»ó´Ü¿©¹é
HOME ´º½º
2022³â Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã ±³À°Àº, ¾î¶²°ÍÀÌ ÀÖ³ª17ÀϺÎÅÍ Á¦Á¶°ü¸®ÀÚ¡¤GMP¡¤Á¦¾à¸¶ÄÉÆñ³À°‧¿¬±¸‧Ç°ÁúºÐ¼® ½Ç½À±³À° µî

Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ(ȸÀå ¿øÈñ¸ñ)°¡ GMP(¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ)¿Í Á¦¾à¸¶ÄÉÆà µî ºÎ¹® ±³À°À» ÀÕ´Þ¾Æ °³ÃÖÇÑ´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.

Çùȸ´Â ¸ÕÀú 8Â÷¿¡ °ÉÃÄ Á¦Á¶°ü¸®ÀÚ ±³À°(½Ç½Ã°£¿Â¶óÀÎ)À» ÁøÇàÇÑ´Ù. ÀÌ ±³À°Àº ¡ã¿ø·áÀǾàÇ°(2/17~18) ¡ãÀǾà¿ÜÇ°(4/7~8) ¡ã¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(5/19~20) ¡ãÇѾà(7/7~8) ¡ã»ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦(8/25~26) ¡ãÀǾà¿ÜÇ°(10~13/14) ¡ãÀǾà¿ÜÇ°(11/10~11) ¡ã¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(12/8~9) ¼øÀ¸·Î ±¸¼ºÇß´Ù.

»ó¹Ý±â GMP±³À°(½Ç½Ã°£¿Â¶óÀÎ)Àº 13°³ °úÁ¤À¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ±³À°Àº ¡ãGMPÀÏ¹Ý °úÁ¤(3/3~4ÀÏ) ¡ãGMPÇ°Áúº¸Áõ°úÁ¤(3/17~18ÀÏ) ¡ãGMPÇ°Áú°ü¸®°úÁ¤(3/24~25ÀÏ) ¡ãR&D¸¦ À§ÇÑ GMP°úÁ¤(3/31~4/1) ¡ãData Integrity(µ¥ÀÌÅ͹«°á¼º)°úÁ¤(4/14~15ÀÏ) ¡ãICH(±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ)°¡À̵å¶óÀÎ(Q½Ã¸®Áî) Çؼ³°úÁ¤(4/21~22) ¡ã¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° GMP°úÁ¤(4/28~29) ¡ãGMPÁ¦Á¶°ü¸®°úÁ¤(5/12~13) ¡ãGMPÁ¦Á¶Áö¿ø°ü¸®°úÁ¤(5/26~27) ¡ãGMPÀǾà¿ÜÇ°°úÁ¤(6.9~10) ¡ã¹ë¸®µ¥À̼ǰúÁ¤(ÃÑ·Ð(6/16~17) ¡ã¹ë¸®µ¥À̼ǰúÁ¤(¹«±ÕÁ¦Á¦)(6/23~24) ¡ã¹ë¸®µ¥À̼ǰúÁ¤(ºñ¹«±ÕÁ¦Á¦)(6.30~7/1) ÀÏÁ¤À¸·Î ÁøÇàÇϸç, ½ÅûÀº ¼±ÀÛ¼øÀ¸·Î ¸¶°¨ÇÑ´Ù.

2¿ù 23ÀÏ¿¡´Â Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¿µ¾÷ ¹× ¸¶ÄÉÆà ºÐ¾ß Ãë¾÷Áغñ»ý ¸àÅäÄ·ÇÁ¸¦ ¿¬´Ù. À̳¯ ¿ÀÈÄ 1½ÃºÎÅÍ ¿Â¶óÀÎ ÁÜÀ¸·Î °³ÃÖÇÏ´Â À̳¯ ±³À°Àº È޿½º¿Í À¯ÇѾçÇà, GC³ì½ÊÀÚ, Çѹ̾àÇ°, Çѱ¹´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì °ü°èÀÚ°¡ ³ª¿Í º»ÀÎÀÌ ¼Ò¼ÓµÈ ȸ»ç¿Í Á÷¹«¿¡ ´ëÇØ ¼Ò°³ÇÑ´Ù, ¼ö°­½ÅûÀº ¿À´Â 21ÀϱîÁö Á¢¼ö ¹Þ´Â´Ù.

Á¦¾à±â¾÷ ¿µ¾÷ ¹× ¸¶ÄÉÆà ´ã´çÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Çϴ 2022³â Á¦¾à¸¶ÄÉÆñ³À°Àº 2°³ Ŭ·¡½º·Î ³ª´² ÁøÇàÇÑ´Ù. Ã¹ ¹ø° °­ÀÇ ‘Á¦¾à¸¶ÄÉÆà ÇÁ·Î¼¼½º ¹× ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¿Í SWOTºÐ¼®’Àº ¿À´Â 3¿ù 15~16ÀÏ, 5¿ù 17~18ÀÏ °¢°¢ ¾çÀÏ°£ 2ȸ¿¡ °ÉÃÄ ÁøÇàÇÑ´Ù. µÎ ¹ø° °­ÀÇ ‘È¿°úÀûÀÎ ¸¶ÄÉÆÃÀ» À§ÇÑ STP(½ÃÀå¼¼ºÐÈ­·½ÃÀå ¼±Á¤·Á¤¸³) Àü·«°ú ½ÇÇà, ¸ð´ÏÅ͸µ’Àº ¿À´Â 4¿ù 12~13ÀÏ, 6¿ù 14~15ÀÏ¿¡ ÁøÇàÇÑ´Ù. ÇØ´ç ±³À°Àº ¼­¿ï ¼­Ãʱ¸ Çùȸ 4Ãþ °­´ç¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ´Ù.

Á¦Á¦ ¶Ç´Â ºÐ¼® ¿¬±¸¿ø, °øÀå ³» Ç°Áú½ÃÇèÀÚ(QC)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ¿¬±¸‧Ç°ÁúºÐ¼® ½Ç½À±³À°µµ ÁøÇàÇÑ´Ù. ¡ãÀǾàÇ° ½ÃÇè¹ý ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ±âÃÊ À̷аú ½Ç½À ¡ãÇ°Áú°ü¸®¹®¼­ ÀÛ¼º Àǹ«¿Í ½Ç½À ¡ãÁ¤·® PCR(q-PCR) À̷аú ½Ç½À ¡ãQC Ãʱ޻ç¿ø HPLC Method ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½Ç½À µî 17°³ °úÁ¤À¸·Î ¿À´Â 3¿ùºÎÅÍ 7¿ù±îÁö Çùȸ ¹× ½Ç½À±³À°¼¾ÅÍ µî¿¡¼­ ÀÌ·ïÁú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÀÌµé ±³À°Àº ¸ðµÎ Çùȸ ±³À° ȨÆäÀÌÁö(±³À°ÅëÇÕ¼¾ÅÍ)¿¡¼­ ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ±³À°ÅëÇÕ¼¾ÅÍ´Â Çùȸ °ø½Ä ȨÆäÀÌÁö¿¡¼­ ‘¾Ë¸²&½Åû→±³À°’À» ÅëÇØ Á¢¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top