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기사 (전체 689건)
식약처, 치매․암․당뇨 등 난치성 질환 치료제 개발 지원 계약
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 난치성 질환 치료제 개발에 도움을 주고자 실험동물 공급업체(젬크로), 비임상시험대행업체(제니아)와 치매, 파킨슨병, 암, 당뇨 등 질환모델동물27종에 대한 기술이전 계약을 10월...
김사랑 기자  |  2021-10-26 09:28
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식약처, 제16호 혁신의료기기로 ‘심전도 분석소프트웨어’ 지정
식품의약품안전처(처장 김강립)는 심전도 데이터를 인공지능으로 분석해 심부전증, 심근경색증등을 검출하는 심전도 분석소프트웨어를 제16호 ...
김사랑 기자  |  2021-10-25 09:42
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[논평]"제약바이오강국 도약 위한 10조 메가펀드 조성 절실"
국회 보건복지위원회 강병원 의원이 20일 국정감사에서 ‘우리나라가 제약바이오강국으로 도약하기 위해서는 정부의 10조원 규모 메가펀드 조...
김사랑 기자  |  2021-10-21 11:12
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식약처, 해외진출 지원 ‘해외 주요국 신속심사 사례집’마련
식품의약품안전처(처장 김강립)는 경쟁력을 갖춘 국내 제약사의 해외 진출을 지원하기 위해 해외 주요국(미국, 유럽, 일본)의 의약품 신속...
김사랑 기자  |  2021-10-21 10:02
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식약처, 조건부 허가와 우선심사 세부 규정 등 개정안 마련
식품의약품안전처(처장 김강립)는 조건부 허가·우선심사 세부 규정 마련 등을 주요 내용으로 하는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 일부개정안을 10월 19일 입법예고했다.이번 개정안은 지난 7월 20일자...
김사랑 기자  |  2021-10-19 09:53
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식약처, 제15호 혁신의료기기로 ‘외과수술기구류’ 지정
식품의약품안전처(처장 김강립)는 외과용 수술 시 조직의 봉합, 견인, 절개, 지혈 등을 위해 사용하는 다관절 구조의 외과수술기구류*를 ...
김사랑 기자  |  2021-10-15 09:20
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제약바이오협·재난안전위기관리협, 안전 및 위기관리 협약 체결
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 14일 오전 서울 방배동 제약회관에서 사단법인 재난안전위기관리협회(회장 김찬석)와 ‘제약바이오 안전 ...
김사랑 기자  |  2021-10-14 13:58
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식약처, 의약품 품목갱신 제출자료 가이드라인 개정 발간
식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 9월 관련 고시 개정사항과 최근의 의약품 품목갱신 심사 경향을 가이드라인에 반영한 '의약품 품목갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인'을 개정‧발간했다.주요...
김사랑 기자  |  2021-10-14 09:19
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“독감 백신 접종으로 온 가족 건강을 지켜주세요!”
10월 11일 ‘독감 백신 접종의 날’을 맞아 국내 독감(인플루엔자) 백신 접종 확대를 모색하기 위한 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회...
김사랑 기자  |  2021-10-08 11:10
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제약바이오 산업전시회 'CPhI Korea/ Hi Korea' 10월 11일 개막
제약ㆍ바이오ㆍ건강기능 산업 전시회인 CPhI Korea/ Hi Korea가 인포마마켓한국㈜, 한국의약품수출입협회(CPhI Korea), 한국바이오의약품협회(bioLIVE Korea)의 공동주최로 다음달 11일부터 1...
김사랑 기자  |  2021-09-30 17:12
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식약처, 누구나 쉽고 편리하게 의약품 정보 확인 서비스 제공
식품의약품안전처(처장 김강립)는 장애인·어르신 등 정보 취약계층과 모든 국민이 더욱 쉽고 편리하게 의약품 정보를 확인할 수 있도록 ‘의약품 정보 간편 검색 서비스’를 9월 30일부터 제공한다.이번 서비스는 2024년...
김사랑 기자  |  2021-09-30 09:56
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KIMCo, 홍릉강소특구와 제약바이오 혁신기술 상용화 지원
서울홍릉강소특구의 바이오헬스 분야 유망기술 발굴과 상용화 추진을 목표로 하는 공동 지원 체계가 마련됐다.한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경...
김사랑 기자  |  2021-09-30 09:51
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백신 개발 ‘한뜻’, KIMCo‧백신실용화기술개발사업단 협약
한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)과 백신실용화기술개발사업단(단장 성백린)은 백신 개발 등 민관협력 생태계 구축을 위해 27일 업무협약식을 개최했다고 28일 밝혔다.이번 협약식에는 KIMCo 허경화...
김사랑 기자  |  2021-09-28 13:11
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제약바이오협, 12兆 멕시코 시장 진출 지원 본격화 한다
국내 제약사들이 멕시코 의약품 시장에 적극 뛰어들고 있다. 보령제약, 한국유나이티드제약, 한미약품 등이 항암제와 심혈관치료제 등을 바탕...
김사랑 기자  |  2021-09-27 20:55
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‘실거래가 약가인하’ 문제점 살핀다…30일 정책세미나 개최
국내 제약바이오산업 환경에 맞는 합리적인 약가제도의 시행방안을 모색하기 위한 정책토론회가 마련된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 김...
김사랑 기자  |  2021-09-24 17:44
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식약처, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 세부 기준 마련
식품의약품안전처는 체외진단의료기기의 임상적 성능시험 실시‧관리에 필요한 세부 관리기준을 마련하기 위해 '체외진단의료기기 임상적 성능시험 기본문서 관리에 관한 규정' 개정안을 9월 16일 행정...
김사랑 기자  |  2021-09-16 10:51
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일체형 건강기능식품과 일반식품의 콜라보 제품 출시 임박!
식품의약품안전처는 건강기능식품과 일반식품을 간편하게 섭취할 수 있도록 하나의 일체형 제품으로 소분‧제조하는 것을 허용하는 규...
김사랑 기자  |  2021-09-16 06:08
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국내 최초 AI 신약개발 종합 교육 플랫폼 ‘LAIDD’ 오픈
인공지능(AI)과 제약바이오 분야 융합인재 양성을 목표로 하는 온라인 교육 플랫폼이 국내 최초로 개발됐다.한국제약바이오협회(회장 원희목...
김사랑 기자  |  2021-09-14 11:05
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"뉴노멀, 新바이오 미래를 위한 도약" 집중 조명
식품의약품안전처는 ‘뉴노멀, 新바이오 미래를 위한 도약’을 주제로 우리나라를 비롯한 미국, 캐나다, 호주 등 20개국이 참가하는 ‘20...
김사랑 기자  |  2021-09-10 09:45
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고혈압치료제 '사르탄류'를 복용하고 있다면....의약사 상담받아야
고혈압치료제인 사르탄류 성분 함유 의약품 중 일부 제품에서 아지도 불순물(AZBT)이 검출돼 해당 업체에서 자진 회수에 나섰다.식품의약...
김사랑 기자  |  2021-09-10 07:25
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