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기사 (전체 864건)
식약처, 5~11세용 화이자社 코로나19 백신 국가출하승인
식품의약품안전처는 한국화이자제약㈜ ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만 9,000회분에 대해 3월 29일 국가출하승인했다.국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 ...
김사랑 기자  |  2022-03-29 14:36
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식약처, 노바백스 코로나백신 투여연령 확대 사전검토 착수
식품의약품안전처는 3월 23일 에스케이바이오사이언스(주)가 ‘뉴백소비드프리필드시린지’의 투여 연령 허가변경(18세 이상 → 12세 이상)을 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착...
김사랑 기자  |  2022-03-23 18:42
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거래소, 케어젠 코스닥 150 신규편입으로 공매도 허용
한국거래소 코스닥시장본부는 16일부터 코스닥150 지수 구성 종목 변경에 따라 신규 편입된 케어젠에 대해 공매도를 허용했고 제외된 오스...
김사랑 기자  |  2022-03-15 16:08
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[논평-한국제약바이오협회] 제20대 대통령에게 바랍니다
9일 실시된 대한민국 제20대 대통령 선거에서 윤석열 국민의힘 후보가 당선된 것을 진심으로 축하드립니다. 윤 후보의 당선은 건강하고 안...
김사랑 기자  |  2022-03-10 09:51
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생명과학 서비스, 브랜드 평판 1위에 '씨젠'
생명과학서비스 상장기업 브랜드평판 3월 빅데이터 분석결과, 1위 씨젠 2위 휴마시스 3위 엑세스바이오 순으로 분석되었다.​ ...
김사랑 기자  |  2022-03-08 12:42
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동구바이오제약등 14개사 18개 품목 제조·판매 중지등 조치
식품의약품안전처는 의약품 제조업체 ㈜메디카코리아가 제조한 ‘메디카레바시드정’ 등 18개 품목(4개 자사, 14개 수탁)에 대해 잠정 제...
김사랑 기자  |  2022-03-08 11:06
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식약처, ‘에이디비-푸비아타’ 등 5종 임시마약류 지정예고
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘에이디비-푸비아타(ADB-FUBIATA)’ 등 5종을 3월 ...
김사랑 기자  |  2022-03-07 09:33
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물적분할 등 기업 소유구조 변경시 주주보호가 강화된다
금융위원회는 최근 상장회사의 물적분할 등 소유구조 변경시 주주권리 보호 요구가높아지고, 금년부터 ‘기업지배구조보고서’관련 의무공시 대상이 확대되는 점을 고려하여 ‘기업지배구조보고서 가이드라인’을 개정한다고 밝혔다.이...
김사랑 기자  |  2022-03-07 08:33
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"여야 대선 후보들의 ‘제약바이오 육성공약’을 적극 환영한다"
오는 3월 9일 제20대 대통령선거를 앞두고 여‧야 대선 후보자들이 핵심 공약에 ‘제약바이오혁신위원회’ 설치 등 제약바이오산업 육성방안을 대폭 반영한 것을 크게 환영한다.최근 더불어민주당 이재명 후보 선대...
김사랑 기자  |  2022-03-04 10:42
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비대면 진료앱서 무허가 불법약 조제한 한약사 엄벌 촉구
대한약사회(회장 김대업)는 3일, 한약사 개설 약국에서 무허가 불법 의약품을 비대면 진료 환자에게 투약·배달한 것에 대해 엄벌을 촉구한다고 밝혔다.최근 언론보도에 따르면 비대면 진료 앱을 통해 진료받은 환자에게 투약...
김사랑 기자  |  2022-03-04 07:39
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KRX BBIG K-뉴딜지수에 'SD바이오센서' 신규 편입
KRX BBIG K-뉴딜지수에 SD바이오센서가 신규로 편입될 예정이다.한국거래소는 3월 11일자로KRX BBIG K-뉴딜지수(BBIG ...
김사랑 기자  |  2022-03-03 09:54
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영국 제약바이오시장 진출기회 모색…한‧영 생명과학 웨비나 개최
생명과학 분야에서 뛰어난 경쟁력을 갖고 있는 영국 기관과 협업하고, 현지 시장 진출 기회를 모색하기 위한 자리가 마련된다.한국제약바이오...
김사랑 기자  |  2022-02-25 08:46
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국내 개량신약, 순환계의약품 40%로 '최다'
식품의약품안전처는 2021년도에 개량신약으로 허가받은 7품목을 추가하여 총 125품목의 개량신약 현황을 수록한 ‘개량신약 허가사례집’을...
김사랑 기자  |  2022-02-24 09:17
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식약처, 세포치료제 모두 첨단바이오의약품으로 재허가
식품의약품안전처(처장 김강립)는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(이하 첨단재생바이오법) 시...
김사랑 기자  |  2022-02-23 16:35
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제약산업 준법·윤리경영 10년 성과와 과제 ‘한눈에’
국내 제약바이오산업이 수행해온 윤리경영 노력과 성과, 향후 과제, 실행 사례 등을 집대성한 책자가 나왔다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제약바이오산업계의 준법‧윤리경영 정착과 투명하고 지속가능한 경영을...
김사랑 기자  |  2022-02-22 08:14
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자가검사키트 온라인 판매는 안돼요! 약국·편의점에서 사세요!
식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트의 온라인 판매는 한시적(’22.2.13.~3.5.)으로 금지되어 당분간은 약국·편의점에서 구매...
김사랑 기자  |  2022-02-21 09:41
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웰스바이오, 코로나19 자가검사키트 추가 허가-총 9품목
식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개...
박병우 기자  |  2022-02-18 07:41
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제약바이오협, 제약강국 실현 5대 추진전략 20개 핵심과제 확정
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 ‘제약강국 실현으로 국민건강과 국가경제 선도’를 2022년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위한 5...
김사랑 기자  |  2022-02-15 16:15
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코로나19 자가검사키트 온라인 판매금지등 유통개선 추진
식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘위기대응 의료제품’으로 지정(‘22.2.3.)한 코로나19 자가검사키트의 시장 공급 안정화를 위해 온라인 판매금지 등을 주요 내용으로 하는 유통개선조치를 2월 13일부터 3월 5일까...
김사랑 기자  |  2022-02-14 10:09
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SD바이오센서, 코로나19 자가검사키트 허가
식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개...
김사랑 기자  |  2022-02-13 15:39
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