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기사 (전체 864건)
재심사 종료 의약품 등재특허 정보 공개… 후발의약품 출시 지원
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 후발의약품(복제의약품, Generic)의 출시 전략 수립에 도움을 주기 위해 향후 3년 동안 의약...
김사랑 기자  |  2022-09-30 09:31
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전문의약품 복합제 유효성분, 제품명에서 3개까지 바로 확인!
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의·약사와 환자가 더 쉽게 의약품 정보를 인식할 수 있도록 유효성분(주성분)이 여러 개인 ‘전문의약품 복합제’의 제품명에 유효성분명을 포함해 기재하는 방법을 주요 내용으로 담은 ...
김사랑 기자  |  2022-09-29 09:19
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‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’에 구직자들 관심 고조
온·오프라인으로 진행되는 ‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’에 대한 구직자들의 관심이 고조되고 있는 것으로 나타났다.한국보건산업진흥...
김사랑 기자  |  2022-09-28 08:04
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자가검사키트, 의료기기판매업 신고 편의점에서 구매 가능
식품의약품안전처(처장 오유경)는 코로나19 자가검사키트의 유통·공급량이 충분해 수급이 원활하게 이뤄지고 있는 점을 고려해, 지난 7월 20일부터 의료기기판매업 신고를 하지 않은 편의점에서도 자가검사키트를 판매할 수 ...
김사랑 기자  |  2022-09-27 09:15
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제약바이오, "임상 1상 개시전 지출 자산화 가능"
앞으로는 임상 1상 개시 승인 전 지출이더라도 기술적 실현 가능성이 인정되는 경우 개발비 자산으로 인식할 수 있다.또 라이선스 매각이 ...
김사랑 기자  |  2022-09-25 12:21
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식약처, ‘복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인’ 마련
식품의약품안전처(처장 오유경)는 레트로바이러스 기반 유전자치료제 개발을 지원하기 위해 품질평가 시 고려해야 할 사항을 안내하는 ‘복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인’을 9월 23일 마련·배포했다.레트로바이러스 기...
김사랑 기자  |  2022-09-23 09:30
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제약바이오협회·범부처재생의료기술개발사업단 MOU 체결
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 범부처재생의료기술개발사업단(단장 조인호)과 재생의료 분야의 발전을 지원하기 위한 업무협약(MOU)을 ...
김사랑 기자  |  2022-09-22 09:36
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약! 용법·용량을 지켜요!… ‘약 바로쓰기 십계명’ 아시나요?
식품의약품안전처(오유경 처장)와 대한약사회 약바로쓰기운동본부는 ‘제5회 환자안전의날’(보건복지부 주관) 기념행사*에서 의약품 안전 사용 교육 체험관을 운영, 약 바로쓰기 십계명 홍보물 배포 등 ‘약 바르게 알기’ 지...
김사랑 기자  |  2022-09-19 09:44
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안전성·유효성 심사 대상 의약품 허가도 공식소통채널 활용
식품의약품안전처(처장 오유경)는 오는 11월부터 ‘의료제품 허가·심사 공식소통채널’(이하 공식소통채널)을 활용한 상담 대상을 효능군이 새롭거나 유효성분의 조성이 새로운 의약품까지 확대(2...
김사랑 기자  |  2022-09-16 09:41
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‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’ 온라인 채용관 개설
한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 함께 ‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’를 공동 주최하는 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 ...
김사랑 기자  |  2022-09-15 10:27
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제약바이오 93곳 R&D·파이프라인 한눈에 파악
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 국내 제약바이오기업 93곳의 연구개발 현황과 주요 기업 정보를 담은 ‘2022년도 회원사 영문 디렉토...
김사랑 기자  |  2022-09-14 11:19
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식약처, 혁신 의료제품 개발지원, GIFT 프로그램으로 가속
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위한 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 프로그램’을 본격화...
김사랑 기자  |  2022-09-13 09:51
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한국 제약바이오 채용박람회에 73개사 현장 부스 신청
2019년 이후 3년만에 제약바이오산업 단독으로 개최되는 ‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’에 73개 제약바이오 기업들이 부스 설치...
김사랑 기자  |  2022-09-07 13:33
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식약처, "약! 온라인 판매·구매는 불법"포스터 제작 배포
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품의 온라인 판매·구매 등 거래 행위가 불법임을 알리기 위해 제작한 포스터를 대한약사회와 협업해 전국 2만 2,000여 개소의 약국에 9월 5일 배포했다.온라인에서 의약품을 거래하...
김사랑 기자  |  2022-09-06 09:19
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식약처, ‘프로토니타젠’을 1군 임시마약류로 지정 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 오·남용되는 ‘프로토니타젠(Protonitazene)’을 1군 임시마약류로 9월 2일 지정 예고했다.‘프로토니타젠’은 국내에서 이미 마약으로 지정된 ‘...
김사랑 기자  |  2022-09-02 09:46
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KIMCo, 시네오스헬스와 글로벌신약 개발 전략 모색한다
국내 제약바이오기업의 글로벌신약 개발 전략을 논의하기 위한 자리가 마련된다.재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 제약바이오분야 통합 솔루션 제공 기업인 시네오스헬스(Syneos Health...
김사랑 기자  |  2022-09-01 17:18
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AI 신약개발 전문가 교육 플랫폼 ‘LAIDD2.0’ 9월 1일부터 서비스
한국제약바이오협회(회장 원희목) 인공지능신약개발지원센터(센터장 김우연)는 ‘인공지능(AI) 신약개발 온라인 교육플랫폼 LAIDD2.0(Lectures on AI-driven Drug Discovery V2.0)’ 서...
김사랑 기자  |  2022-08-31 16:40
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식약처,바이오·디지털 헬스지원등 내년 예산안 6,694억 원 편성
식품의약품안전처(처장 오유경)는 2023년도 예산안을 올해 예산(6,640억 원) 대비 54억 원(0.8%) 증가한 총 6,694억 원...
김사랑 기자  |  2022-08-31 09:51
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2021년 의약품 시장규모 25조...코로나19 백신·치료제 앞세워 '역대 최고'
식품의약품안전처(처장 오유경)는 2021년 국내 의약품 시장규모가 코로나19 백신·치료제의 생산·수입실적 규모 증가에 힘입어 관련 통계...
김사랑 기자  |  2022-08-31 09:42
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mRNA기반 유전자치료제 개발 빨라진다
식품의약품안전처는 메신저리보핵산(mRNA) 기반 유전자치료제 개발을 지원하기 위해 품질평가 시 고려해야 할 사항을 안내하는 ‘mRNA ...
김사랑 기자  |  2022-08-30 10:10
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