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기사 (전체 14,854건)
셀트리온 램시마SC, 캐나다 판매 승인..북미 진출 교두보 마련
셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 지난달 28일(현지시간 기준) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 판매 승인을 획득했다...
박병우 기자  |  2021-02-01 09:24
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제일약품, 美 FDA 승인 ‘트리페릭 주’ 식약처에 품목허가 신청
제일약품(271980)은 혈액투석환자 ‘철(Iron)’ 대체와 헤모글로빈 유지 기전으로 유일하게 미국 FDA 승인을 받은 신장질환치료제...
김사랑 기자  |  2021-02-01 09:21
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GC녹십자엠에스, 코로나19 면역 형성 측정키트 국내 도입
GC녹십자엠에스(142280)는 영국 소재 진단기업 옥스퍼드 이뮤노텍(Oxford Immunotec), 체외진단제품 전문업체 메스디아(...
김사랑 기자  |  2021-02-01 09:04
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엔케이맥스, 알츠하이머 멕시코 임상 1상 첫 투약 완료
엔케이맥스는 알츠하이머 임상 대상환자 3명의 첫 투약(First Injection)을 성공적으로 마쳤다고 1일 밝혔다.이 임상은 지난해 8월 IND승인을 받아 진행 중이며, 멕시코에서 임상1상을 마친 후 미국을 포함...
김사랑 기자  |  2021-02-01 08:47
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드래곤플라이,에이피알지와 코로나19 치료제 개발 MOU
드래곤플라이(030350)가 디지털 치료제에 이어 코로나19(COVID-19) 치료제 개발 사업에 진출한다.드래곤플라이는 에이피알지 주식회사와 천연물 원료 ‘APRG64’ 기반 코로나19 치료제 신약개발사업 업무제휴...
김사랑 기자  |  2021-02-01 08:45
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대웅제약-英 조인트 벤처 80억 규모 시리스A 투자유치 성공
대웅제약과 영국 아박타사가 함께 만든 조인트벤처 아피셀테라퓨틱스(AffyXell Therapeutics, 대표 전승호)가 80억원 규모 시리즈A 투자를 유치했다고 1일 밝혔다. 이번 투자에는 신한벤처투자, 스마일게이...
박병우 기자  |  2021-02-01 08:39
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크리스탈지노믹스, 美 FDA ‘코로나19 치료제’ Pre-IND 신청
크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'로 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 2상 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을...
김사랑 기자  |  2021-02-01 08:37
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SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 유럽서 승인 권고…출시 임박
SK바이오팜(326030) 혁신 신약 ‘세노바메이트’가 지난 1월 29일(유럽 현지시간) 유럽의약품청(EMA, European Medi...
김사랑 기자  |  2021-02-01 08:28
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바이오엑스 최대주주 온코펩, 면역항암제 임상 2상 美 FDA 승인
바이오엑스는 온코펩(OncoPep, Inc.)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 삼중음성 유방암 치료제의 임상2상 시작 허가를 승인 받았다고 1일 밝혔다. 온코펩은 바이오엑스가 최대주주로 있는 미국의 항암치료...
박병우 기자  |  2021-02-01 08:24
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진원생명과학, 코로나19 경구용 치료제 임상 2상 신청
진원생명과학(011000)은 코로나19 경구용 치료제인 ‘GLS-1027’의 국내 2상 임상연구를 위해 식약처에 임상시험승인 신청서를 ...
박병우 기자  |  2021-02-01 08:19
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피씨엘 코로나 항원검사키트, 오스트리아 개인판매 허가
피씨엘은 지난 27일 오스트리아 정부로부터 코로나19 항원검사키트에 대해 개인사용을 허용하는 자가검사 ‘Self-Testing, Eig...
박병우 기자  |  2021-01-30 08:49
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프로테옴텍, "코스닥 이전상장 검토중이나 미확정"
프로테옴텍은 코스닥시장 이전상장 추진설에 대한 조회공시 요구에 대해 주관사인 한국투자증권과 코스닥시장 이전상장 추진과 관련하여 시기 및...
박병우 기자  |  2021-01-29 15:18
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강스템바이오텍, 매출액 전년대비 52%증가-영업적자 지속
강스템바이오텍은 지난해 매출액 91억2,521만원으로 전년대비 51.9%가 증가했으며 영업이익, 당기순이익은 손실을 기록했다고 29일자로 공시했다.매출액이 증가한 것은 연결자회사 (주)크로엔의 CRO 역량 확대로 수...
박병우 기자  |  2021-01-29 13:28
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에이비엘바이오, 이중항체 'ABL503' 美 FDA 1상 IND 승인
에이비엘바이오는 미국 FDA로부터 이중항체 면역항암제 ABL503 임상 1상 계획(Investigational New Drug, IND...
박병우 기자  |  2021-01-29 11:47
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우정바이오, 신약클러스터 사업목적부합 우선 입주 계약
우정바이오(215380)는 우정바이오 신약클러스터(약칭 ‘우신클’)와 관련, "1차 모집 시 제약회사에서부터 바이오벤처기업까지 폭넓게 참여했고 원스톱 신약개발 시스템으로 국내외 기술거래 등 빠른 출구(Early Ex...
박병우 기자  |  2021-01-29 11:09
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조아제약, 연령대별 건강기능식품으로 설 선물 해결하세요
코로나바이러스감염증-19(COVID-19)로 남녀노소 할 것 없이 건강을 각별히 챙겨야 하는 중요한 때이다. 설명절이 1주일여 앞으로 ...
김사랑 기자  |  2021-01-29 11:06
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동아에스티, 스티렌투엑스정 임상 결과 SCI급 학술지 게재
동아에스티(170900)는 위염치료제 ‘스티렌2X정(스티렌 투엑스정)’의 위식도역류질환(Gastroesophageal Reflux Di...
박병우 기자  |  2021-01-29 11:02
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씨젠, 코로나19 등 호흡기바이러스 한번으로 동시진단키트 승인
씨젠은 식품의약품안전처로부터 코로나19를 포함한 다양한 호흡기 바이러스를 한 번의 검사로 진단하는 동시진단키트에 대해 국내 정식 허가를...
김사랑 기자  |  2021-01-29 10:32
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수젠텍, 코로나19 '중화항체 검사키트' 유럽CE 인증
수젠텍은 코로나19 중화항체 검사키트가 유럽 CE 인증을 받았다고 29일 밝혔다.중화항체 검사키트는 코로나19 백신 접종자에게 면역력이...
박병우 기자  |  2021-01-29 09:31
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JW생활건강 건기식 '마이코드', 대한민국 퍼스트 브랜드 대상
JW홀딩스 자회사인 JW생활건강은 건강기능식품 브랜드 ‘마이코드’가 2021 대한민국 퍼스트브랜드 대상‘의 ‘맞춤형 건강식품’ 부문 대상에 선정됐다고 29일 밝혔다.한국소비자포럼이 주최하는 ‘퍼스트브랜드 대상’은 2...
박병우 기자  |  2021-01-29 09:27
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