FDA 승인 성교통 치료제가 국내에 상륙한다.

한국팜비오(회장: 남봉길)는 일본 다국적제약사 시오노기 (Shionogi, 오사카, 대표이사 : 이사오 테시로기)사가 개발한 폐경기 여성의 외음부 및 질 위축증 치료제 오스페나(성분명: Ospemifene)  국내 독점 공급을 위한 라이선스 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.

오스페나는 비호르몬성 선택적 에스트로겐 수용체 조절제로서, 폐경기 여성들의 성교통 및 질 위축증 치료에 대한 유효성 및 안전성을 인정받아, FDA(미국 식품의약국), EMA(유럽 의약품 기구)로 부터 각각 2013년, 2015년에 허가받아 시판되고 있는 약물이다.

시오노기 사는 미국 유럽의 관련 치료제 시장에서 오스페나 효과와 안전성을 인정받아 아시아 및 그 외 시장으로 그 영역을 확대 중인 것으로 알려졌다.

남봉길 회장은 “ 오스페나는 시오노기사 기술력을 바탕으로 미국과 주요 유럽국가에서 효과, 안전성, 시장성이 검증된 약물로, 기존 치료제들이 충족시키지 못한 시장의 니즈를 충분히 만족시켜, 관련 의료진과 환자들에게 최고의 치료제로 자리매김하게 될 것" 이라고 말했다.

한편 통계청 및 관련 문헌에 따르면, 한국의 전체 폐경기여성 숫자는 약 1천 만명으로 추산되며 그 중 30~40%의 여성이 성교통 혹은 질위축증 등 의 폐경기 증상을 앓고 있는 것으로 나타났다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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