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기사 (전체 1,208건)
제약바이오협 "지출보고서 등 윤리 경영 현안 역량 집중"
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 ‘경제적 이익 제공에 따른 지출보고서’와 CSO(영업대행사) 관리 문제에 적극 대응하는 등 기업체들의...
김사랑 기자  |  2023-01-20 13:52
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'혁신형 제약기업'으로 인증 받은 기업은 어디....
보건복지부가 올해 혁신형 제약기업에 브릿지바이오테라퓨틱스, 지아이이노베이션, 한국팜비오, 큐리언트 등 4곳을 신규 인증했다. 보건복지부...
김사랑 기자  |  2023-01-20 08:20
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여드름치료제 '트레티노인' 의약품 복용 시 피임하세요!
식품의약품안전처(처장 오유경)는 임신 중 복용할 경우 태아 기형을 일으킬 위험성이 있는 중증 여드름 치료제인 ‘이소트레티노인’ 등 레티...
김사랑 기자  |  2023-01-19 16:22
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처방 조제 중지된 ‘옥시라세탐’ 제제 생산 제약사는...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 임상시험 재평가 결과 ‘혈관성 인지 장애 증상 개선’에 대한 효과성을 입증하지 못한 ‘옥시라세탐’ 제제...
김사랑 기자  |  2023-01-16 16:08
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한국제약바이오헬스케어연합회 출범 "산업 혁신성장 도모"
4차 산업혁명으로 기술과 산업간 융합이 활발해지는 가운데, 국내 제약바이오헬스케어 관련 산업계의 혁신 성장을 가속화하고 공동 발전을 도...
김사랑 기자  |  2023-01-16 11:24
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식약처, 한국화이자제약 신약 ‘보술리프정(보수티닙)’ 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약㈜의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약인 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(100·400·500mg)을 1월 12일 허가했다.‘보술리프정(보수티닙)’은 필...
김사랑 기자  |  2023-01-16 09:35
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식약처, 만성 골수성 백혈병 치료제 화이지 ‘보술리프정' 허가
식품의약품안전처는 한국화이자제약㈜의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병치료 신약인 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(100·400·500mg)을 1월 12일 허가했다. ‘보술리프정(보수티닙)’은 필라델피아염색체로...
김사랑 기자  |  2023-01-13 09:29
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소프트웨어 의료기기 임상 승인 지속 증가 추세
식품의약품안전처는 국내 소프트웨어 의료기기 업계에서 새로운 제품을 연구·개발하는 데 도움이 될 수 있도록 디지털 치료(보조)기기 등 소...
김사랑 기자  |  2023-01-13 09:22
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바나바잎 추출물등 건강기능식품 기능성 원료 9종 재평가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 바나바잎 추출물 등 건강기능식품 기능성 원료 9종을 대상으로 안전성과 기능성에 대한 재평가를 실시할 계획이다.재평가 대상은 ▲고시형 원료 6종(바나바잎 추출물, 은행잎 추출물, ...
김사랑 기자  |  2023-01-12 09:27
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2022년도 의약품등과 관련한 수출실적 2월 9일까지 보고
한국의약품수출입협회는 올 2월 9일까지 2022년도 연간 의약품 등과 관련한 수출 실적을 “의약품안전나라”에 보고토록 했다.한국의약품수출입협회에 따르면 2022년도 연간 의약품 등 수출 실적 보고 대상 업체는 ...
김사랑 기자  |  2023-01-11 10:19
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식약차, 1월 1주차 의약품등 의료제품 총 106품목 허가
식품의약품안전처는 1월 1주(1.1.~1.8.)에 의료제품 총 106개 품목을 허가했다고 밝혔다. 106품목중 의약품은 86품목이며 의...
김사랑 기자  |  2023-01-11 09:36
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한국 제약산업 산파 원로 모임 ‘팔진회’ 아름다운 마무리
제약업계의 대표적 원로 모임인 팔진회(八進會)가 48년의 동행을 마무리했다.팔진회는 1975년 당시 국내 주요 제약기업의 오너 경영인 ...
김사랑 기자  |  2023-01-10 13:24
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2022년 상장법인 총 36개사 주식 액면변경 실시
2022년 액면변경을 실시한 상장법인은 휴스틸 등 총 36개사로 전년(37개사) 대비 1개사 감소한 것으로 나타났다.한국예탁결제원에 따...
김사랑 기자  |  2023-01-10 10:40
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제약바이오, 27조 브라질 의약품 시장 진출 모색한다
국내 제약바이오 기업들의 브라질 의약품 시장 진출을 지원하기 위한 자리가 마련된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 1월 17일 ...
김사랑 기자  |  2023-01-09 11:13
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식약처, 유통 의약품 신뢰성 강화 위한 동등성 재평가 추진
식품의약품안전처(처장 오유경)는 시중에 유통 중인 의약품에 대해 최신의 과학 수준에서 의약품 동등성을 확인함으로써 효과적이고 안전한 의약품을 지속적으로 공급하기 위한 ‘2023년 의약품 동등성 재평가’ 대상 품목과 ...
김사랑 기자  |  2023-01-05 09:18
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식약처, 지난해 의약품등 의료제품 총 1,115품목 허가
지난해 의약품허가는 총 694품목인 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 12월 5주(12.26.~12.31.)에 의료제품 총 43개 품목...
김사랑 기자  |  2023-01-05 08:32
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지난해 신약등 의약품 총 81품목 허가
지난해 희귀의약품포함 신약등 81품목이 허가 됐다. 의약품과 의약외품등은 모두 265품목허가 됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약...
김사랑 기자  |  2023-01-03 09:36
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체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 신청자료 간소화
식품의약품안전처(처장 오유경)는 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인 제출자료 합리화 등을 주요 내용으로 하는 '체외진단의료기기법 시행규칙'(총리령) 일부개정령안을 12월 30일 개정‧...
김사랑 기자  |  2022-12-30 09:23
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대한약사회, 감기약 대량판매등 비윤리적 약사행위 일벌백계
대한약사회(회장 최광훈)는 최근 언론에 보도된 감기약 대량 판매행위에 대해서는 이유 여하를 불문하고 무관용 원칙에 따라 일벌백계한다는 방침이다.감기약 부족 사태로 인해 약국과 전국민이 어려움을 겪고 있는 상황에서 약...
김사랑 기자  |  2022-12-30 08:20
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식약처, 4주차 68개 의료제품(의약품 50개, 의료기기 18개) 허가
식품의약품안전처는 12월 4주(12.19.~12.25.)에 의료제품 총 68개 품목을 허가했다고 밝혔다. 이에따라 2022년 누적 의료...
김사랑 기자  |  2022-12-28 09:23
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