엔케이맥스는 알츠하이머 임상 대상환자 3명의 첫 투약(First Injection)을 성공적으로 마쳤다고 1일 밝혔다.

이 임상은 지난해 8월 IND승인을 받아 진행 중이며, 멕시코에서 임상1상을 마친 후 미국을 포함한 다국적 임상으로 임상을 확대할 계획이다.

임상은 총 21명의 환자들을 대상으로 진행되며, ▲코호트 1~3은 총 9명(코호트당 3명)으로 SNK01 10억개, 20억개, 40억개를 각각 3주 간격으로 4회 투약해 최대내성용량(MTD; Maximum Tolerated Dose)을 확인한다. 이후, ▲코호트4에 해당하는 12명을 대상으로 SNK01 최대내성용량의 투약 안전성(Safety), 내약성(tolerability) 및 잠재적 유효성(Exploratory Efficacy)을 평가한다.

이번에 첫 투약을 마친 3명은 코호트1에 해당하는 SNK01 10억개 투여 대상자들이다.

엔케이맥스 박상우 대표이사는 “계획한 대로 임상을 진행 중이며, 연내 임상시험을 완료할 계획이다. 올해는 항암 뿐 아니라 알츠하이머 임상까지 좋은 결과를 전달드릴 것”이라며 “ 지난해까지는 임상을 진행하고, 글로벌 제약사들과 협력을 논의하는 사업의 확장기였다면 2021년부터는 사업 성과가 본격화되는 수확기가 될 것이다. 동종(SNK02) 임상도 상반기 중 시작 예정이며, 글로벌 제약사들과 계약 성사 소식도 전달드릴 수 있을 것”이라고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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