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기사 (전체 934건)
상장사 정기 주주총회, ‘금요일’ 오전 9시에 집중
국내 상장사의 정기 주주총회 개최일이 금요일 오전에 집중된 것으로 나타났다. 한국예탁결제원에 따르면 최근 5개년간 정기주...
김사랑 기자  |  2021-05-27 04:38
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식약처, ‘클로나졸람’등 7종 임시마약류 신규 지정-관리강화
식품의약품안전처는 해외에서 통제물질로 지정된 ‘클로나졸람(Clonazolam)’ 등 7종을 임시마약류로 신규지정 예고했다.이번에 임시마...
김사랑 기자  |  2021-05-26 09:54
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젬백스·박셀바이오등 코스닥 150에 신규 편입
제약바이오 기업중 젬백스, 박셀바이오, 바이넥스, 아이큐어가 코스닥 150에 신규편입됐다. 한국거래소는 24일 주가지수운영위원회를 개최...
김사랑 기자  |  2021-05-25 17:02
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식약처, 동인당제약 제조 13개 품목 제조·판매 중지 등 조치
식품의약품안전처는 의약품 제조업체 동인당제약㈜이 제조한 `로바스과립’ 등 13개 품목(12개 자사, 1개 수탁)을 잠정 제조· 판매 중...
김사랑 기자  |  2021-05-25 13:57
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2020년 개량신약 인정 사례 6개 품목 인정근거 등 공개
식품의약품안전처는 2009년부터 2020년까지 허가된 개량신약의 품목 현황 등 세부 내용을 수록한 ‘개량신약 허가사례집’ 개정판을 발간한다.이번 개정판에는 2020년에 개량신약으로 허가받은 6개 품목을 포함해 총 1...
김사랑 기자  |  2021-05-25 09:47
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삼성바이오로직스, 모더나 백신 위탁생산 계약 체결
삼성바이오로직스는 22일 미국의 코로나19 백신 개발업체인 모더나와 백신 완제 위탁생산 계약을 맺었다고 밝혔다.모더나 백신은 코로나19...
박병우 기자  |  2021-05-23 06:01
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식약처, 화이자 코로나19 백신 '코미나티주' 허가변경 심사
식품의약품안전처는 21일 한국화이자제약社가 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 냉동 후 해동된 백신 보관기간과 투여 연령에 대해 각각 변경신청했다고 밝혔다.현재 냉동(-90℃～-60℃) 후 해동한 미개봉 백신은 2℃～8...
김사랑 기자  |  2021-05-21 14:49
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식약처, 최종결과 제출 조건 ‘모더나 코비드-19백신주’ 허가
식품의약품안전처는 21일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 녹십자社가 2021년 4월 12일(월)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제...
김사랑 기자  |  2021-05-21 14:39
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국내 코로나19치료제 임상시험 정보 공개한다
식품의약품안전처는 제약업체가 코로나19 치료제를 개발하는데 도움을 주기 위해 국내에서 승인받은 임상시험 정보를 담은 ‘코로나19 치료제...
김사랑 기자  |  2021-05-18 09:46
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KIMCo, 스마트공장·QbD로 제약바이오 품질 혁신 이끈다
국내 제약바이오산업 최초의 공동 투자·개발 컨소시엄이 의약품 생산시설의 혁신과 인프라 강화를 위해 나서고 있다.한국혁신의약품컨소시엄(대...
김사랑 기자  |  2021-05-18 09:28
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국내 제약사중 임상시험 승인 최다 '종근당'
국내 제약사중 종근당이 식품의약품안전처로부터 가장 많은 임상시험 승인을 받았으며 효능별로는 항암제가 가장 많은 것으로 나타났다.또한 코...
김사랑 기자  |  2021-05-18 02:45
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제약바이오산업계, 의약품 품질관리 혁신방안 전방위 추진
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 전방위적 의약품 품질관리 혁신방안을 추진하기로 했다고 13일 밝혔다. 기업체의 품질관리 강화 노력을 ...
김사랑 기자  |  2021-05-13 12:20
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한국제약바이오협회, MR인증·GMP교육 환급과정 실시
이번 달부터 MR인증교육과 GMP교육 일부과정 수강시 기업규모에 따라 1인당 최대 약 24만원의 교육비 환급이 가능해졌다. ...
김사랑 기자  |  2021-05-10 14:49
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공매도 재개 1주일, 개인 거래대금 1위 '삼천당제약'
공매도가 재개된 후 1일주 동안 거래대금 1위는 코스피에서 셀트리온, 코스닥에서 씨젠으로 나타났자. 또한 지난 1주일 동...
박병우 기자  |  2021-05-10 06:24
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10일부터 원금손실 위험 ‘고난도 금융투자상품’ 판매과정 녹취
앞으로 금융회사는 고난도 금융투자 상품을 판매할 때는 녹취를 해야 하고, 2영업일 이상의 숙려기간을 의무적으로 부여해야 한다.금융위원회...
박병우 기자  |  2021-05-09 17:10
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의약품 시판 후 안전관리 제도 관련 통합 소통채널 마련
식품의약품안전처는 변화하는 의약품 시판 후 안전관리 제도에 대한 업계의 이해 증진과 소통채널 일원화를 위해 ’의약품 시판 후 안전관리 협의체‘를 신설하여 ’의약품 부작용 보고(E2B(R3) 보고서식 도입)‘를 주제로...
김사랑 기자  |  2021-05-06 09:46
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지난해 의약품 총 3,496품목 허가-신약 40품목
식품의약품안전처는 전년도 의약품 허가·신고 현황을 담은 ‘2020년 의약품 허가 보고서’를 4월 30일 발간했다. 식약처...
김사랑 기자  |  2021-05-03 09:43
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식약처, 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
식품의약품안전처는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 ...
김사랑 기자  |  2021-05-03 09:25
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5월 3일부터 불법 공매도 처벌 강화 투자자 '주의'
5월 3일부터 공매도가 부분 재개되고 불법공매도 처벌수준이 강화되며 개인투자자들의 공매도 기회가 늘어난다. 금융위원회는 오는 5월 3일...
김사랑 기자  |  2021-04-30 05:39
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[논평] 의약품 품질관리 강화 약사법 개정안 국회 법안소위 통과 환영
의약품 위탁생산 제한을 골자로 하는 약사법 개정안의 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회 통과를 환영한다.이번 약사법 개정안은 제네릭의약품의 동일한 생물학적동등성시험자료와 자료제출의약품의 동일한 임상시험자료를 이용한 ...
김사랑 기자  |  2021-04-29 08:15
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