유바이오로직스는 보툴리눔톡신제제 ‘유비톡스주 100단위’에 대한 국내 품목허가 신청을 자진취하했다고 28일 공시했다.

회사측은 자진취해 사유에 대해 "국내에서 수행한 3상 임상시험 성공 결과를 바탕으로 식품의약품안전처(식약처)에 유비톡스주 100단위 국내 품목허가를 작년 4월에 신청한 바 있으나, 식약처의 심사과정에서 원액 및 완제의 제조에 관련한 추가 보완을 요청받아 이에 대한 제조처의 자료를 준비하던 중 보완기한인 6월 30일이 도래하게 되었기에, 우선 자진취하를 하고 원액 및 완제의 위탁제조처의 자료를 확보하는 대로 재신청하겠다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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