½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ½Ä¾àó)°¡ Çʸ®ÇÉ ½ÄÇ°ÀǾàǰû(PH-Food and Drug Administration, ½Ä¾àû)ÀÇ ¿ì¼ö ±ÔÁ¦±â°ü(Reference Drug Regulatory Agency)¿¡ µîÀçµÈ °ÍÀ» ȯ¿µÇÑ´Ù.
À̹ø µîÀç·Î Çʸ®ÇÉ¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» ÀǾàÇ° ¼öÃâÀÌ Åº·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù. ¿ì¼ö ±ÔÁ¦±â°ü µîÀ縦 ÅëÇØ ÀǾàÇ° ½Å¼Ó Çã°¡Á¦µµ(The Facilitated Review Pathway, FRP)¸¦ Àû¿ë¹Þ°Ô µÊ¿¡ µû¶ó Çʸ®ÇÉ ÁøÃâ½Ã Çã°¡½É»ç ±â°£ÀÌ ±âÁ¸ 4~6°³¿ù¿¡¼ ÇÑ´Þ¿©·Î ´ëÆø ÁÙ¾îµé °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
¾Õ¼ ½Ä¾àó´Â Áö³ 2022³â 11¿ù ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) ÀǾàÇ° ¹é½Å ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛ ±Û·Î¹ú ±âÁØ(GBT) Æò°¡ °á°ú ÃÖ°í µî±ÞÀ» ȹµæÇѵ¥ À̾î 2023³â 10¿ù WHO ¿ì¼ö±ÔÁ¦±â°ü ¸ñ·Ï(WHO Listed Authorities, WLA)¿¡ µîÀçµÆ´Ù. À̹ø Çʸ®ÇÉ FRPÁ¦µµ Àû¿ëÀº °³º°±¹¿¡¼µµ ÀÌ °°Àº ±¹Á¦ÀûÀÎ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦¿ª·® ¹× ±¹³» ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» Ãß°¡·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾ÒÀ½À» ÀǹÌÇÑ´Ù.
±¹³» ÀǾàÇ°Àº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»¸é¼ ¸ÅÇØ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¼öÃâ ½ÇÀûÀ» °æ½ÅÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̹ø Çʸ®ÇÉ FRPÁ¦µµ Àû¿ëÀ¸·Î ±¹³» »ý»ê ÀǾàÇ° ¼öÃâ¿¡ ¼Óµµ°¡ ºÙÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.
°Åµì Çѱ¹ ÀǾàÇ°°ú ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÇ À§»óÀ» ÇѲ¯ ³ô¿©ÁØ ½Ä¾àóÀÇ ³ë·Â¿¡ °æÀǸ¦ Ç¥Çϸç, °¨»çÀÇ ¶æÀ» ÀüÇÑ´Ù.
¿ì¸® Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷°è´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ¿ª·®À» ´õ¿í °ÈÇÏ°í Çõ½Å Á¦Ç° °³¹ß¿¡ ¸¸ÀüÀ» ±âÇØ ¿ì¼ö ÀǾàÇ°ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °ÍÀ» ¾à¼Óµå¸°´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>