상단여백
기사 (전체 864건)
아스트라제네카 '코로나 백신' 첫 출하 승인
식품의약품안전처가 이달말 국가 코로나19 예방접종 대상 제품인 아스트라제네카 백신 78만7천명분을 17일자로 국가출하승인 했다고 밝혔다...
김사랑 기자  |  2021-02-18 03:43
라인
식약처, 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정 개정
식품의약품안전처는 '인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정' 개정안을 2월 17일 행정예고하고 3월 9일까지 의견을 받는다.이번 규정은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ...
김사랑 기자  |  2021-02-17 10:59
라인
제약바이오협, “제약주권 확립·블록버스터 창출 기반 조성”
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제약주권 확립, 블록버스터 창출, 글로벌 리더 도약을 2021년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위...
김사랑 기자  |  2021-02-17 09:29
라인
아스트라제네카社 코로나19 백신 품목허가
식품의약품안전처는 10일 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 ㈜한국아스트라제네카의 한국아스트라제네카코비드-19...
김사랑 기자  |  2021-02-10 14:38
라인
시중 유통중인 수입 프로바이오틱스 제품 검사명령 시행
식품의약품안전처는 최근 3년간 부적합이 3회 이상 발생한 해외제조사의 국내 유통 수입 프로바이오틱스 제품에 대해 수입자 스스로 안전성을 입증하는 ‘검사명령제’*를 오는 9일부터 시행한다고 밝혔다. 검사명령제는 ...
김사랑 기자  |  2021-02-09 09:27
라인
아스트라제네카 백신 조건부 허가 권고…고령층은 재논의
식품의약품안전처 중앙약사심의위원회가 아스트라제네카社가 개발한 코로나19 백신의 조건부 허가를 권고했다. 65세 이상 고령자에 대해서는 재논의가 필요하다고 밝혔다.식품의약품안전처는 내·외부 전문가들이 모여 아스트라제네...
김사랑 기자  |  2021-02-05 12:56
라인
식약처, 임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높인다
식품의약품안전처는 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 ‘임상 조건부 허가제도’※의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 ‘허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침’을 개정한다.임상 조건부 허가제도는 에이즈...
김사랑 기자  |  2021-02-04 15:18
라인
인트로메딕, 엑사로보틱스와 살균 로봇형 살균제 적합시험
인트로메딕(150840)은 AI(인공지능) 자율주행 로봇 전문기업 엑사로보틱스에 자율형 살균 로봇 테스트용 살균제를 공급하고 현재 적합성 시험을 진행하고 있다고 4일 밝혔다.양사는 작년 12월 '자율형 로봇의...
김사랑 기자  |  2021-02-04 13:44
라인
5월 3일부터 코스피200·코스닥150 종목 공매도 재개
공매도 금지 조치가 5월 2일까지 한달 보름 정도 연장되며 5월 3일부터 코스피200·코스닥150 지수 구성종목에 한해 공매도가 재개된...
김사랑 기자  |  2021-02-04 07:36
라인
식약처, 셀퍼카티닙등 2종 항암제 희귀의약품 지정 공고
식품의약품안전처는 ‘셀퍼카티닙’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하여 공고했다. 식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을...
김사랑 기자  |  2021-02-01 10:20
라인
제약바이오협-국립암센터, 희귀난치암 치료제 개발 협력
제약바이오산업계의 항암제 개발이 탄력을 받을 전망이다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 국립암센터(원장 서홍관)와 신규...
김사랑 기자  |  2021-01-29 15:36
라인
식약처, 특허 소멸 528개 의약품 중 제네릭 미출시 301개 공개
식품의약품안전처는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 ‘존속기간 만료’나 ‘무효’ 등 식약처에 등재된 특허권이 소멸한 528개 의약품 중 제네릭의약품이 출시되지 않은 301개 의약품 목록을 공개한다.이번 공개는 지난해...
김사랑 기자  |  2021-01-28 10:43
라인
식약처, 의약품 품목갱신제로 전체 의약품중 35% 정비했다
식품의약품안전처는 시판 중인 의약품을 대상으로 품목별로 5년마다 갱신 여부를 판단하는 품목갱신 제도를 3년 동안(‘18~’20) 운영한 결과를 공개했다.주요성과는 ▲생산·수입 실적이 없는 경우 등 ‘품목 정비’ ▲허...
김사랑 기자  |  2021-01-28 09:32
라인
유니메드제약, 유니알주15mg등 주사제 3품목 허가 취소
식품의약품안전처와 질병관리청은 유니메드제약㈜의 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’ 등 3개 품목에 대해 품질(무균시험)검사 결과 부적합을 확인해 2월 4일자로 허가를 취소했다. 허가 취소된 3품목은 유니알주15...
김사랑 기자  |  2021-01-28 09:27
라인
거래소, "연쇄 기업사냥형 불공정거래세력 투자자 유의" 당부
한국거래소 시장감시위원회는 최근 실체가 불분명한 페이퍼컴퍼니와 투자조합을 동원하여 다수 상장사를 연쇄적으로 기업사냥하는 불공정거래 사례...
박병우 기자  |  2021-01-27 19:00
라인
제약바이오협, K-Pharm 성공시대에 역량 집중
한국제약바이오협회는 금년에 ▲보건안보 강화 ▲블록버스터 창출 ▲글로벌 진출 가속화 ▲산업 환경 혁신 등 4대 과제의 실천에 진력할 계획...
김사랑 기자  |  2021-01-27 10:46
라인
코로나 19임상치료제 공모과제에 셀트리온·대웅제약 선정
코로나19 치료제·백신 임상지원 제3차 공모 선정결과 치료제에서 셀트리온과 대웅제약이, 백신에선 셀리드와 유바이오로직스가 각각 선정됐다...
김사랑 기자  |  2021-01-26 17:25
라인
식약처-관세청, 체온계등 불법 의료기기 26만점 국내 반입 차단
식품의약품안전처와 관세청은 지난해 통관단계에서 협업검사을 통해 안전성이 확보되지 않은 무허가 의료기기 등 불법 제품 25만8,414점을 적발했다고 발표했다.주요 적발품목은 일반화물은 의료용 겸자, 주사침 및 천자침,...
김사랑 기자  |  2021-01-26 10:18
라인
제약·바이오, 지난해 정부지원으로 기술수출 약 7조원 달성
보건복지부는 보건복지부와 한국보건산업진흥원의 지원을 받은 국내 제약·바이오기업의 2020년 글로벌 기술수출 건수는 총 6건으로 약 6....
김사랑 기자  |  2021-01-25 14:35
라인
올해 정기주주총회, 회사와 주주는 어떻게 대응해야 하나
3월부터 정기주주총회가 일제히 개최될 예정인 가운데 정부와 금융당국은 코로나19 방역조치를 준수한 경우에는 정기 주주총회 현장 개최를 ...
박병우 기자  |  2021-01-21 19:20
-이전31323334353637383940-
Back to Top