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³ì½ÊÀÚ, 2018 IVIG ¹Ì±¹ Çã°¡ ¹× ÈÄ¼Ó Ç÷¾×Á¦Á¦ °³¹ß ¼º°ú ±â´ë

¡Ü 4ºÐ±â ¼öµÎ¹é½Å ¹× ¾ËºÎ¹Î ¼öÃâ Â÷³âµµ ÀÌ¿¬ ¿µÇâ ¼öÃâ ºÎÁø ÃßÁ¤. °í¼öÀͼº ¼öµÎ¹é½Å ¸Å Ãâ ºñÁß °¨¼Ò ¹× Àμ¾Æ¼ºê ÁýÇà ¿µÇâ ¼öÀͼº Ç϶ô ÃßÁ¤

¡Ü 2018³â »ó¹Ý±â IVIG ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ±â´ë

¡Ü ¾ËºÎ¹Î ¹× ÇǺ긮³ëÁ¨ ¹Ì±¹ °³¹ß ÃßÁø, ÇìÆĺòÁø ¹× ±×¸°Áø¿¡ÇÁ Áß±¹ °³¹ß ÃßÁø

WHAT’S THE STORY

4ºÐ±â ÄÁ¼¾¼­½º ȸ ÃßÁ¤: 4ºÐ±â ¿¬°á ¸ÅÃâ¾× 3,311¾ï¿ø(+3.1% y-y), ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 67¾ï¿ø(24.8% y-y), ¼ø¼Õ½Ç 23¾ï¿ø(ÀûÀü y-y) ÃßÁ¤. ÄÁ¼¾¼­½º ´ëºñ ¸ÅÃâ¾× -3.9%, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 41.6%, ¼øÀÌÀÍ ÀûÀÚ Àüȯ ÃßÁ¤.

4ºÐ±â ¼öµÎ¹é½Å ¹× ¾ËºÎ¹Î ¼öÃâ Â÷³âµµ ÀÌ¿¬ ¿µÇâ ¼öÃâ ºÎÁø ÃßÁ¤: ¼öµÎ¹é½Å ¹× ¾ËºÎ¹Î ¼öÃâ Â÷³âµµ ÀÌ¿¬ ¿µÇâ ¼öÃâ ºÎÁø ÃßÁ¤. °í¼öÀͼº ¼öµÎ¹é½Å ¸ÅÃâ ºñÁß °¨¼Ò ¹× Àμ¾Æ¼ºê Áý Çà ¿µÇâ ¼öÀͼº ¶ô ÃßÁ¤. 3ºÐ±â ±âÁØ ¼ø¿ÜÈ­ÀÚ»ê 1,177¾ï¿ø, 4ºÐ±â ¿øÈ­ °­¼¼ ¿µÇâ ¿Üȭȯ»ê¼Õ½Ç 81¾ï¿ø ÃßÁ¤. 2018³â »ó¹Ý±â IVIG ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ±â´ë: ¹Ì±¹ FDA ´ë»ó IVIG º¸¿ÏÀÚ·á Á¦Ãâ(CRO Quintiles), 2018³â 2ºÐ±â IVIG 1Â÷¸é¿ª°áÇÌÁõ ÀûÀÀÁõ ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ±â´ë. ÃÖ±Ù IVIG ¹Ì±¹ ÆǸŹýÀÎ GC¸ñ¾Ï ¼³¸³. 2018³â ¹Ý±â ¹Ì±¹ µµ¸Åȸ»ç ȤÀº ¹Ì±¹ GPO(Group Purchasing Organization) ´ë»ó IVIG ¸¶ÄÉÆà °è¾à ü°á °èȹ.

ÈÄ¼Ó Ç÷¾×Á¦Á¦ ¹Ì±¹ °³¹ß ÃßÁø: ¾ËºÎ¹Î ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ½Åû °èȹ. 2019³â ¾ËºÎ¹Î ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ±â´ë. ÁöÇ÷Á¦ ÇǺ긮³ëÁ¨(Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ) ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó ȤÀº ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ÃßÁø °èȹ. ÇåÅÍÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ ÇåÅͶóÁ¦(¿¤¶óÇÁ¶óÁ¦ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ) GC1123A ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇà.

ÈÄ¼Ó Ç÷¾×Á¦Á¦ Áß±¹ °³¹ß ÃßÁø: BÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦ ÇìÆĺòÁø GC1102B 2018³â Çѱ¹ ÀÓ»ó 3 »ó, 2019³â Áß±¹ ÀÓ»ó 3»ó °èȹ. Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ±×¸°Áø¿¡ÇÁ(Factor VIII) GC1101D Áß±¹ ÀÓ»ó 3»ó ÁøÇà. 

Ç×¾ÏÁ¦ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ ±â¼ú ¼öÃâ ÃßÁø: À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ MGAH22(Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ) ÀÓ»ó 3 »ó, ´ëÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ GC1118A(¾óºñÅö½º ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ) ÀÓ»ó 1»ó ÁøÇà. MGAH22 ¹× GC1118A ±â¼ú ¼öÃâ ÃßÁø °èȹ. <ÀÚ·áÁ¦°ø:»ï¼ºÁõ±Ç>


 
 

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

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