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기사 (전체 2,146건)
식약처-지자체, 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검 실시
식품의약품안전처(김강립 처장)는 비만·탈모·여드름 치료 등 외모 관리를 위해 수요가 높은 의약품과 마스크 등 일상생활에서 널리 사용되는...
김사랑 기자  |  2022-04-25 09:25
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"국민 건강과 안전은 도외시하는 화상투약기 도입 즉각 철회"
대한약사회는 규제개혁이라는 미명 하에 국민의 건강과 안전을 저해시키는 ‘화상투약기 도입’을 실증특례로 추진 중인 정부 당국의 무리한 시도를 강력하게 규탄하며, 즉시 철회할 것을 요구하다고 밝혔다.대한약사회 8만 약사...
김사랑 기자  |  2022-04-25 07:50
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소프트뭬어 개발 업체 루닛, 코스닥 상장예심 통과
한국거래소 코스닥시장본부는 21일 코스닥시장 상장위원회의 심의·의결을 거쳐 루닛에 대한 일반상장을 승인했다고 밝혔다.루닛은 소프트웨어 개발·공급업체다. 지난해 연결기준 매출액 66억3900만원, 영업손실 457억원,...
김사랑 기자  |  2022-04-22 09:44
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신속항원검사키트, 수탁업체 관리 의무 위반 15개소 적발
식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발해 행정처분등 조치했다.이들 ...
김사랑 기자  |  2022-04-22 09:13
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대약, 한시적 비대면 진료 법제화 시도를 즉각 중단하라 '성명'
대한약사회(회장 최광훈)는 한시적 비대면 진료 법제화 시도에 대해 강한 유감을 표하고 대통령직인수위원회는 ‘한시적 비대면 진료 허용방안’ 고시의 즉각적인 폐지에 적극적으로 나서 줄 것을 촉구했다.대약은 윤석열 당선인...
김사랑 기자  |  2022-04-19 11:46
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식약처, 혁신의료기기 육성 기술지원 프로젝트 적극 추진
식품의약품안전처(처장 김강립)는 안전성·유효성이 개선된 의료기기의 신속한 제품화로 환자의 치료 기회를 확대하고 삶의 질을 높이는 데 도움을 주고자 ‘혁신의료기기 육성 기술지원 프로젝트’를 추진한다.이번 프로젝트는 &...
김사랑 기자  |  2022-04-18 09:25
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식약처, SK바이오사이언스 국내개발 코로나19 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처(처장 김강립)는 에스케이바이오사이언스(주)가 개발하고 제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검...
김사랑 기자  |  2022-04-15 17:11
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코로나19 예방·치료 광고 식품·의약품 온라인 구매 안 돼요!
식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 예방·치료 효과가 있는 식품이라고 부당광고·판매하거나 온라인에서 판매하면 안 되는 의약품·자가검사키트 등을 온라인으로 불법 판매한 누리집 439건을 적발해 신속히 접속차단 ...
김사랑 기자  |  2022-04-15 09:23
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식약처, 우울증, 공황장애 개선 디지털치료기기 제품화에 물꼬
식품의약품안전처(처장 김강립)는 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 우울증, 공황장애를 개선하는 디지털치료기기의 성능, 안전성, 유효성에 대한 평가기준을 마련하여 신속한 제품화를 지원한다.식약처는 다양한 장애를 개선하...
김사랑 기자  |  2022-04-12 09:35
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8개 제약사, 우크라이나에 항생제등 30억 상당 의약품 후원
국내 제약사들이 전쟁으로 어려움을 겪고 있는 우크라이나에 항생제 등 의약품을 후원한다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 8개 회원사들이...
김사랑 기자  |  2022-04-11 13:41
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지난해 2,270품목 의약품 허가, 신약 '역대 최고'
지난해 국내개발 신약은 5개가 허가되었으며 허가 품목중 혈압강하제가 최고를 차지했다.식품의약품안전처는 지난해 의약품 허가·신고 현황을 ...
김사랑 기자  |  2022-04-08 09:44
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식약처, 5~11세용 화이자社 코로나19 백신 국가출하승인
식품의약품안전처는 한국화이자제약㈜ ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만 9,000회분에 대해 3월 29일 국가출하승인했다.국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 ...
김사랑 기자  |  2022-03-29 14:36
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식약처, 노바백스 코로나백신 투여연령 확대 사전검토 착수
식품의약품안전처는 3월 23일 에스케이바이오사이언스(주)가 ‘뉴백소비드프리필드시린지’의 투여 연령 허가변경(18세 이상 → 12세 이상)을 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착...
김사랑 기자  |  2022-03-23 18:42
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거래소, 케어젠 코스닥 150 신규편입으로 공매도 허용
한국거래소 코스닥시장본부는 16일부터 코스닥150 지수 구성 종목 변경에 따라 신규 편입된 케어젠에 대해 공매도를 허용했고 제외된 오스...
김사랑 기자  |  2022-03-15 16:08
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[논평-한국제약바이오협회] 제20대 대통령에게 바랍니다
9일 실시된 대한민국 제20대 대통령 선거에서 윤석열 국민의힘 후보가 당선된 것을 진심으로 축하드립니다. 윤 후보의 당선은 건강하고 안...
김사랑 기자  |  2022-03-10 09:51
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생명과학 서비스, 브랜드 평판 1위에 '씨젠'
생명과학서비스 상장기업 브랜드평판 3월 빅데이터 분석결과, 1위 씨젠 2위 휴마시스 3위 엑세스바이오 순으로 분석되었다.​ ...
김사랑 기자  |  2022-03-08 12:42
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동구바이오제약등 14개사 18개 품목 제조·판매 중지등 조치
식품의약품안전처는 의약품 제조업체 ㈜메디카코리아가 제조한 ‘메디카레바시드정’ 등 18개 품목(4개 자사, 14개 수탁)에 대해 잠정 제...
김사랑 기자  |  2022-03-08 11:06
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식약처, ‘에이디비-푸비아타’ 등 5종 임시마약류 지정예고
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘에이디비-푸비아타(ADB-FUBIATA)’ 등 5종을 3월 ...
김사랑 기자  |  2022-03-07 09:33
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물적분할 등 기업 소유구조 변경시 주주보호가 강화된다
금융위원회는 최근 상장회사의 물적분할 등 소유구조 변경시 주주권리 보호 요구가높아지고, 금년부터 ‘기업지배구조보고서’관련 의무공시 대상이 확대되는 점을 고려하여 ‘기업지배구조보고서 가이드라인’을 개정한다고 밝혔다.이...
김사랑 기자  |  2022-03-07 08:33
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"여야 대선 후보들의 ‘제약바이오 육성공약’을 적극 환영한다"
오는 3월 9일 제20대 대통령선거를 앞두고 여‧야 대선 후보자들이 핵심 공약에 ‘제약바이오혁신위원회’ 설치 등 제약바이오산업 육성방안을 대폭 반영한 것을 크게 환영한다.최근 더불어민주당 이재명 후보 선대...
김사랑 기자  |  2022-03-04 10:42
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