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기사 (전체 1,208건)
제약바이오산업, 디지털 전환 가속화한다
시장의 요구, 규제의 복잡성, 사업운영 효율화 등으로 인해 제약바이오산업의 디지털전환이 가속화되고 있다는 진단이 나왔다. 특히 인공지능...
김사랑 기자  |  2022-12-26 07:41
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식약처, 저분자 합성 펩타이드 의약품 개발 지원한다
식품의약품안전처는 최근 개발이 증가하고 있는 ‘합성 펩타이드 의약품’의 제품화를 지원하기 위해 ‘저분자 합성 펩타이드 의약품 품질평가 가이드라인’을 12월 23일 제정·발간한다.저분자 합성 펩타이드 의약품: 기존에 ...
김사랑 기자  |  2022-12-23 09:18
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[신년사] 원희목 제약바이오회장 "오픈이노베이션에 역점"
2023년 계묘년(癸卯年) 새해가 밝았습니다. 올해도 모두의 가정에 건강과 행복이 가득하기를 기원합니다.코로나19 국면에서 한국 제약바...
김사랑 기자  |  2022-12-23 08:30
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식약처, 12월 3주차 의료제품 38품목 허가-누적 1,744품목
식품의약품안전처 12월 3주(12.12.~12.18.)에 의료제품 총 38개 품목을 허가했다고 밝혔다. 이에따라 2022년 누적 의료제...
김사랑 기자  |  2022-12-22 09:35
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"온라인에서 의약품 판매·구매 절대 안 돼요!"-21,052건 적발
식품의약품안전처(처장 오유경)는 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국제약바이오협회, 국민건강보험공단, 한국인터넷진흥원과 함께 2022년 1월부터 11월까지 온라인상의 의약품 판매·광고를 점검해 총 21,052건을 ...
김사랑 기자  |  2022-12-20 09:24
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현대약품, 임신중절 수입의약품 품목허가 자진 취하
식품의약품안전처는 현대약품㈜이 지난해 7월 2일 수입의약품 품목허가를 신청해 심사가 진행 중인 임신중절 의약품 ‘미프지미소정’의 품목허...
김사랑 기자  |  2022-12-16 09:18
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거래소, 주식시장 30일 폐장-내년 1월 2일 오전 10시 개장
한국거래소는 2022년 12월 30일을 연말 휴장일로 지정함에 따라, 금년 증권‧파생상품시장은 12월 29일까지 운영하고, ...
김사랑 기자  |  2022-12-15 10:29
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국내 우선도입 필요 신약 17개 선정했는데...
국가임상시험지원재단은 2021년 개발됐으나 아직 국내에 들어오지 않은 신약 중 우선 도입해야 할 신약 17개를 선정해 공개했다.재단은 ...
김사랑 기자  |  2022-12-15 09:40
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앞으로 제약사의 코로나19 백신 실제사용자료 활용 쉬워진다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 코로나19 백신 제약사가 시판 후 조사에 필요한 정보를 ‘실사용 데이터베이스’에서 수집·분석할 수 있도...
김사랑 기자  |  2022-12-15 09:24
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식약처, 12월 2주차 의약품 12개등 의료제품 46개 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 2주(12.5.~12.11.) 기간 의...
김사랑 기자  |  2022-12-14 09:37
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제약바이오협, 신변종 감염병 mRNA 백신 사업단과 MOU
감염병 대응 역량 강화를 위한 인프라 향상과 기술 협력의 계기가 마련됐다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 가천대학교(총장 이길여) 신...
김사랑 기자  |  2022-12-13 13:29
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상장사 임직원 내부 연루 불공정거래 예방한다
한국거래소 시장감시위원회는 상장회사의 불공정거래 예방 등을 지원하는 '불공정거래 예방센터(fair.krx.co.kr)'를...
김사랑 기자  |  2022-12-12 10:44
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식약처, 약사법 위반 사실 공표의 내용·방법 등 구체화 법 개정
식품의약품안전처는 ▲약사법 위반 사실 공표의 내용·방법 ▲의약품 제조·품질관리 조사관(GMP 조사관)의 제조소 확인·조사 시 제시서류 등을 명문화하는 것을 주요 내용으로 하는 '약사법 시행령'(대통령령...
김사랑 기자  |  2022-12-11 08:55
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제약바이오협회·KEIT, 글로벌 시장 진출 지원 MOU 체결
제약바이오산업의 해외 시장 진출 및 연구개발 협력을 지원하기 위한 글로벌 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 네트워크 마련이 활발해지고 있다...
김사랑 기자  |  2022-12-09 07:46
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아이오바이오, 코넥스시장 상장신청서 접수-15일내 결정
한국거래소는 ㈜아이오바이오(지정자문인: 한국투자증권)의 코넥스시장 신규상장신청서를 12월 8(목)에 접수했다고 밝혔다.한국거래소는 약 ...
박병우 기자  |  2022-12-08 18:29
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마약류도매업자 허가 업무… 내년 6월부터 시·군·구청에서
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘마약류도매업자 허가’와 ‘마약류관리자 지정’ 업무의 처리기관이 시·도에서 시·군·구로 이양* 예정(’23.6.11. 시행)임에 따라 이를 하위규정에 반영하기 위한 '마약류 관...
김사랑 기자  |  2022-12-08 09:11
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12월 1주차 식약처서 품목허가 받은 의약품은....
식품의약품안전처는 12월 1주(11.28.~12.4.)에 의료제품 총 24개 품목을 허가했다고 밝혔다.이에따라 금년 누적 의료제품은 총...
김사랑 기자  |  2022-12-07 09:46
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“협업은 생존, 제약·바이오 협력할 때 새로운 기회 창출”
제약바이오산업계의 신약개발 성과를 촉진하고 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 생태계를 조성하기 위한 자리가 마련됐다. 한국제...
김사랑 기자  |  2022-12-06 09:25
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식약처, 의약품 전자적 정보 제공 시범사업 참여 업체 모집
식품의약품안전처(처장 오유경)는 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 의약품 정보를 신속·효율적으로 제공·활용하기 위한 ‘의약품 전자적 정보 제공(e-라벨) 시범사업’을 2023년 4월부터 2년간 실시하며...
김사랑 기자  |  2022-12-05 09:38
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식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아(주)의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)’에 대해 12월 2일 긴급사용승인을 결정했다.이번 긴급사용승인은 동절...
김사랑 기자  |  2022-12-02 16:18
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