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기사 (전체 1,240건)
바이오헬스, 차기 주력산업 육성에 11만 명 핵심인재 양성
정부가 바이오헬스를 반도체 산업에 이은 차기 주력산업으로 키우기 위해 11만 핵심 인재 양성 등 인적 기반 확충에 나선다.보건복지부는 ...
김사랑 기자  |  2023-04-06 11:12
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식약처, 풍선확장식밸브성형술용카테터 희소의료기기 지정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 희귀‧난치 질환자의 치료 기회 확보를 위해 대동맥판막 치환 시술 시 인공판막을 삽입할 때 사용되는 ‘풍선확장식밸브성형술용카테터’ 1개 제품을 희소의료기기로 지정했다.희소의료...
김사랑 기자  |  2023-04-06 09:21
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코스닥·코넥스 상장법인 내부회계관리제도 컨설팅 실시
한국거래소는 한국공인회계사회와 공동으로, 코스닥·코넥스 상장법인에 대한 내부회계관리제도 컨설팅(이하 컨설팅)을 5월부터 실시하기로했다.올해부터는 거래소의 중소기업회계지원센터(‘22.10월 개소)가 컨설팅을 전담하여 ...
박병우 기자  |  2023-04-05 11:36
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지난해 갱신 대상 의약품 7,303품목 중 3,349품목 정리
식품의약품안전처는 이미 허가·신고된 의약품을 주기적이고 보다 체계적으로 관리하기 위해 시행하고 있는 ‘의약품 품목갱신 제도’에 따른 ‘...
김사랑 기자  |  2023-04-04 09:29
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위해성 관리 대상 의약품의 최신 정보 쉽고 빠르게 확인한다
식품의약품안전처는 신약, 희귀의약품 등 위해성 관리 대상 의약품에 적용돼 종이 문서로 제공되고 있는 ‘환자용‧전문가용 설명서’에 대해 모바일․전자기기 등 정보 접근 환경 변화에 맞춰 전자적 형태...
김사랑 기자  |  2023-03-31 15:50
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식약처, 백신등 국가출하승인 의약품 철저하게 검증한다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 백신 등 국가출하승인 의약품을 대상으로 매년 ‘위해도 기반 평가’를 수행하여 품질에 대한 일관성이 확보...
김사랑 기자  |  2023-03-31 09:46
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협력과 혁신으로 바이오헬스 신시장 진출 주도한다
식품의약품안전처는 3월 20일(월)부터 23일(목, 현지시간)까지 미국의 주요 식의약 규제·연구기관 등을 방문하여 바이오·디지털헬스 분...
김사랑 기자  |  2023-03-29 09:20
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식약처, 바이오의약품 업계와 함께 미래 발전 정책 발굴 한다
식품의약품안전처는 바이오의약품 제조·수입업체를 대상으로 바이오의약품 개발, 허가, 품질관리에 도움을 주기 위해 ‘2023년 바이오의약품...
김사랑 기자  |  2023-03-27 09:34
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"제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획 발표 환영"
정부의 바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 ‘제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획’과 ‘바이오헬스 산업 수출 활성화 전략...
김사랑 기자  |  2023-03-27 05:48
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중소제약기업, ‘의약품 특허전략 컨설팅’ 신청하세요!
식품의약품안전처는 기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발하고자 하는 중소제약기업을 지원하기 위한 ‘2023년 의약품 특허대응전략 컨설...
김사랑 기자  |  2023-03-24 09:41
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식약처, 3월 3주차 의약품 8품목등 의료제품 총 29품목 허가
식품의약품안전처 3월 3주에 의약품 8품목등 의료제품 총 29개 품목을 허가했다. 이에따라 2023년 누적 총 501개 품목이 허가 됐...
김사랑 기자  |  2023-03-22 09:25
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국내 제약바이오 대응전략 모색 산업보고서 나왔다
제약바이오산업의 국내외 주요 동향을 파악하고 대응전략을 모색하기 위한 산업 보고서가 나왔다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 국내외 제...
김사랑 기자  |  2023-03-21 08:37
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제약바이오협, 스위스 빅파마․스타트업과 협력 강화
국내 제약바이오 업계와 스위스 바이오 생태계간 활발한 교류가 이뤄지고 있다. 스위스 현지 네트워크 강화를 통해 협업과 글로벌 시장 진출...
김사랑 기자  |  2023-03-20 14:06
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식약처, 의약품 분야 동물대체시험법 표준화·활성화 추진
식품의약품안전처는 백신 등 의약품 생산 시 독성 물질 포함 여부를 확인하기 위해 투구게의 혈구추출성분을 사용하던 것을 유전자재조합 시약으로 대체한 시험법을 추가·신설하는 내용 등을 담은 ｢대한민국약전&#...
김사랑 기자  |  2023-03-20 09:25
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한국거래소, 코스닥 상장법인 공시체계 구축 컨설팅 추진
한국거래소는 코스닥시장 상장기업의 공시역량 강화를 지원하기 위해 2023년 코스닥 상장법인 공시체계 구축 컨설팅을 추진하겠다고 밝혔다....
김사랑 기자  |  2023-03-19 09:46
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식약처, ‘브로마졸람’ 등 4종 임시마약류로 재지정 지속 관리
식품의약품안전처는 임시마약류 지정 기간이 만료(4.19.)되는 ‘브로마졸람(Bromazolam)’ 등 4종을 임시마약류로 3월 17일 재지정 예고했다.‘브로마졸람(Bromazolam)’ 등 4종은 모두 2군 임시마약...
김사랑 기자  |  2023-03-17 09:28
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식약처, 한국얀센 다발골수종 유전자치료제 ‘카빅티주’ 허가
식품의약품안전처는 희귀의약품인 ㈜한국얀센(社)의 다발골수종 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)치료제 ‘카빅티주(실타캅타젠오토류셀)’를 3월 16일 허가했다.'카빅티주(실타캅타젠오토류셀)’는 환자의 면역세포...
김사랑 기자  |  2023-03-17 09:24
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식약처, 3월 2주차 의약품 48품목등 의료제품 82개 허가
식품의약품안전처는 3월 2주에 의료제품 총 82개 품목을 허가했다.이에따라 2023년 누적 총 472개 품목이 허가됐다.지난주에 요로상...
김사랑 기자  |  2023-03-16 09:22
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부정거래, 임원 등 내부자 관련 거래 81% '최고'
자본시장 불공정거래 유형중 거래 유형중 최대주주 및 경영진이 관여한 내부자 관련 부정거래가 가장 많은 것으로 나타났다. 한국거래소 시장...
김사랑 기자  |  2023-03-15 10:27
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결산법인의 감사보고서 제출시한에 따른 '투자주의'
한국거래소 시장감시위원회는 ‘22사업연도 12월 결산법인의 감사보고서 제출시한이 도래함에 따라 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성이 높은...
김사랑 기자  |  2023-03-10 09:31
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