠비-...
김사랑 기자  |  2023-07-11 09:11
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K-제약바이오, 아시아시장 교두보 10兆 베트남 시장 공략
국내 제약바이오산업의 베트남 의약품 시장 진출을 가속화하기 위한 글로벌 민‧관 협력의 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회(회장...
김사랑 기자  |  2023-07-10 13:27
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비보존제약, 상반기 코스닥시장 의무보유등록 해제 '최고'
버이오기업들중 바이오노트가 2023년 상반기 유가증권시장 의무보유등록 해제 수량이 가장 많았고 코스탁에서는 비보존제약인 것으로 나타났다...
김사랑 기자  |  2023-07-07 10:19
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식약처, 의약품 52개, 의약외품 37개 품목 허가 보고서 공개
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성을 강화하기 위해 ’23년 2분기(4·5·6월) ...
김사랑 기자  |  2023-07-07 09:31
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바이오, 10개 기업 '2023 코스닥 라이징 스타'로 선정
에스티팜, 알테오젠등 8개 바이오기업이 2023년 코스닥 라이징스타로 선정됐다.한국거래소는 우수한 기술력과 성장 가능성을 보유한 코스닥...
김사랑 기자  |  2023-07-06 13:09
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식약처, 6월 허가 의약품 49품목등 총 의료제품 210품목
식품의약품안전처(처장 오유경)는 6월 의료제품 총 210개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 174개 품목, 수입은 36개 품목이었다....
김사랑 기자  |  2023-07-06 09:25
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제약바이오산업계 ‘준법·윤리경영 기반 제약강국 도약’ 결의
한국 제약바이오산업계는 윤리경영에 기반한 대국민 신뢰 확보가 산업 도약의 필수 요건임을 강조하고, 강력한 자정 노력을 전개하기로 뜻을 ...
김사랑 기자  |  2023-07-05 18:29
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딥큐어, 고혈압 치료기 '제36호 혁신의료기기' 지정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대한 신장신경차단술용 범용전기수술기와 일회용손조절식전기수술기용...
김사랑 기자  |  2023-07-05 17:48
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식약처, 대한민국-인도네시아 바이오의약품 협력 강화키로
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국산 바이오의약품의 인도네시아 수출을 지원하고 양국 간 혈장분획제제 협력을 강화하기 위해 6월 25일부터 29일까지 인도네시아를 방문해 바이오의약품 규제기관(인도네시아 식약청, BPO...
김사랑 기자  |  2023-07-05 09:13
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휴온스바이오파마 리즈톡스 허가 취소…출하승인 위반
식품의약품안전처는 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매해 「약사법」을 위반한 ㈜휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위’에 대해 7월 18...
김사랑 기자  |  2023-07-05 07:46
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식약처-빅테크기업, 디지털 의료기기 규제 혁신에 협력
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 디지털의료기기의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 5개 기업과 함께 7월 3일(월) 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 간담회’를 개최한다...
김사랑 기자  |  2023-07-03 09:27
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식약처, 혁신의료기기 우수성 홍보해 K-의료기기 수출 지원
식품의약품안전처(처장 오유경)는 우리나라 혁신의료기기의 안전성·우수성을 알리고 K-의료기기 수출을 지원하고자 KOAMEX 2023(대구 엑스코, 6.30.~ 7.2.)에서 혁신의료기기 특별 홍보관을 운영하고, 고령친...
김사랑 기자  |  2023-06-30 09:16
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만성 C형 간염 치료제 유효성 평가 기간 단축된다
식품의약품안전처는 임상시험 유효성 평가 기준을 국제 조화하고 만성 C형 간염 치료제의 표준치료법을 반영하기 위해 ｢만성 C...
김사랑 기자  |  2023-06-29 09:10
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식약처, 위해성 관리 의약품의 정기 보고 주기 합리적 운영
식품의약품안전처(처장 오유경)는 신약, 희귀의약품 등 위해성 관리 의약품에 대한 위해성 관리 계획(RMP) 이행 평가·결과의 정기 보고 주기를 약물 위해도에 따라 3년 안에서 탄력적으로 설정할 수 있도록 하는 내용 ...
김사랑 기자  |  2023-06-27 09:11
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'바이오플러스-인터펙스 2023', 글로벌 물류기업 대거 출동
한국바이오협회와 글로벌 전시 주최사 RX코리아(리드 엑시비션스 코리아)가 오는 7월 12일부터 14일까지 공동 개최하는 국제 바이오 컨...
박병우 기자  |  2023-06-26 18:28
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제약바이오협회, 지출보고서 대응‧윤리경영 강화 등 논의
급변하는 의약품 유통환경 속에서 불법 리베이트를 근절하고 윤리경영을 강화하기 위한 방안을 모색하는 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회(회...
김사랑 기자  |  2023-06-26 13:58
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바이오의약품, 인도네시아 수출활성화 된다
식품의약품안전처는 혈장분획제제 품질관리 분야 협력을 강화하고 국산 바이오의약품의 인도네시아 수출을 지원하기 위해 6월 25일부터 29일...
김사랑 기자  |  2023-06-26 09:28
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수입 희귀의약품 검체 보관 기준 합리화 등 규제개선 추진
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 분야 절차적 규제를 합리적으로 개선하고 국제 기준에 따른 규제 운영을 위한 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 개정안을 6월 21일 입법예고하고...
김사랑 기자  |  2023-06-21 09:46
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한국의약품수출입협회,중국의약보건품진출구상회 MOU
한국의약품수출입협회(회장 백승열)는 한국과 중국의 의약품 등 보건분야 상호협력을 위해 중국의약보건품진출구상회와 업무협약(MOU)을 체결...
김사랑 기자  |  2023-06-21 09:23
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'혁신의료기기'로 지정된 제품은 무엇?
식품의약품안전처(처장 오유경)는 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’(제품명: 디넥스)과 경도인지장애 ...
김사랑 기자  |  2023-06-21 09:14
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