● 4분기 한미약품 실적 부진, 북경한미 실적 호조 불구 컨센서스 하회 추정

● 2018년 4개 글로벌 임상 종료, 임상 성공 시 마일스톤 수취 및 신약가치 재평가 기대

● 2018년 2년 만에 기 수출 계약 사이 진입 기대. 전임상 R&D파이프라인 중 LAPSGLP/GCG/GIP Triple Agonist 비만 치료제 HM15211, LAPS-GCG 고인슐린혈증 치료제 HM15136 주목 권고

● 투자의견 Buy, 목표주가 70만원 상향, 제약업종 Top Pick 유지

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4분기 컨센서스 회 추정: 4분기 연결 매출액 2,258억원(+31.2% y-y), 영업이익 175억원 (흑전 y-y), 순이익 89억원(흑전 y-y) 추정. 컨센서스 대비 매출액 -5.1%, 영업이익 25.2%, 순이익 -44.4% 추정.

4분기 한미약품 실적 부진, 북경한미 실적 호조 추정: 한미약품 별도 실적의 경우 10월 추 석 효과로 4분기 영업일수 감소, 독감 부재 및 경쟁 확대에 따른 한미플루 매출 감소, 가브스 코프로모션 종료 영향 외형 성장 제한 추정. 2017년 제넨텍 대상 기술 수출 계 약금 분기별 매출액 90억원, 영업이익 60억원 인식. 전분기 수준 R&D투자비용 집행 영향 수익성 안정화. 3분기 기준 순외화부채 642억원, 4분기 원화 강세 영향 외화환산 이익 26억원 추정. 한편 북경한미 별도 실적의 경우 2분기 대형 병원 진출 이후 외형 성장 지속 추정.

사노피 Efpeglenatide 글로벌 임상 3상 개시: 사노피는 12월 14일 애널리스트데이 행사를 통해 R&D 현황 공개. 사노피는 1 주 1 회 단독 투여 Efpeglenatide 글로벌 임상 3 상 개시. 2018 년 인슐린 병용 투여 임상, 메트폴민/설포닐유리아 병용 투여 임상, Trulicity(dulaglutide) 대비 우월성 평가 임상, 심혈관 위험 검증 임상 등 후속 글로벌 임상 3 상 개시 계획. 2020~2021년 순차적인 임상 3 상 종료, 2021년 미국 및 유럽 허가 신청 목표.

LAPS-GLP/GCG/GIP Triple Agonist 비만 치료제 HM15211 미국 임상 1상 개시: 동사는 12월 19일 LAPS-GLP/GCG/GIP Triple Agonist 비만 치료제 HM15211 미국 임상 1상(40명) 개시. 2018년 10월 임상 1상 종료 계획. 임상 1상 성공 시 기술 수출 계약 기대.

2018년 4개 글로벌 임상 종료, 임상 성공 시 마일스톤 수취 및 신약가치 재평가 기대: 2018년 1분기 스펙 트럼(Spectrum) 롤론티스(Rolontis) 미국 임상 3상 중간 결과 발표, 2018년 반기 일라이릴리(Eli Lilly) HM71224(계약금 5,000만달, 마일스톤 6.9억달) 글로벌 임상 2상 결과 발표, 존슨앤존 슨(Johnson&Johnson) HM12525A/JNJ-64565111(계약금 1억500만달, 마일스톤 8.1억달)미국 임 상 1상 결과 발표, 제넨텍(Genentech) HM95573(계약금 8,000만달, 마일스톤 8.3억달)한국 임 상 1상 결과 발표 예상. Biomedtracker에 따르면 신약후보물질의 허가 확률의 경우 임상 1상 단 계 9.6%, 임상 2상 단계 15.3%, 임상 3상 단계 49.6%로 집계. 신약가치 평가 시 임상 단계별 성 공확률 보정. 즉 임상 성공 시 마일스톤 수취에 따른 실적 상향 요인 발생 외에도 성공확률 상향 에 따른 신약가치 재평가 기대.

2018년 2년 만에 기술 수출 계약 사이클 진입 기대: 2018년 상반기 10개 전임상 R&D파이프라인 순차 적 임상 1상 진입 계획. 전임상 R&D파이프라인 중 LAPS-GLP/GCG/GIP Triple Agonist 비만 치료 제 HM15211, LAPS-GCG 고인슐린혈증 치료제 HM15136 주목. 2018년 반기 2년 만에 추가 기 술 수출 계약 사이클 진입 기대. 대형 제약 섹터 최선호주 유지.

투자의견 Buy, 목표주가 70만원 상향, 제약업종 최선호주 유지: 투자의견 Buy, 목표주가 기존 58만원에 서 70만원으로 +20.7% 상향, 제약업종 최선호주 유지. 목표주가는 영업가치 1조4,275억원(2018년 한미약품 별도 매출액 7,138억원, PSR 2.0배), 지분법적용 자회사 가치 7,504억원(2018년 북경한미 순이익 332억원, PER 30.0배), 신약가치 5조8,992억원, 순차입금 566억원 적용 산출. 신약가치의 경우 Efpeglenatide 2조280억원, Rolontis 6,131억원, HM71224 3,945억원, HM12525A 3,448억원, LAPS-insulin Combo 2,473억원, Poziotinib 2,450억원, HM95573 266억원, Olmutinib, Efpegsomatropin, LAPS-triple agonist, LAPS-glucagon, FLT3 inhibitor 등 기타 R&D가치 2조원 적용 산출. <자료제공:삼성증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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