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기사 (전체 864건)
식약처, 화이자사 코로나19 mRNA방식 2가백신 허가심사 착수
식품의약품안전처는 한국화이자제약사가 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 8월 29일 신청함에 따라 해당 ...
김사랑 기자  |  2022-08-30 08:20
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‘한국 제약바이오 채용박람회’ 온라인 전용 채용관 가동
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 10월 11일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 ‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’와 연계해 ...
김사랑 기자  |  2022-08-29 14:53
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식약처, 마약류 ADHD치료제·진해제 안전사용 기준 제시
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류 ‘ADHD치료제(1종)’와 ‘진해제(3종)’의 적정한 처방·투약을 위한 안전사용 기준을 마련해 일선 의료현장에 배포했다.이번 ADHD치료제·진해제 안전사용 기준은 식약처...
김사랑 기자  |  2022-08-24 09:51
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식약처, 코로나19 치료제 신속한 임상 진입 적극 지원 한다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 코로나19 치료제 개발업체가 임상시험을 신속하게 시작할 수 있도록 지원하기 위한 ‘코로나19 치료제 생체 내(in vivo) 효력시험법 안내서’를 8월 24일 발간·배포했다.안내서의 ...
김사랑 기자  |  2022-08-24 09:46
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신약 등 의약품 동등성 대조약 신속 선정·공고 절차 운영
식품의약품안전처(처장 오유경)는 신약, 새로운 조성 의약품, 새로운 투여경로 의약품(이하 ‘신약 등’)의 경우 허가심사와 동시에 의약품 동등성시험 대조약 선정 여부를 검토해 매월 공고하는 ‘신약 등 대조약 신속 선정...
김사랑 기자  |  2022-08-19 09:32
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제약바이오협회, 세계 2위 中 의약품 시장 진출 가속화
한국과 중국의 제약바이오 산업 발전 현황과 최신 정보를 교류하고, 국내 기업의 중국 시장 진출을 가속화하기 위한 자리가 마련됐다.한국제...
김사랑 기자  |  2022-08-18 16:38
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2022년 '코스닥시장 라이징스타'로 선정된 제약바이오는...
한국거래소는 우수한 기술력과 성장가능성을 보유한 코스닥 상장기업 38사를 '2022년 코스닥 라이징스타'로 선정했다. 2...
김사랑 기자  |  2022-08-17 14:34
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식약처-지자체, 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검 실시
식품의약품안전처(처장 오유경)는 일상생활에서 자주 사용하거나 추석 명절을 맞아 수요가 늘어날 것으로 예상되는 의약품과 의약외품에 대한 불법 표시·광고를 8월 16일부터 4일간 집중점검 한다.주요 점검 내용은 ▲제품 ...
김사랑 기자  |  2022-08-16 09:34
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의약품, 보건산업 수출 역대 최고 실적 달성 '주도'
상반기 보건산업의 수출액이 역대 최대실적을 의약품이 주도 한것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원(진흥원)은 2022년 상반기 의약품·의료...
김사랑 기자  |  2022-08-12 09:30
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제약바이오협회·제주테크노파크, 상호협력 MOU 체결
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제주테크노파크(원장대행 류성필)와 11일 오전 서울 서초구 제약회관에서 ‘K-제약바이오 발전을 위한 ...
김사랑 기자  |  2022-08-11 13:57
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식약처, ‘식의약 규제혁신 100대 과제’내용은...
식품의약품안전처는 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 함께 국민 건강과 안전을 최우선으로 두면서 산업 발전을 지원하기 위한 ‘식의약 ...
김사랑 기자  |  2022-08-11 11:58
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오늘(3일) 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022 개막
8월 3일부터 5일까지 진행되는 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022-이하 BIX)...
김사랑 기자  |  2022-08-03 07:46
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올해 상반기 자외선차단·두발용 기능성화장품 개발 증가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 화장품 연구·개발을 위한 기초자료·정보를 제공하기 위해 ‘2022년 상반기 기능성화장품 심사(보고) 품...
김사랑 기자  |  2022-08-02 09:20
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‘2022년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’ 사전등록하세요!
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘바이오, 경계를 넘어’라는 주제로 9월 5일부터 7일까지 3일간 서울에서 개최하는 ‘2022년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’ 참석 희망자를 9월 2일까지 신청받는다.올해로 8회차...
김사랑 기자  |  2022-08-01 09:27
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식약처, 29일 임상시험 안전지원기관으로 대한의학회 지정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 임상시험대상자 권리보호 등 임상시험 안전지원업무 수행을 위한 ‘임상시험 안전지원기관’으로 사단법인 대한의학회(회장 정지태)를 7월 29일 지정(지정기간: 2년)했다.이번 기관 지정은 ...
김사랑 기자  |  2022-07-29 09:37
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식약처, 화학의약품표준품 비대면 분양 10개→164개로 확대
식품의약품안전처(처장 오유경)는 표준품 수령 방식을 개선하는 차원에서 화학의약품 표준품 비대면 분양 대상을 7월 28일부터 10개에서 ...
김사랑 기자  |  2022-07-28 10:20
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식약처, 국내 제약업계의 중국 의약품 시장 개척 지원 한다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 중국 의약품 허가특허연계제도 관련 법령 분석과 소송 사례 등을 담은 ‘중국 허가특허연계제도 정보집’을 발간한다.이번 정보집은 중국이 지난해 6월 개정 '특허법'을 시행·...
김사랑 기자  |  2022-07-28 10:13
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의사가 모바일로 환자 마약류 투약 이력 확인 가능하다
식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 의사가 진료 시 환자의 마약류 투약 이력을 확인할 수 있는 ‘모바일 마약류 의료쇼핑 방지 정보망’을 7월 26일부터 제공한다.마약류 의료쇼핑 방지 ...
김사랑 기자  |  2022-07-26 09:15
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상장사 감사보고서 정정, 재무제표본문이 '최다'
상장사중 감사보고서의 정정사항이 가장 많은 것은 재무제표 본문 정정인 것으로 나타났다.금융감독원은 감사보고서가 정보이용자들의 의사결정에...
김사랑 기자  |  2022-07-26 07:46
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"무분별한 무상증자 테마 투자 주의해야"
금융감독원은 무상증자는 외부자본 유입이 없어 기업가치에 실질적인 변동이 없음에도 SNS 등에 무상증자 관련 무분별한 투자를 유도하는 내...
김사랑 기자  |  2022-07-25 17:19
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