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기사 (전체 1,208건)
코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)’ 허가사항 변경
식품의약품안전처(처장 김강립)은 길리어드사(社) 코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)’의 투약 범위를 ‘성인 및 12세 이상이고 40kg 이상인 소아의 보조산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이 있는 입원 환자’...
김사랑 기자  |  2022-01-08 10:37
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거짓·부정으로 허가받은 인체조직 은행 즉시 허가취소 추진
식품의약품안전처(김강립 처장)는 거짓·부정한 방법으로 허가받은 인체조직 은행은 적발 즉시 퇴출하는 내용을 담은 '인체조직안전에 관한 규칙'(총리령) 개정안을 입법예고하고 3월 8일까지 의견을 받는다.개...
김사랑 기자  |  2022-01-07 09:16
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식약처, 백수오·복분자·오공에 대한 유전자 감별법 특허 등록
식품의약품안전처는 형태가 유사해 오·혼용 우려가 있는 한약재인 백수오·복분자·오공을 감별하는 유전자 분석법에 대한 특허를 올해 등록했다...
김사랑 기자  |  2021-12-30 09:24
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식약처, WHO 코로나19 진단 시약 품질인증 'PQ'평가 참여
식품의약품안전처(처장 김강립)는 세계보건기구(WHO)의 요청에 따라 코로나19 진단 시약 품질인증(Prequalification, PQ)에 내년부터 참여한다.식약처는 작년 11월 WHO 코로나19 백신 품질인증에 참...
김사랑 기자  |  2021-12-30 09:20
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올해 증권시장을 달군 'TOP 10'은....
한국거래소는 올 한해 국내 증권․파생상품 시장에 영향을 준 주요 이슈들에 대해 출입기자단을 대상으로 설문조사를 실시하여, ‘...
김사랑 기자  |  2021-12-29 12:04
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식약처, 국가임상시험지원재단 ‘환자중심 임상시험포털’ 구축
식품의약품안전처(처장 김강립)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 환자들이 더 쉽게 국내 임상시험에 참여할 수 있도록 환자 맞춤형 임상시험 현황과 정보를 지도 기반으로 시각화해 한눈에 보여주는 ‘환자중심 임상시험...
박병우 기자  |  2021-12-29 09:30
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불법 온라인 의약품 판매 광고 '최다'는 발기부전 치료제 등
식품의약품안전처(처장 김강립)는 2021년 4월부터 11월까지 민·관 합동으로 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국마약퇴치운동본부, ...
김사랑 기자  |  2021-12-28 09:39
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올 신규 상장 코스닥 종목중 공모금액 최고 'HK이노엔'
올해 코스닥 시장에 입성한 신규 상장 기업중 가장 많은 자금을 조달한 기업은 HK이노엔인 것으로 나타났다. HK이노엔은 공모금액만 5,...
김사랑 기자  |  2021-12-28 06:36
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식약처, 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 긴급사용승인
식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 화이자(Pfizer)사(社)가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다.이번 결정은 코로나 확진자 수 및 위중증 환자 수...
김사랑 기자  |  2021-12-27 14:08
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코로나19 확진후 3-4시간 이내 '오미크론' 확인 가능PCR 개발
질병관리청(청장 정은경)은 세계보건기구(WHO)의 오미크론 발생보고 이후 국내 유입과 지역 발생 감시강화를 위해 민·관 협력으로 추진한...
김사랑 기자  |  2021-12-24 18:28
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KIMCo, 산업부 TBM 과제로 7개사 글로벌 진출 지원 박차
국내 제약바이오기업들이 민‧관 협업을 토대로 글로벌 시장 진출을 본격화하고 있다. 기존 의약품과 차별화한 기술기반 개량의약품...
김사랑 기자  |  2021-12-24 10:02
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거래소, 불공정거래 신고 포상금 대폭 확대-27일부터 시행
한국거래소 시장감시위원회는 불공정거래 신고를 적극 장려하기 위해 혐의 적발에 기여한 신고인에게 지급하는 포상금을 확대하여 27일일 부터 시행한다고 밝혔다.거래소에 따르면 포상금 최대 한도(20억원) 내에서 등급별 기...
김사랑 기자  |  2021-12-23 17:25
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식약처, 먹는 코로나19 치료제 긴급사용승인 검토 착수
식품의약품안전처는 미국 화이자사(社)의 먹는 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인(요청: 질병관리청, 12월 22일) 검토를...
김사랑 기자  |  2021-12-23 09:23
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변경허가 없이 임의 제조 등 2개 의약품 제조업체 검찰 송치
식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 '약사법'을 위반한 혐의로 2개 제약사의 관련자, 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했다.수사 결과 A사(’1...
김사랑 기자  |  2021-12-21 09:27
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K-진단기기, 코로나 19로 수출 첫 10조원 돌파
전세계적으로 코로나19가 급속확산되면서 체외진단기기 수요가 급증하면서 국내 바이오산업 수출액이 사상 처음 10조원을 돌파했다.산업통상자...
김사랑 기자  |  2021-12-21 07:43
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2022년 증시 3일 오전 10시에 열린다
한국거래소는 2021년 12월 31일을 연말 휴장일로 지정함에 따라, 금년 증권‧파생상품시장은 12월 30일까지 운영하고, ...
김사랑 기자  |  2021-12-20 10:14
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식약처, 의약품 특허등재·품목허가 이후 이행관리 지원 안내
식품의약품안전처는 의약품의 특허권 등재와 품목허가 이후 업체가 이행해야 하는 사항을 안내하는 '의약품 허가특허연계 이행관리 안내서'를 마련해 배포한다.의약품 허가특허연계제도는 의약품 허가절차에서 특허권...
김사랑 기자  |  2021-12-17 09:12
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식약처, 특정연령 금기 등 의약품 적정사용정보 제공 개정
식품의약품안전처(처장 김강립)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 의료현장에서 의약품을 보다 안전하게 사용할 수 있게 도움을 주기 위해 ‘의약품적정사용(DUR)’ 정보를 개정했다. 주요 개정 내용은 ▲연령·임부금기...
김사랑 기자  |  2021-12-16 09:40
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제약바이오협회 차기 이사장에 휴온스글로벌 윤성태 부회장
한국제약바이오협회(회장 원희목) 차기 이사장에 윤성태 부이사장(휴온스글로벌 부회장)이 선임됐다.협회는 지난 14일 오후 서울 송파구 한...
김사랑 기자  |  2021-12-15 17:18
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식약처, 국내 생산 모더나사 코로나19 백신 품목허가
식품의약품안전처(김강립 처장)는 모더나코리아사(社)가 11월 8일(월)에 신청한 ‘스파이크박스주’에 대해 제조판매품목허가를 결정했다.‘...
김사랑 기자  |  2021-12-14 05:51
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