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기사 (전체 737건)
12개 부처 손잡고 비대면 분야 유망 스타트업 육성사업 추진
식품의약품안전처등12개 정부 부처가 협업하여 ‘21년 비대면 분야 유망 스타트업 육성사업’을 추진한다. 12개 정부부처는 식약처를 비롯...
김사랑 기자  |  2021-04-07 16:00
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식약처, 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가 결정
식품의약품안전처는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하고 품목 허가를 신청한 한국얀센의 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다...
박병우 기자  |  2021-04-07 15:47
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식약처, '의료기기법' 시행령·시행규칙 개정안 입법예고
식품의약품안전처는 의료기기 광고의 자율심의, 자율심의기구 구성·운영 등에 대한 세부 기준·철차를 마련하기 위해 '의료기기법 시행령' 및 '의료기기법 시행규칙' 개정안을 4월 7일 입법예고...
김사랑 기자  |  2021-04-07 10:15
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오늘(6일)부터 불법 공매도, 주문금액의 최대 100% 과징금
오늘(6일)부터 불법 공매도를 하다가 적발되면 주문 금액의 최대 100%까지 과징금을 물게 된다.금융위원회는 공매도에 대한 처벌을 강화...
김사랑 기자  |  2021-04-06 08:10
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식약처, 생물학적제제 등의 품목허가․심사규정' 개정 시행
식품의약품안전처는 코로나19 백신 등 생물학적제제 등에 대한 신속한 허가․공급을 지원하기 위해 '생물학적제제 등의 품...
김사랑 기자  |  2021-04-05 10:24
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제약바이오협, 바이넥스·비보존제약 자격정지
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난달 31일 제2차 윤리위원회(위원장 윤성태 부이사장)를 열어 의약품 임의제조 등 논란을 빚고 있는...
김사랑 기자  |  2021-04-01 14:40
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제약바이오협, 공정경쟁규약 지침서 ‘2021 CP가이드북’ 발간
제약바이오업계가 윤리경영을 생활화하고 자율준수프로그램(CP) 관련 교육·리스크 평가 등을 체계적으로 수행하도록 지원하기 위한 책자가 나...
김사랑 기자  |  2021-04-01 11:40
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유전적 결함 빈혈 치료제 ‘루스파터셉트’ 희귀의약품 지정
식품의약품안전처는 베타 지중해 빈혈1) 등 희귀성 빈혈 치료에 사용되는 ‘루스파터셉트’를 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀성 종양 치...
김사랑 기자  |  2021-04-01 10:43
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‘K-블록버스터’ 개발 도전 공감대…메가펀드 등 추진 시급
국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 확보를 위해서는 연매출 10억 달러(약 1조원) 이상을 기록하는 블록버스터 의약품 개발이 필수적이며...
김사랑 기자  |  2021-03-30 15:55
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화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주 ’ 25만여 명분 승인
식품의약품안전처는 한국화이자제약㈜이 신청한 ‘코미나티주’ 25만여 명분(50만여 회분)을 28일 자로 국가출하승인했다.이번 승인은 코로나19 대유행 기간 중 적기에 필요한 물량이 공급될 수 있도록 ‘코미나티주’ 백신...
김사랑 기자  |  2021-03-29 09:56
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바이넥스·비보존제약, 약사법 위반 행정조치
식약처는 ㈜바이넥스와 ㈜비보존제약에 대한 행정조사를 실시한 결과 ➊첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용, ➋...
김사랑 기자  |  2021-03-26 07:09
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필로시스헬스케어등 7개사 공시법 위반 협의로 과징금
증권선물위원회는 제6차 정례회의를 통해 바이오솔루션등 7개회사에 대해 공시의무 위반 혐의 조사결과에 대해 과징금 부과를 의결했다. 자본...
박병우 기자  |  2021-03-25 09:59
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개인투자자, 지난해 IPO시장으로 몰렸다
개인투자자들이 IPO시장에 관심 높은 것으로 나타났다.금융감독원에 따르면 지난해 개인투자자들의 대거 유입으로 IPO시장의 청약경쟁률이 ...
김사랑 기자  |  2021-03-23 06:23
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‘기술수출에서 글로벌 전주기 도전’ 블록버스터 신약 창출
오픈 이노베이션을 통한 K-블록버스터 창출전략을 논의하는 글로벌 포럼이 마련된다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 3월 30일 ...
김사랑 기자  |  2021-03-22 09:03
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제약바이오협, 글로벌 사업개발 심화과정 정식교육 진행
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 4월부터 4주 동안 ‘사업개발 심화과정(Professional Business Development Masterclass)’ 교육을 실시한다고 19일 밝혔다.이번 교육은 협회가...
김사랑 기자  |  2021-03-19 09:58
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33번째 국산 신약 탄생...한미약품 '롤론티스'
식품의약품안전처는 한미약품㈜의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33 번째 개발 신약으로 허가했...
김사랑 기자  |  2021-03-18 16:58
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제약바이오산업 청년기자단 ‘팜블리 3기’ 모집-브랜드 마케팅
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제약바이오산업을 브랜드 마케팅 할 청년인재 ‘한국제약바이오산업 청년기자단(팜블리) 3기’를 오는 3월 28일까지 모집한다고 18일 밝혔다.청년기자단은 제약바이오산업에 관심과 열정이 ...
김사랑 기자  |  2021-03-18 14:51
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거래소, 22일부터 유렉스연계 코스피 200 선물 야간거래
한국거래소는 3월 22일(월)부터 독일 유렉스(Eurex) 연계 야간시장에 코스피200선물을 상장할 예정이다. 유렉스 연...
김사랑 기자  |  2021-03-15 11:17
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증권사 브랜드 평판 순위에 1위 키움증권, 2위 삼성증권등
증권사 브랜드평판 3월 빅데이터 분석결과, 1위 키움증권 2위 삼성증권 3위 미래에셋대우 순으로 나타났다. ​...
김사랑 기자  |  2021-03-15 08:57
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제약바이오협회, 美 현지 한인전문가 단체와 잇따라 ‘맞손’
국내 제약바이오기업이 약 570조원 규모의 세계 최대 의약품 시장 미국에 진출하는 것을 지원하기 위한 인적 네트워크가 확대 및 강화되고...
김사랑 기자  |  2021-03-12 10:47
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