전세계 COVID-19 누적 감염자 수 4,334만명, 사망자 수 115만명 돌파.

유럽, 미국, 중동 지역 2차 유행 심화로 백신 및 치료제 개발이 시급한 상황.

모더나와 화이자 백신 모두 11월내 결과 확인, 연내 긴급사용승인 신청 예상.

백신 안전성 문제로 중단 사례 발생, 접종률 높이려면 안전성 입증이 매우 중요.

10/7 일라이릴리와 리제네론 항체치료제 긴급사용승인 신청, 내년 상반기 출시 전망.

글로벌 COVID-19 발생 현황

전세계 COVID-19 누적 감염자 수는 약 4,335만명, 사망자는 약 116만명을 기록 중 이다. 상황이 가장 심각한 지역은 미국이다. 미국은 1차 팬데믹 상황이 지속 중이 며 매주 80만명이 신규 확진과 1.6만명의 사망 케이스들이 발생하고 있다. 유럽은 2차 유행이 빠르게 진행 중이며, 매주 신규 확진자 수가 40~50만명으로 크게 늘 고 사망자 수도 1만명을 넘어섰다. 중동 지역도 7월 이후 신규 확진 및 사망 케이 스들이 많아지며 2차 유행이 현실화되었다.

백신 - 무소식이 희소식, 안전성 확보가 우선

가장 빠른 시일 내로 승인이 유력한 후보물질은 mRNA 백신으로, 모더나의 mRNA-1273과 화이자/바이오엔텍의 BNT162이다.

모더나는 대상자 모집을 완료해 11월 25일 이후 결과 확인이 예상된다. 화이자는 11월 초까지 대상자 모집을 완료 하여 11월 셋째 주 임상 결과 확인 및 긴급사용승인 신청을 할 것으로 예상된다.

최근 백신 개발 이후 접종률이 저조할 가능성에 대한 우려가 존재한다. 잇따른 백 신 임상 중단과 짧은 임상 기간으로 안전성에 대한 신뢰도가 낮기 때문이다.

집단 면역 효과를 내기에 충분한 접종률을 위해서는 임상 데이터를 통한 안전성 입증이 매우 중요하다.

치료제 - 최고가 아닌 최선의 치료제를 찾아서

FDA의 승인을 받은 COVID-19 치료제는 길리어드사의 Remdesivir 뿐이다. Remdesivir의 효능에 대한 상반된 연구 결과들이 혼재된 상황이나, 회복기간 단축 에는 임상적인 이점이 있어 FDA에서는 정식 승인을 내리게 되었다.

현재 FDA에 COVID-19 치료제로 긴급사용승인(EUA) 신청을 낸 주요 항체치료제 물질들은 일라이릴리의 LY-CoV555과 리제네론의 REGN-COV2이다. 두 후보물질 모두 치료 및 예방요법으로 임상 시험 중에 있으며, EUA 신청 당시 데이터 상으로 는 투여 후 바이러스 검출량 감소 효과가 확인되었다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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