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기사 (전체 689건)
의약품 시판 후 안전관리 제도 관련 통합 소통채널 마련
식품의약품안전처는 변화하는 의약품 시판 후 안전관리 제도에 대한 업계의 이해 증진과 소통채널 일원화를 위해 ’의약품 시판 후 안전관리 협의체‘를 신설하여 ’의약품 부작용 보고(E2B(R3) 보고서식 도입)‘를 주제로...
김사랑 기자  |  2021-05-06 09:46
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지난해 의약품 총 3,496품목 허가-신약 40품목
식품의약품안전처는 전년도 의약품 허가·신고 현황을 담은 ‘2020년 의약품 허가 보고서’를 4월 30일 발간했다. 식약처...
김사랑 기자  |  2021-05-03 09:43
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식약처, 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
식품의약품안전처는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 ...
김사랑 기자  |  2021-05-03 09:25
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5월 3일부터 불법 공매도 처벌 강화 투자자 '주의'
5월 3일부터 공매도가 부분 재개되고 불법공매도 처벌수준이 강화되며 개인투자자들의 공매도 기회가 늘어난다. 금융위원회는 오는 5월 3일...
김사랑 기자  |  2021-04-30 05:39
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[논평] 의약품 품질관리 강화 약사법 개정안 국회 법안소위 통과 환영
의약품 위탁생산 제한을 골자로 하는 약사법 개정안의 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회 통과를 환영한다.이번 약사법 개정안은 제네릭의약품의 동일한 생물학적동등성시험자료와 자료제출의약품의 동일한 임상시험자료를 이용한 ...
김사랑 기자  |  2021-04-29 08:15
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한국제약바이오협회, 의약품 품질관리혁신 TF 본격 가동
의약품 품질관리와 관련해 제약·바이오산업계 스스로 전반적이고 종합적인 해법을 도출하기 위한 '의약품 품질관리혁신 태스크포스(TF)'가 본격 가동에 들어갔다.한국제약바이오협회는 28일 서울 방배동 협회에...
김사랑 기자  |  2021-04-28 18:04
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거래소, 오픈 채팅방 이용한 주식 리딩방 등 관련 투자유의
한국거래소 시장감시위원회(위원장 송준상)는 최근 오픈 채팅방(카카오톡 등)을 이용한 ‘주식 리딩방’이 성행함에 따라 투자자들의 피해를 ...
김사랑 기자  |  2021-04-24 05:53
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코로나19 자가검사키트 국내 첫 번째 품목허가
식품의약품안전처는 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 ...
김사랑 기자  |  2021-04-24 05:46
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바이오코리아 2021 눈여겨 볼 치료제 개발 기술 세션은...
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 오는 6월 9일(수)부터 21일(월)까지 온･오프라인으로 동시 개최되는 바이오코리아 20...
박병우 기자  |  2021-04-23 03:57
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제약바이오협회, 의약품 품질관리·시장 自淨에 산업 미래 건다
국제약바이오협회(회장 원희목)가 국내 생산 의약품의 품질 관리와 양질의 의약품 제조를 제도적으로 뒷받침하는 환경 조성을 위해 총력 대응...
김사랑 기자  |  2021-04-22 12:53
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시장평가 우수기업에 대한 기술특례 인정 절차 간소화 시행
한국거래소는 시가총액 우수 기업에 대하여 기술특례 인정 절차를 기존보다 완화하여 적용하는 방안을 오는 26일부터 시행할 예정이다.기존에는 기술특례 인정을 위해서 거래소에 상장예비심사를 청구하기 전에 외부 복수의 전문...
김사랑 기자  |  2021-04-22 10:28
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유가증권시장서 의약품업종 시가배당률 '최하'
유가증권시장 12월 결산업인중 의약품업종이 시가배당률 최하를 기록한 것으로 나타났다. 한국거래소가 유가증권시장 12월 결...
김사랑 기자  |  2021-04-21 10:22
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KIMCo, ‘기술기반의약품’으로 240조 파머징마켓 공략 본격화
국내 제약바이오산업 최초의 공동 투자·개발 컨소시엄이 국내 기업들의 파머징마켓 등 글로벌 시장 진출 지원에 나섰다.한국혁신의약품컨소시엄...
김사랑 기자  |  2021-04-20 08:38
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5월 3일 공매도 재개, 개인투자자 주의할 점은...
5월 3일부터 개인투자자의 공매도 접근성을 높인 새로운 개인대주제도가 시행된다. 공매도가 허용되는 코스피 200 및 코스닥 150 구성...
김사랑 기자  |  2021-04-20 06:20
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바이오, 모든 정보 한눈에 파악할 수 있는 이 곳은...
국내 바이오 분야의 모든 정보를 한눈에 파악할 수 있는 온라인 플랫폼이 마련됐다. 한국생명공학연구원(원장 김장성, 이하 ...
박병우 기자  |  2021-04-16 04:32
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"동물병원에서 인체용의약품 사용 도넘어"관리체계 구축 필요
동물병원에서 동물의약품보다 인체용의약품을 우선하여 사용하는 것으로 드러났다.이 같은 사실은 최근 대한약사회(회장 김대업)의뢰로 의약품정...
김사랑 기자  |  2021-04-13 05:59
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한국제약바이오협회, 청년기자단 '팜블리' 3기 활동 본격 돌입
제약바이오산업을 국민들에게 보다 친근하게 알리기 위한 한국제약바이오산업 청년기자단(팜블리) 3기가 본격적인 활동에 돌입한다.한국제약바이...
김사랑 기자  |  2021-04-09 10:25
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코스피상장사 주총서 사외이사 선임 교수가 '최다'
올해 유가증권시장의 주주총회에서 상장사 10곳 중 6곳이 전자투표를 실시한 것으로 나타났다. 또한 주주총회는 3월 26일...
김사랑 기자  |  2021-04-08 16:28
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12개 부처 손잡고 비대면 분야 유망 스타트업 육성사업 추진
식품의약품안전처등12개 정부 부처가 협업하여 ‘21년 비대면 분야 유망 스타트업 육성사업’을 추진한다. 12개 정부부처는 식약처를 비롯...
김사랑 기자  |  2021-04-07 16:00
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식약처, 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가 결정
식품의약품안전처는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하고 품목 허가를 신청한 한국얀센의 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다...
박병우 기자  |  2021-04-07 15:47
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