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기사 (전체 737건)
식약처, 가이드라인제정등 첨단바이오의약품 개발 적극 지원
식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품의 개발을 지원하기 위한 가이드라인(안내서) 2종을 제․개정 하고 임상시험 신청 시 자료 준비에 도움을 줄 수 있도록 하는 규제과학 상담사례집을 발간했다고 밝...
김사랑 기자  |  2023-11-27 10:37
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제약바이오, 글로벌 중심국가 도약을 위한 과제는...
제약바이오산업 육성의 컨트롤타워로 출범 예정인 ‘바이오헬스혁신위원회’(이하 혁신위)가 제대로 작동하기 위해선 부처간 칸막이를 없애고, ...
김사랑 기자  |  2023-11-27 07:54
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식약처, 항생제 내성 예방 실천 방법 제공..."경각심 제고"
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘세계 항생제 내성 인식주간’을 맞아 국민에게 항생제 내성 예방을 위한 실천 방법을 제공한다고 밝혔다....
김사랑 기자  |  2023-11-22 09:26
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아프라스로 맺은 협력, K-식품의 베트남 수출 확대로 이어진다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 베트남 식품청(VFA)과 긴밀히 협력해 우리나라에서 베트남으로 수출하는 건강기능식품의 현지 수입허가 절...
김사랑 기자  |  2023-11-20 09:48
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식약처, ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종 임시마약류 지정 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종을 임시마약류로 11...
김사랑 기자  |  2023-11-16 10:01
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식약처, 편두통 예방약 한국애브비의 아큅타정 수입 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 편두통 예방에 사용하는 수입 신약인 한국애브비㈜의 ‘아큅타정(아토제판트)’(10mg, 60mg)을 11월 15일 허가했다.이 약은 세포 내에서 염증 및 면역반응과 관련된 신호전달을 매...
김사랑 기자  |  2023-11-16 09:18
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식약처, 10월 의료제품 105품목 허가...의약품은 20품목
식품의약품안전처 10월에 의료제품 총 105개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 85개 품목, 수입은 20개 품목이었다. 의약품은 21...
김사랑 기자  |  2023-11-10 09:19
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제약바이오협회, '바이오 유럽 2023'서 글로벌 오픈 이노베이션 지원 활동
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 협회 대표단이 유럽 최대 규모의 제약바이오 분야 전시회인 ‘바이오 유럽 2023’에 참가, 국내 제약...
김사랑 기자  |  2023-11-09 14:50
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코넥스 상장 '제약바이오' 모두 모여 기업정보 제공한다
한국거래소(이사장 손병두)는 한국IR협의회(회장 채남기) 및 코넥스협회(회장 김환식)와 공동으로 ‘23.11.23(목)에 '20...
김사랑 기자  |  2023-11-09 10:59
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[논평] K-바이오·백신 1호 펀드 결성을 환영한다
보건복지부의 K-바이오·백신 1호 펀드 결성을 크게 환영한다.보건복지부는 8일 정부 및 국책은행 출자금 600억원과 민간 출자금 900억원을 더한 총 1500억원 규모의 K-바이오·백신 1호 펀드에 대한 우선 결성을...
김사랑 기자  |  2023-11-09 10:10
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K-바이오 백신 1호 펀드(유안타) 1500억 원 규모 우선 결성 추진
보건복지부(장관 조규홍)는 11월 8일(수) K-바이오·백신 1호 펀드가 최소 결성액 1500억 원을 충족하여 우선 결성 절차를 진행한...
김사랑 기자  |  2023-11-09 09:19
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온라인 해외직구 의약품은 안전과 효과를 담보할 수 없습니다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 환절기에 자주 사용하게 되는 감기약· 해열진통제·비염약 등 의약품의 온라인 불법유통을 차단하기 위해 ｢약사법｣을 위반한 불법 판매·알선 광고 게시물 284건을...
김사랑 기자  |  2023-11-08 09:22
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한국신텍스제약, 6개 품목 제조·판매 중지...회수 조치
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국신텍스제약㈜가 제조·판매하고 있는 ‘온장환’(정장제) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고...
김사랑 기자  |  2023-11-07 10:45
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내년 상반기까지 공매도 전면 금지..'주요 Q & A'
오늘부터 ‘24년 상반기까지 국내 증시 전체 종목에 대하여 공매도가 전면 금지된다.최근 고금리 환경이 지속되고 글로벌 경제의 성장세 둔...
김사랑 기자  |  2023-11-06 08:54
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[논평]식약처의 WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재를 환영한다
식품의약품안전처(이하 식약처)가 WHO(세계보건기구)의 우수 규제기관 목록(WHO Listed Authorities, 이하 WLA)에 등재된 것을 크게 환영한다.식약처는 지난해 WHO 의약품·백신 규제시스템 글로벌 ...
김사랑 기자  |  2023-11-02 10:45
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16일 수능일, 주식 개장 시간 늦춰져… 오전 10시 개장
대학수학능력시험으로 인해 주식시장 개장시간도 한시간 미뤄진다.한국거래소는 대학수학능력 시험일인 16일 코스피시장과 코스닥시장, 코넥스시...
김사랑 기자  |  2023-11-02 10:15
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3년 내에 의약품 재심사 기간 종료 389개 품목 공개
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 후발의약품(제네릭의약품)의 개발을 지원하기 위해 향후 3년 내에 의약품 재심사 기간이 종료되는 3...
김사랑 기자  |  2023-10-31 09:53
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식약처, 유통 의료기기 관리 제도 합리적으로 정비 운영
식품의약품안전처(처장 오유경)은 의료기기 품목갱신, 표준코드 제도 등에 관한 고시 2건을 개정해 유통 의료기기에 대한 안전관리 제도를 보다 합리적으로 개선·운영한다고 밝혔다.의료기기 품목갱신 제도는 이미 허가·신고·...
김사랑 기자  |  2023-10-26 09:24
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제약바이오, 기업간 기술 공유·사업화 장 열린다
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 11월 14일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 행...
김사랑 기자  |  2023-10-18 10:53
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식약처, 의약품 온라인 불법 판매·광고 행위 근절에 나선다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 불법판매 알선 광고임을 소비자에게 알리는 조치와 관련한 세부 사항 등을 주요 내용으로 담은 ｢약사법 시행령｣(대통령령) 일부개정령을 10월 17일 개정...
김사랑 기자  |  2023-10-17 09:30
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