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기사 (전체 2,146건)
식약처, 국가임상시험지원재단 ‘환자중심 임상시험포털’ 구축
식품의약품안전처(처장 김강립)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 환자들이 더 쉽게 국내 임상시험에 참여할 수 있도록 환자 맞춤형 임상시험 현황과 정보를 지도 기반으로 시각화해 한눈에 보여주는 ‘환자중심 임상시험...
박병우 기자  |  2021-12-29 09:30
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불법 온라인 의약품 판매 광고 '최다'는 발기부전 치료제 등
식품의약품안전처(처장 김강립)는 2021년 4월부터 11월까지 민·관 합동으로 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국마약퇴치운동본부, ...
김사랑 기자  |  2021-12-28 09:39
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올 신규 상장 코스닥 종목중 공모금액 최고 'HK이노엔'
올해 코스닥 시장에 입성한 신규 상장 기업중 가장 많은 자금을 조달한 기업은 HK이노엔인 것으로 나타났다. HK이노엔은 공모금액만 5,...
김사랑 기자  |  2021-12-28 06:36
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식약처, 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 긴급사용승인
식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 화이자(Pfizer)사(社)가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다.이번 결정은 코로나 확진자 수 및 위중증 환자 수...
김사랑 기자  |  2021-12-27 14:08
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코로나19 확진후 3-4시간 이내 '오미크론' 확인 가능PCR 개발
질병관리청(청장 정은경)은 세계보건기구(WHO)의 오미크론 발생보고 이후 국내 유입과 지역 발생 감시강화를 위해 민·관 협력으로 추진한...
김사랑 기자  |  2021-12-24 18:28
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KIMCo, 산업부 TBM 과제로 7개사 글로벌 진출 지원 박차
국내 제약바이오기업들이 민‧관 협업을 토대로 글로벌 시장 진출을 본격화하고 있다. 기존 의약품과 차별화한 기술기반 개량의약품...
김사랑 기자  |  2021-12-24 10:02
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거래소, 불공정거래 신고 포상금 대폭 확대-27일부터 시행
한국거래소 시장감시위원회는 불공정거래 신고를 적극 장려하기 위해 혐의 적발에 기여한 신고인에게 지급하는 포상금을 확대하여 27일일 부터 시행한다고 밝혔다.거래소에 따르면 포상금 최대 한도(20억원) 내에서 등급별 기...
김사랑 기자  |  2021-12-23 17:25
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식약처, 먹는 코로나19 치료제 긴급사용승인 검토 착수
식품의약품안전처는 미국 화이자사(社)의 먹는 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인(요청: 질병관리청, 12월 22일) 검토를...
김사랑 기자  |  2021-12-23 09:23
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변경허가 없이 임의 제조 등 2개 의약품 제조업체 검찰 송치
식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 '약사법'을 위반한 혐의로 2개 제약사의 관련자, 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했다.수사 결과 A사(’1...
김사랑 기자  |  2021-12-21 09:27
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K-진단기기, 코로나 19로 수출 첫 10조원 돌파
전세계적으로 코로나19가 급속확산되면서 체외진단기기 수요가 급증하면서 국내 바이오산업 수출액이 사상 처음 10조원을 돌파했다.산업통상자...
김사랑 기자  |  2021-12-21 07:43
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2022년 증시 3일 오전 10시에 열린다
한국거래소는 2021년 12월 31일을 연말 휴장일로 지정함에 따라, 금년 증권‧파생상품시장은 12월 30일까지 운영하고, ...
김사랑 기자  |  2021-12-20 10:14
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식약처, 의약품 특허등재·품목허가 이후 이행관리 지원 안내
식품의약품안전처는 의약품의 특허권 등재와 품목허가 이후 업체가 이행해야 하는 사항을 안내하는 '의약품 허가특허연계 이행관리 안내서'를 마련해 배포한다.의약품 허가특허연계제도는 의약품 허가절차에서 특허권...
김사랑 기자  |  2021-12-17 09:12
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식약처, 특정연령 금기 등 의약품 적정사용정보 제공 개정
식품의약품안전처(처장 김강립)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 의료현장에서 의약품을 보다 안전하게 사용할 수 있게 도움을 주기 위해 ‘의약품적정사용(DUR)’ 정보를 개정했다. 주요 개정 내용은 ▲연령·임부금기...
김사랑 기자  |  2021-12-16 09:40
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제약바이오협회 차기 이사장에 휴온스글로벌 윤성태 부회장
한국제약바이오협회(회장 원희목) 차기 이사장에 윤성태 부이사장(휴온스글로벌 부회장)이 선임됐다.협회는 지난 14일 오후 서울 송파구 한...
김사랑 기자  |  2021-12-15 17:18
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식약처, 국내 생산 모더나사 코로나19 백신 품목허가
식품의약품안전처(김강립 처장)는 모더나코리아사(社)가 11월 8일(월)에 신청한 ‘스파이크박스주’에 대해 제조판매품목허가를 결정했다.‘...
김사랑 기자  |  2021-12-14 05:51
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변경허가 없이 임의 제조 등 의약품 제조업체 검찰 송치
식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 '약사법'을 위반한 혐의로 A제약사 생산본부장, 생산팀장, A제약사 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했다.수...
김사랑 기자  |  2021-12-10 09:56
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의약품 글로벌시장서 주목...원료는 해외의존도 '심각'
국내 개발 의약품이 해외에서 주목을 받고 있지만 원료의약품은 해외의존도가 높은 것으로 나타나 국산화가 시급한 것으로 지적된다.한국보건산...
김사랑 기자  |  2021-12-06 12:07
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식약처, 화이자社 5~11세용 코로나19 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처(처장 김강립)는 12월 1일 ㈜한국화이자社가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.㈜한국화이자社는 5세~11세를...
김사랑 기자  |  2021-12-01 18:39
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제약산업계, 대통령 직속 제약바이오산업혁신위 설치 등 제시
국내 주요 제약바이오기업 최고경영자들이 한 자리에 모여 제약주권 확립 및 제약바이오강국 실현을 위한 제20대 대통령선거 제약바이오 정책...
김사랑 기자  |  2021-12-01 13:05
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식약처, 12월부터 의약품 동등성시험 대조약 선정 신청 운영
식품의약품안전처는 의약품 동등성시험 대조약을 체계적으로 관리하고자 ‘의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr)’에 ‘의약품 동등성시험 대조약 선정 신청 시스템’을 구축하여 12월 1일(수)부터 운...
김사랑 기자  |  2021-12-01 09:22
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