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바이오솔루션, 연골세포치료제제 임상 1/2상 IND 신청 자진 취하

바이오솔루션은 펠렛형 동종 연골세포치료제(카티로이드)의 제1/2상 임상시험계획승인 신청(IND)을 자진취하한다고 13일 공시했다.

회사측은 "23년 8월 14일 IND 승인 신청건 관련, 식품의약품안전처로부터 비임상시험에서 투여용량 추가 및 관찰기간 연장 등의 추가 보완 요청을 접수했다"며 "소요기간 등 고려시 자진철회 후 재접수 진행 결정했다"고 밝혔다.

이번 임상시험은 절연골 결손이 있는 대상자의 연골 병변부에 펠렛형 동종 연골세포치료제(카티로이드)를 이식하였을 때 안전성 및 탐색적 유효성 평가이었다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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