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기사 (전체 1,208건)
KIMCo, 글로벌신약 개발 위한 QbD 지원 가속화
재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 글로벌 시장 진출을 목표로 하는 국내 제약바이오 기업을 지원하기 위해 ...
김사랑 기자  |  2022-05-24 10:06
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CSO도 지출보고서 공개 의무화…윤리경영 강화 방안 집중 논의
강화되는 의약품 판매질서 관련 정책을 진단하고 공정거래법, 환자단체와의 교류 등 사례 분석을 통해 제약바이오산업계의 준법경영을 확립하기 위한 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 20일 인천 네스트호텔에...
김사랑 기자  |  2022-05-23 13:22
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식약처, 상반기부터 의약품 허가특허 역량 마일리지제 도입
식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘의약품 허가특허 연계제도 교육’의 내실화를 위해, 수강생 개인별 교육 이력과 허가특허 역량의 객관적 지표를 관리하기 위한 ‘의약품 허가특허 역량 마일리지제’를 올해 상반기 교육부터 ...
김사랑 기자  |  2022-05-23 09:43
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인공지능(AI) 기반의 차세대 의료기기 인허가시스템 구축 추진
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 인허가를 더 빠르고 정확하게 처리할 수 있도록 인공지능(AI) 기반의 차세대 의료기기 인허가시스템으로 고도화를 추진한다.이번 인허가시스템 고도화는 의료기기 인허가 서비스의 품...
김사랑 기자  |  2022-05-20 09:33
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KIMCo, 글로벌신약 공동 개발·투자 위한 자문위원회 출범
국내 제약바이오산업의 글로벌신약 공동개발·공동투자를 위해 각 분야 전문가들이 한 자리에 모였다.한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하...
김사랑 기자  |  2022-05-18 14:39
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한국의약품수출입협회, 한국희귀필수의약품센터 MOU 체결
한국의약품수출입협회(회장 백승열)와 한국희귀필수의약품센터(원장 김나경)는 2022.5.16.(월) 협회 대강당에서 상호 업무협력을 위한...
김사랑 기자  |  2022-05-18 10:52
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약업계 3개 단체, 북한에 대한 정부의 의약품 등 지원 적극 협조
대한약사회와 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회 등 약업계 3개 단체는 코로나19가 급속도로 확산중인 북한에 대해 정부와 함께 의약품 등을 적극 지원하기로 했다.최근 북한의 감염병 확산으로 하루 30만명이 넘는 확...
김사랑 기자  |  2022-05-18 08:29
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상장제약 브랜드 평판 1위에 '삼성바이오로직스'
제약 상장기업 브랜드평판 2022년 5월 빅데이터 분석결과, 1위 삼성바이오로직스 2위 SK바이오사이언스 3위 셀트리온 순으로 분석되었...
김사랑 기자  |  2022-05-17 13:01
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식약처, 5월부터 의약품 해외제조소 현지실사 본격 재개
식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월 16일부터 국내로 수입되는 의약품을 생산하는 해외제조소에 대한 현지실사를 재개한다.국가별 코로나19 상황을 고려해 올해 점검 대상 중 방문 가능한 곳은 현지실사를 실시하고, 입국...
김사랑 기자  |  2022-05-16 09:13
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식약처, ‘에토니타제핀’ 등 30종 임시마약류 지정예고
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘에토니타제핀(Etonitaze2yne)’ 등 30종을 5월 ...
김사랑 기자  |  2022-05-12 09:14
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인력양성·협업촉진 위한 AI신약개발자문위원회 출범
국내 제약바이오산업의 인공지능(AI) 신약개발 활성화를 위해 전문가들이 한 자리에 모였다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 10일 서울...
김사랑 기자  |  2022-05-11 16:35
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코로나19 감염진단 항체검사 시약 허가 급증
코로나19 진단시약 강세의 영향으로 2년 연속 국내 제조 품목허가가 수입허가 추월한 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 전...
김사랑 기자  |  2022-05-11 09:34
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식약처, 생물학적 제제 등의 보관‧수송 관리 강화한다
식품의약품안전처(처장 김강립)는 '생물학적 제제 등의 제조․판매관리 규칙'이 2021년 7월 16일 개정됨에 따라 생물학적 제제 등의 보관‧수송에 대한 준수사항을 상세하게 규정하기...
김사랑 기자  |  2022-05-10 16:27
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식약처, 첨단기술 의료기기 맞춤형 허가 집중지원-멘토링 전개
식품의약품안전처(처장 김강립)는 혁신·신개발·첨단의료기기 등의 신속한 제품화를 집중 지원하는 ‘2022년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링...
김사랑 기자  |  2022-05-09 09:19
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복지부, 신약 연구개발등 제약산업 육성 8,777억 원 투입
보건복지부는 제약산업 육성을 위해 ▲신약 연구개발 ▲인력 양성▲수출지원▲제도개선등 4대 정책 분야 152개 세부과제를 추진하고 이를 위...
김사랑 기자  |  2022-05-06 14:11
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식약처, 의료기기 이식환자의 MRI 촬영 안전확보 강화 한다
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기를 인체 이식한 환자가 안전하게 MRI(자기공명 전산화 단층) 촬영을 할 수 있도록 MRI 촬영...
김사랑 기자  |  2022-05-06 09:23
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제약바이오협, 글로벌·AI 등 간부급 외부 전문가 이따라 영입
제약바이오협회가 제약바이오산업의 역량 강화 지원과 회원사 서비스 기능 확대를 위해 글로벌·약가·연구·AI 등의 간부급 외부 전문가들을 잇달아 영입하고 있어 주목된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 이현우 글로벌본부...
김사랑 기자  |  2022-05-03 13:36
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SD바이오센서, 의료기기 2년 연속 흑자달성 '주도'
SD바이오센서가 2년 연속 의료기기 무역수지 흑자달성에 큰 역할을 한 것으로 나타났다. SD바이오센서는 의료기기 전체 수출액의 26%를...
김사랑 기자  |  2022-05-03 09:30
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피씨엘, 타액(침) 사용 코로나19 자가검사키트 첫 허가
식품의약품안전처(김강립 처장)는 국내 처음으로 개인이 직접 타액(침)을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코...
김사랑 기자  |  2022-04-29 18:07
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마스크등 코로나19 방역물품 허가 급증
지난해 의약외품 품목허가·신고 건수는 총 5,067건으로 2020년 4,881건 대비 186건(3.8%) 증가했다.식품의약품안전처는 전...
김사랑 기자  |  2022-04-29 11:15
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