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기사 (전체 1,937건)
웰스바이오, 코로나19 자가검사키트 추가 허가-총 9품목
식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개...
박병우 기자  |  2022-02-18 07:41
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제약바이오협, 제약강국 실현 5대 추진전략 20개 핵심과제 확정
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 ‘제약강국 실현으로 국민건강과 국가경제 선도’를 2022년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위한 5...
김사랑 기자  |  2022-02-15 16:15
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코로나19 자가검사키트 온라인 판매금지등 유통개선 추진
식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘위기대응 의료제품’으로 지정(‘22.2.3.)한 코로나19 자가검사키트의 시장 공급 안정화를 위해 온라인 판매금지 등을 주요 내용으로 하는 유통개선조치를 2월 13일부터 3월 5일까...
김사랑 기자  |  2022-02-14 10:09
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SD바이오센서, 코로나19 자가검사키트 허가
식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개...
김사랑 기자  |  2022-02-13 15:39
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2022년 제약바이오 관련 교육은, 어떤것이 있나
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)와 제약마케팅 등 부문 교육을 잇달아 개최한다고 11일 밝...
김사랑 기자  |  2022-02-11 09:27
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증권시장, 대통령 선거일 3월 9일, 지방선거 6월 1일 휴장
한국거래소는 대통령선거일인 3월 9일, 지방선거일인 6월 1일에 증권·파생·일반상품시장을 휴장한다고 밝혔다.대상시장은 증권시장(주식시장...
김사랑 기자  |  2022-02-11 07:32
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결산시즌, 투자자들이 '주의'해야 할 사항은...
2021년 결산기가 도래하면서 투자 관련 중요정보가 집중되고 예상치 못한 투자 손실이 발생할 수 있으므로 경영 안정성이 미흡하거나 재무...
김사랑 기자  |  2022-02-10 07:19
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식약처, "국산 mRNA 백신 개발 지원에 총력"
식품의약품안전처 김강립 처장은 국산 mRNA 백신 개발을 지원하기 위해 2월 9일 ㈜큐라티스 제조소(충북 오송)에서 ‘mRNA 바이오벤...
김사랑 기자  |  2022-02-09 16:57
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한국 제약바이오산업 청년기자단 '팜블리’ 3기 해단식 개최
청년의 시각에서 제약바이오산업에 대한 대중들의 이해를 돕고, 의약품 수출 성과, 의약품의 중요성 등 산업의 가치를 알린 ‘한국 제약바이...
김사랑 기자  |  2022-02-08 16:02
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식약처, 노바백스社 코로나19 백신 84만 회분 국가출하승인
식품의약품안전처는 ㈜SK바이오사이언스(社)가 국내에서 제조한 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분에 대해 8일 처음으로 국가출하승인했다.국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정...
김사랑 기자  |  2022-02-08 15:45
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식약처, 코로나 19 자가검사키트 시장 안정화 조치 강화
식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위해 공급·유통 관리와 현황에 대한 모니터링을 강화하는 등 자가검사키트 수급 관리를 보다 적극적으로 추진한다.식약처는 2월 3일 공중보건 위기상황에 효과적으로...
김사랑 기자  |  2022-02-04 14:40
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'대선테마주' 이렇게 대응하자
금융당국은 대통령 선거(‘22.3.9.)를 앞두고 투자자들이 소위 ‘대선 테마주’관련 불공정거래 행위로 인한 선의의 피해를 입지 않도록...
김사랑 기자  |  2022-02-03 07:45
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식약처, WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진-수출 기여
식품의약품안전처는 ‘세계보건기구 인증 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities, 이하 WLA)’에 식약처의 등재를 추진한다. WLA는 세계보건기구(WHO)가 의약품 규제기관의 규제업무 수행능력을 평...
김사랑 기자  |  2022-01-29 07:58
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코로나19 이후 의약외품·의료기기 시장 '재편'
식품의약품안전처(처장 김강립)가 2020년 식·의약품 통계자료를 바탕으로 발간한 '2021년 식품의약품통계연보'를 분석한...
김사랑 기자  |  2022-01-27 09:33
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식약처, 임상평가등 '예방용 mRNA 백신 평가 가이드라인' 마련
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국산 mRNA 코로나19 백신 개발을 지원하기 위해 품질관리, 비임상·임상 시험에 대한 고려사항을 안내하는 ‘예방용 mRNA 백신 평가 가이드라인‘을 1월 27일 마련·배포했다.이번 ...
김사랑 기자  |  2022-01-27 09:23
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제약바이오협, 스위스 ‘바젤론치’ 참여 5개 기업 집중 지원
국내 제약사들의 유럽 시장 진출 교두보가 마련된다. 노바티스, 로슈 등 글로벌 빅파마를 배출한 스위스를 중심으로 현지 네트워크를 구축하...
김사랑 기자  |  2022-01-25 12:53
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제약바이오협, 보스턴 클러스터 민·관 협력시스템 구축
국내 제약바이오기업들의 미국 시장 진출을 가속화하기 위한 산업계와 정부의 민관협력이 강화된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 25일(...
김사랑 기자  |  2022-01-25 09:38
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식약처, 마약류 취급이 제한되는 오남용 기준 제시 행정예고
식품의약품안전처(처장 김강립)는 오남용 방지를 위해 마약류 취급을 제한할 수 있는 처방·투약 기준을 담은 ｢마약류의 오남용...
김사랑 기자  |  2022-01-24 09:40
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소프트웨어 의료기기 특성에 따른 제조소 시설기준 마련
식품의약품안전처(처장 김강립)는 소프트웨어 의료기기 특성에 맞는 제조소 시설기준 마련 등을 담은 '의료기기법 시행규칙' 일부개정안을 1월 21일 개정·공포했다.주요 개정 내용은 ▲소프트웨어 의료기기 제...
김사랑 기자  |  2022-01-21 09:14
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국내서 MSD 먹는 코로나19 치료제 생산한다
국내 기업 3곳이 머크앤컴퍼니(MSD)가 개발한 먹는 코로나19 치료제 복제약과 원료를 생산할 수 있게 됐다. 보건복지부는 MSD사(社...
김사랑 기자  |  2022-01-21 07:30
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