■ 당사는 차바이오텍과 지난 12월 11일~12일 국내 기관 투자자들을 대상으로 NDR을 진행하였음. 주요 IR 이슈는 아래와 같음.

■1) 줄기세포 연구부문: 현재 상용화된 세포치료제 대부분이 냉동이 아닌 라이브 제형임. 따라서 최장 유효기간이 48시간에 불과함. 그러나 차바이오텍이 임상 진행중인 세포치료제는 전부 냉동제형이므로 36개월까지 보관이 가능함. 뿐만 아니라 자가가 아닌 타가 줄기세포를를 가지고 임상을 하고 있기 때문에 향후 대량 생산이 가능함. 따라서 기존 치료약보다 원가를 크게 줄일 수 있으며, 대중화 할 수 있는 약물이 될 것으로 예상됨. 또한 동사가 가장 기대하고 있는 파이프라인인 급성 뇌졸증 세포치료제의 임상 1상, 2a상에 대한 결과에서 위약군 대비 안정성과 유효성을 확인하였음. 2b상이 내년 하반기 개시 될 예정이고 2020년부터 상업화 가능할 것으로 기대하고 있음.

■2) 제대혈 & 바이오 인슈어런스 부문: 제대혈의 경우 최근 영업 방식을 바꾸어 협력병원을 늘이는 중. 국내 50여개의 협력병원을 확보한 상태로 시장 점유율을 꾸준히 늘려가고 있는 상태임. 동사의 시장점유율은 동사 추산 약 19% 정도임.
바이오 인슈어런스 부문의 경우 부자들을 대상으로 일본에서 면역세포를 주입해 주는 사업이 상당한 성장을 하고 있으며, 2~3분기 별도기준 흑자전환의 원동력이 되었음.

■ 3) 자회사 – 차헬스케어 QAF: 동사의 손자회사인 미국 종합병원의 주요 환자는 사보험이 없는 정부보험 환자임. 미 연방정부에서는 저소득층 정부보험 환자를 많이 받는 병원들에게 2차적으로 보험수가를 내 주는데, 이 매출이 QAF라고 불림. 연방정부가 승인을 내주어야 과거 기간에 대한 QAF를 매출로 인식 할 수 있음. 이번 4분기 내에 승인이 나면 1년치 QAF가 인식 될 것으로 예상되나, 아니라면 2018년도로 이월될 수도 있음. 매출 이월 리스크는 있지만, 총 인식하는 매출이 줄어드는 것은 아님.

■QAF(Quality Assurance Fee Program)이란 미국 연방 보건복지부 산하 메티케어 & 메디케이드 서비스센터(CMS)가 캘리포니아 정부 보건의료 서비스 당국(DHCS)에게 Medi-Cal(저소득층) 보험과 무보험환자들의 의료서비스에 대한 보조금을 각 병원에 지급하는 프로그램으로 2009년부터 시행되고 있다.(현재 근거법령 : Senate Bill No. 239 CHAPTER 657).

주요 Q&A
■최근 주가 급등을 어떻게 보나? – 정부의 줄기세포 규제 완화 소식에 따른 기대감에 올랐을 것. 정부 발표로 인해 제약/바이오 붐에 뒤늦게 편승한 것으로 보고 있음. 이번 발표는 내년 상반기에 규제 완화 안을 국회에 제출 하겠다는 내용임.

■규제 완화가 차바이오텍에 어떤 도움이 되나? - 규제완화가 되면 식약처의 임상 심사리뷰 기간이 단축이 될 수 있고, 우리가 임상 환자를 섭외 하는 부분에도 규제가 완화가 될 것으로 기대. 큰 그림으로 보면 임상 기간이 단축되어 상용화 시기를 앞당길 수 있다고 보고 있음. 국내에서 배아줄기세포 개발회사는 동사 밖에 없기 때문에 수혜를 볼 것 으로 판단됨.

■타 회사는 세포치료제를 프로즌 제형으로 만들거나, 대량생산은 못하나? – 경쟁사도 할 수는 있음. 그러나 라이브로 품목허가가 난 제품을 제형 변경 하려면 임상을 처음부터 다시 해야 함. 그래서 아마도 힘들 것으로 예상됨.

■뇌졸중 세포치료제 해외 경쟁업체가 있나? – 미국의 Athersys 라고 있음. 이 회사는 글로벌 임상 3상을 연내 개시하겠다고 하였지만, 글로벌 임상보다는 국내 임상이 짧고, 우리는 2b상만 완료하면 상업화 가능하기 때문에 월드 퍼스트는 우리가 될 것으로 보고 있음.

■매출의 계절성이 있나? - 따로 없음, 미국 병원에서 플루시즌에 매출이 상승하는 정도임.

■올해, 내년 R&D 비용은 ? – 평균 매년 50~60억원 정도 R&D비용이 들어감. 임상 N수에 따라 1인당 4~5천만원 정도 들어가며, 이것이 연구개발 파이프라인의 임상비용임.

■일본 면역세포 투여 사업 성장률은 어느 정도 인가? – 가늠할 수가 없음. 작년 12월 한달간 분기매출이 나오기도 함. 때문에 가늠하기 어려우나 지속적으로 매출은 상승할 것으로 보고 있음.

최근 주가 상승으로 투자의견 HOLD로 하향조정
1) 국내 줄기세포 및 면역세포치료 선두업체, 2) 국내 최대규모의 바이오 연구시설과 글로벌 유일의 줄기세포 임상센터 보유, 3) 4분기 실적 턴어라운드 전망 등으로 투자의견 매수와 목표주가 21,400원을 지난 11/24일(11/23일 주가 14,250원) 제시한바 있으나, 최근 주가상승(12/15일 20,250원)에 따라 당사가 제시한 21,400원에 근접하여 투자의견을 HOLD로 하향 조정함. <자료제공:토러스투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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