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기사 (전체 2,146건)
코로나19 이후 의약외품·의료기기 시장 '재편'
식품의약품안전처(처장 김강립)가 2020년 식·의약품 통계자료를 바탕으로 발간한 '2021년 식품의약품통계연보'를 분석한...
김사랑 기자  |  2022-01-27 09:33
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식약처, 임상평가등 '예방용 mRNA 백신 평가 가이드라인' 마련
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국산 mRNA 코로나19 백신 개발을 지원하기 위해 품질관리, 비임상·임상 시험에 대한 고려사항을 안내하는 ‘예방용 mRNA 백신 평가 가이드라인‘을 1월 27일 마련·배포했다.이번 ...
김사랑 기자  |  2022-01-27 09:23
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제약바이오협, 스위스 ‘바젤론치’ 참여 5개 기업 집중 지원
국내 제약사들의 유럽 시장 진출 교두보가 마련된다. 노바티스, 로슈 등 글로벌 빅파마를 배출한 스위스를 중심으로 현지 네트워크를 구축하...
김사랑 기자  |  2022-01-25 12:53
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제약바이오협, 보스턴 클러스터 민·관 협력시스템 구축
국내 제약바이오기업들의 미국 시장 진출을 가속화하기 위한 산업계와 정부의 민관협력이 강화된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 25일(...
김사랑 기자  |  2022-01-25 09:38
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식약처, 마약류 취급이 제한되는 오남용 기준 제시 행정예고
식품의약품안전처(처장 김강립)는 오남용 방지를 위해 마약류 취급을 제한할 수 있는 처방·투약 기준을 담은 ｢마약류의 오남용...
김사랑 기자  |  2022-01-24 09:40
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소프트웨어 의료기기 특성에 따른 제조소 시설기준 마련
식품의약품안전처(처장 김강립)는 소프트웨어 의료기기 특성에 맞는 제조소 시설기준 마련 등을 담은 '의료기기법 시행규칙' 일부개정안을 1월 21일 개정·공포했다.주요 개정 내용은 ▲소프트웨어 의료기기 제...
김사랑 기자  |  2022-01-21 09:14
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국내서 MSD 먹는 코로나19 치료제 생산한다
국내 기업 3곳이 머크앤컴퍼니(MSD)가 개발한 먹는 코로나19 치료제 복제약과 원료를 생산할 수 있게 됐다. 보건복지부는 MSD사(社...
김사랑 기자  |  2022-01-21 07:30
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의약품 유통 안전·관리기준, 허가·심사 제도 운영기준 개선
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 유통 안전·관리 기준을 강화하고 의약품 허가·심사 제도운영 기준을 개선하는 것을 주요 내용으로 ...
김사랑 기자  |  2022-01-20 09:28
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식약처, 위해 의료기기 판매 시 최대 2배의 과징금 부과키로
식품의약품안전처(처장 김강립)는 무허가 의료기기 등 위해의료기기 판매 시 징벌적 과징금 부과기준을 마련하는 내용 등을 담은 '의료기기법 시행령' 일부개정령을 1월 18일 개정‧공포하고 1월 ...
김사랑 기자  |  2022-01-18 09:17
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식약처, 코엔자임 Q10등 건강기능식품 원료 9종 재평가 실시
식품의약품안전처는 올해 코엔자임 Q10등 건강기능식품 기능성원료 9종을 대상으로 안전성과 기능성에 대한 재평가를 실시할 계획이다.재평가대상은 ▲고시형 원료7종(코엔자임 Q10,스쿠알렌,공액리놀레산, NAG,귀리식이섬...
김사랑 기자  |  2022-01-14 09:48
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먹는 코로나19치료제 '팍스로비드' 13일 도착, 14일부터 투약
보건복지부는 화이자사(社)에서 개발한 먹는 치료제(팍스로비드) 2.1만명분이 13일 국내에 처음 도착, 빠르면 14일부터 사용이 가능하다고 밝혔다.복지부에 따르면 초기 도입 물량은 만 65세 이상 또는 면역저하자 중...
김사랑 기자  |  2022-01-12 11:24
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식약처, 성범죄 악용물질 GBL등 3종 임시마약류 지정예고
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘감마부티롤락톤(GBL, gamma-butyrolactone)’ 등 3종을 1월 12일에 임시마약류로 신규 지정 예고했다.‘감마부티롤락톤(GB...
김사랑 기자  |  2022-01-12 09:38
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제약바이오협회, 중간관리자급 채용으로 조직역량 강화
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 교육연구센터 설립과 글로벌 진출 지원 등 산업경쟁력 강화를 위해 다수의 중간관리자를 채용한다. 교육연...
김사랑 기자  |  2022-01-12 07:13
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제약CEO‧보건당국, 글로벌 혁신신약 창출 위한 정부 역할 모색
제약바이오산업의 혁신 신약 창출과 글로벌 시장 진출을 활성화하기 위해 의약품 규제당국의 허가심사 역량을 강화하고 초기 R&D 단계부터 전방위 밀착 지원해야 한다는 지적이 제기되고 있다.한국제약바이오협회(회장 원희목)...
김사랑 기자  |  2022-01-10 18:20
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K-제약바이오, 통계수치로 ‘미래먹거리’ 입증
한국 제약바이오산업이 통계수치로 산업의 성장세를 증명하고 있다. 산업의 규모가 커지고, 수출·연구개발·임상·일자리 등 다양한 분야에서 ...
김사랑 기자  |  2022-01-10 10:09
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코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)’ 허가사항 변경
식품의약품안전처(처장 김강립)은 길리어드사(社) 코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)’의 투약 범위를 ‘성인 및 12세 이상이고 40kg 이상인 소아의 보조산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이 있는 입원 환자’...
김사랑 기자  |  2022-01-08 10:37
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거짓·부정으로 허가받은 인체조직 은행 즉시 허가취소 추진
식품의약품안전처(김강립 처장)는 거짓·부정한 방법으로 허가받은 인체조직 은행은 적발 즉시 퇴출하는 내용을 담은 '인체조직안전에 관한 규칙'(총리령) 개정안을 입법예고하고 3월 8일까지 의견을 받는다.개...
김사랑 기자  |  2022-01-07 09:16
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식약처, 백수오·복분자·오공에 대한 유전자 감별법 특허 등록
식품의약품안전처는 형태가 유사해 오·혼용 우려가 있는 한약재인 백수오·복분자·오공을 감별하는 유전자 분석법에 대한 특허를 올해 등록했다...
김사랑 기자  |  2021-12-30 09:24
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식약처, WHO 코로나19 진단 시약 품질인증 'PQ'평가 참여
식품의약품안전처(처장 김강립)는 세계보건기구(WHO)의 요청에 따라 코로나19 진단 시약 품질인증(Prequalification, PQ)에 내년부터 참여한다.식약처는 작년 11월 WHO 코로나19 백신 품질인증에 참...
김사랑 기자  |  2021-12-30 09:20
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올해 증권시장을 달군 'TOP 10'은....
한국거래소는 올 한해 국내 증권․파생상품 시장에 영향을 준 주요 이슈들에 대해 출입기자단을 대상으로 설문조사를 실시하여, ‘...
김사랑 기자  |  2021-12-29 12:04
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