½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ½Ä¾àó)°¡ WHO(¼¼°èº¸°Ç±â±¸)ÀÇ ¿ì¼ö ±ÔÁ¦±â°ü ¸ñ·Ï(WHO Listed Authorities, ÀÌÇÏ WLA)¿¡ µîÀçµÈ °ÍÀ» Å©°Ô ȯ¿µÇÑ´Ù.
½Ä¾àó´Â Áö³ÇØ WHO ÀǾàÇ°·¹é½Å ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛ ±Û·Î¹ú ±âÁØ(GBT) Æò°¡¿¡¼ ÃÖ°íµî±ÞÀÎ 4µî±ÞÀ» ȹµæÇѵ¥ À̾î À̹ø¿¡ ÀǾàÇ°°ú ¹é½Å ºÐ¾ß¿¡¼ ¾à¹° °¨½Ã¸¦ ºñ·ÔÇØ Á¦Á¶¼öÀÔ¾÷ Çã°¡, ±ÔÁ¦ ½Ç»ç, ½ÃÇè°Ë»ç, ÀÓ»ó½ÃÇè, ±¹°¡ÃâÇÏ ½ÂÀÎ, ½ÃÆÇ Çã°¡, ½ÃÀå °¨½Ã µî 8°³ Ç׸ñ¿¡¼ WLA¿¡ Æ÷ÇԵƴÙ.
WLA´Â ±âÁ¸ÀÇ ¿ì¼ö±ÔÁ¦±â°ü ¸ñ·ÏÀÎ SRA(Stringent Regulatory Authorities)¸¦ ¼±º°·´ëüÇϱâ À§ÇØ WHO°¡ »õ·Ó°Ô µµÀÔÇÑ Á¦µµ·Î, À̹ø¿¡ ½Ä¾àó°¡ óÀ½À¸·Î ¿Ã¶ú´Ù.
WLA´Â WHO°¡ °¢ ±¹°¡ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ±ÔÁ¦ ½Ã½ºÅÛ°ú ¾÷¹« ¼öÇà ´É·ÂÀ» Æò°¡, ³ôÀº ¼öÁØÀ» º¸À¯ÇÑ ±â°üÀ» ¸ñ·ÏÈÇÑ °ÍÀ¸·Î, WHOÀÇ À̹ø °áÁ¤Àº Çѱ¹ÀÇ ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛ°ú ±ÔÁ¦¿ª·®À» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤ÇÑ °ÍÀ¸·Î ½Ã»çÇÏ´Â ¹Ù°¡ Å©´Ù.
WLA µîÀç´Â ¿ì¸®³ª¶ó°¡ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ ¼±µµ±¹À¸·Î¼ ÁöÀ§¸¦ °ÈÇÏ°í ´ëÇѹα¹ ÀǾàÇ°ÀÌ ¼¼°è½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» ´õ¿í °ø°íÈ÷ ÇÑ °ÍÀ¸·Î, ¿ì¸® ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÇ ½ÅÀεµ°¡ ¼¼°èÀû ¼öÁØ¿¡ µµ´ÞÇßÀ½À» ÀǹÌÇÑ´Ù.
½Ä¾àóÀÇ WLA µîÀç·Î ÇâÈÄ ÇØ¿Ü Çã°¡ ½É»ç °úÁ¤¿¡¼ À¯¸®ÇÑ °íÁö¸¦ Á¡ÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡, ÇâÈÄ UN »êÇϱâ°ü¿¡ ÀǾàÇ° Á¶´Þ½Ã Ç°ÁúÀÎÁõ(PQ) ¿¹¿Ü¸¦ Àû¿ë¹Þ°Ô µÇ¾î ÇâÈÄ ±¹³» »ý»ê ÀǾàÇ°ÀÇ ¼öÃâ¿¡ ÇÑÃþ ź·ÂÀÌ ºÙÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù. ƯÈ÷, WLA µîÀç ±¹°¡¿©ºÎ¸¦ ÇʼöÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇÏ´Â º£Æ®³² µî µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ ±¹°¡¿Í Áß³²¹Ì ±¹°¡¿¡ ´ëÇÑ ÀǾàÇ° ¼öÃâÀÌ Å©°Ô È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¿À·£ ±â°£ °øÀ» µéÀÌ°í È¥½ÅÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇÑ ³¡¿¡ °ªÁø °á½ÇÀ» ¸ÎÀº ¿ÀÀ¯°æ ½Ä¾àó óÀåÀ» ºñ·ÔÇÑ °ü°èÀÚ ¸ðµÎÀÇ ³ë°í¿¡ °æÀǸ¦ Ç¥Çϸç, °¨»çÀÇ ¶æÀ» ÀüÇÑ´Ù.
¿ì¸® Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷°è´Â WLA µîÀç¿¡ ºÎÀÀÇØ ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ¿ª·®À» º¸´Ù °ÈÇÏ°í, ¼¼°è ¹«´ë¿¡¼ °æÀïÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾çÁúÀÇ ÀǾàÇ° °³¹ß°ú »ý»ê¿¡ ¸¸ÀüÀ» ±â¿ï¿©³ª°¥ °ÍÀÌ´Ù.
2014³â PIC/S °¡ÀÔ°ú 2016³â ICH Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ¿¡ ÀÌ¾î ½Ä¾àóÀÇ À̹ø WLA µîÀ縦 °Åµì ÃàÇÏÇϸç, Çùȸµµ 280°³ ȸ¿ø»çµé°ú ÇÔ²² ±Û·Î¹ú ¹«´ë¿¡¼ Çѱ¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ¿ª·®°ú À§»óÀÌ ÇÑÃþ ÀÎÁ¤¹ÞÀ»¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °ÍÀÓÀ» ¾à¼ÓÇÑ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>