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중소제약기업, ‘의약품 특허전략 컨설팅’ 신청하세요!
식품의약품안전처는 기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발하고자 하는 중소제약기업을 지원하기 위한 ‘2023년 의약품 특허대응전략 컨설...
김사랑 기자  |  2023-03-24 09:41
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식약처, 3월 3주차 의약품 8품목등 의료제품 총 29품목 허가
식품의약품안전처 3월 3주에 의약품 8품목등 의료제품 총 29개 품목을 허가했다. 이에따라 2023년 누적 총 501개 품목이 허가 됐...
김사랑 기자  |  2023-03-22 09:25
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국내 제약바이오 대응전략 모색 산업보고서 나왔다
제약바이오산업의 국내외 주요 동향을 파악하고 대응전략을 모색하기 위한 산업 보고서가 나왔다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 국내외 제...
김사랑 기자  |  2023-03-21 08:37
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제약바이오협, 스위스 빅파마․스타트업과 협력 강화
국내 제약바이오 업계와 스위스 바이오 생태계간 활발한 교류가 이뤄지고 있다. 스위스 현지 네트워크 강화를 통해 협업과 글로벌 시장 진출...
김사랑 기자  |  2023-03-20 14:06
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식약처, 의약품 분야 동물대체시험법 표준화·활성화 추진
식품의약품안전처는 백신 등 의약품 생산 시 독성 물질 포함 여부를 확인하기 위해 투구게의 혈구추출성분을 사용하던 것을 유전자재조합 시약으로 대체한 시험법을 추가·신설하는 내용 등을 담은 ｢대한민국약전&#...
김사랑 기자  |  2023-03-20 09:25
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한국거래소, 코스닥 상장법인 공시체계 구축 컨설팅 추진
한국거래소는 코스닥시장 상장기업의 공시역량 강화를 지원하기 위해 2023년 코스닥 상장법인 공시체계 구축 컨설팅을 추진하겠다고 밝혔다....
김사랑 기자  |  2023-03-19 09:46
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식약처, ‘브로마졸람’ 등 4종 임시마약류로 재지정 지속 관리
식품의약품안전처는 임시마약류 지정 기간이 만료(4.19.)되는 ‘브로마졸람(Bromazolam)’ 등 4종을 임시마약류로 3월 17일 재지정 예고했다.‘브로마졸람(Bromazolam)’ 등 4종은 모두 2군 임시마약...
김사랑 기자  |  2023-03-17 09:28
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식약처, 한국얀센 다발골수종 유전자치료제 ‘카빅티주’ 허가
식품의약품안전처는 희귀의약품인 ㈜한국얀센(社)의 다발골수종 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)치료제 ‘카빅티주(실타캅타젠오토류셀)’를 3월 16일 허가했다.'카빅티주(실타캅타젠오토류셀)’는 환자의 면역세포...
김사랑 기자  |  2023-03-17 09:24
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식약처, 3월 2주차 의약품 48품목등 의료제품 82개 허가
식품의약품안전처는 3월 2주에 의료제품 총 82개 품목을 허가했다.이에따라 2023년 누적 총 472개 품목이 허가됐다.지난주에 요로상...
김사랑 기자  |  2023-03-16 09:22
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부정거래, 임원 등 내부자 관련 거래 81% '최고'
자본시장 불공정거래 유형중 거래 유형중 최대주주 및 경영진이 관여한 내부자 관련 부정거래가 가장 많은 것으로 나타났다. 한국거래소 시장...
김사랑 기자  |  2023-03-15 10:27
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결산법인의 감사보고서 제출시한에 따른 '투자주의'
한국거래소 시장감시위원회는 ‘22사업연도 12월 결산법인의 감사보고서 제출시한이 도래함에 따라 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성이 높은...
김사랑 기자  |  2023-03-10 09:31
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식약처, 3월 1주차 의약품 10개등 의료제품 19품목 허가
식품의약품안전처는 3월 1주(2.27.~3.5.)에 의료제품 총 19개 품목을 허가했다. 이에따라 2023년 누적 총 380개 품목이 ...
김사랑 기자  |  2023-03-08 09:33
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식약처, 2월에 신약 2품목등 30개 의약품 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 2월에 의약품 30개,...
김사랑 기자  |  2023-03-03 09:31
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식약처, 의약품 심사소통단(CHORUS) 출범…의약품 개발 가속
식품의약품안전처(처장 오유경)는 급변하는 국제 규제변화에 선제적으로 대응하기 위한 의약품 심사 분야 상시 민･관 소통 채널인 의약품 심사소통단(CHORUS)을 공식 출범하고, 첫 번째 워크숍을 제약바이오...
김사랑 기자  |  2023-03-03 09:24
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한국제약바이오협, AI신약개발전문위원회 출범, ‘협업 생태계’ 가속화
제약바이오산업의 연구개발(R&D) 부문에서 인공지능(AI)을 통한 디지털전환을 촉진하고 데이터 활용 생태계를 활성화하기 위해 산업계 전...
김사랑 기자  |  2023-03-02 13:13
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식약처, 2월 4주차 의약품 6품목등 의료제품 총 27개 허가
식품의약품안전처는 2월 4주(2.20.~2.26.)에 의약품 6품목등 의료제품 총 27개 품목을 허가했다. 이에따라 2023년 누적 총...
김사랑 기자  |  2023-03-02 09:53
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특허 만료 앞둔 바이오시밀러는....
제약바이오업계가 특허만료를 앞둔 바이오시밀러에 대해 주목하고 있다. 바이오시밀러는 시장성이 높고 글로벌제약사와도 경쟁력이 높기때문이다....
김사랑 기자  |  2023-03-02 09:47
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코스닥 제약·바이오, 포괄공시 가이드라인 개정
한국거래소는 코스닥 제약·바이오 기업의 포괄공시 여부 판단에 있어 실무상 편의 제공 및 공시내용의 충실성 제고를 위해 ’20.2월 ‘제...
김사랑 기자  |  2023-03-01 17:17
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정부차원서 블록버스터급 신약 2개 개발 한다
보건복지부는 바이오헬스 산업 수출 활성화를 위해선 향후 5년 내 연매출 1조원 이상의 블록버스터급 신약 2개를 개발한다는 전략이다.특히...
김사랑 기자  |  2023-02-28 17:13
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잠재 위해도가 높은 수입 건강기능식품부터 차등 등록제 운영
식품의약품안전처(처장 오유경)는 잠재 위해도가 높은 품목을 생산하는 해외제조업소 등록시 식품안전관리시스템 인증서제출을 의무화하는 ‘해외...
김사랑 기자  |  2023-02-28 09:19
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