● 2017년 베크만쿨터 ODM 개시, 향후 퀴아젠, 벡튼디킨슨, 홀로직 ODM 순차적 개시 계획

● 2018년 써모피셔 공동 미국 FDA 승인, 95개 진단 프로젝트 100 유럽 CE 인증 목표

● 국가별 도매 수출, 다국적 기업별 ODM, 자체 브랜드 수출로 비즈니스 모델 진화

● 2017년 가이던스 매출액 20% 성장, 영업이익률 20% 유지. 올플렉스 신제품 효과로 매분 기 최대 분기 실적 경신 기대 유효. 향후 ODM 순차적 개시, 미국 수출 개시, 프로젝트 100 상용화로 성장성 강화 기대

WHAT’S THE STORY

써모피셔 대상 분자 진단 시약 미국 FDA 승인 공동 추진: 동사는 5월 23일 세계 체외진단 M/S 5위(2015년 M/S 6.2%) 써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific) 대상 진단 사업을 위한 전략적 협약 체결, 진단 장비 및 분자 진단 시약에 대한 미국 FDA 승인 공동 추진. 시가총액 674억달러 규모 써모피셔는 2016년 매출액 183억달러(+7.7% yy), 영업이익 24억달러(+4.8% y-y) 달성. 부문별 매출 비중의 경우 실험용품 37%, 생명과학 26%, 분석 장비 19%, 특수 진단 18% 차지. 써모피셔의 최신 분자 진단 장비 퀀트 스튜디오5(QuantStudio5, QS5)에 동사의 동시 다중 분자 진단 시약 올플렉스 (Allplex) 제품 개발 추진 계획. 2017년 성 감염증, 호흡기 감염증, 소화기 감염증 진단 제품 개발, 2018년 미국 FDA 승인 목표. 승인 취득 시 동사는 써모피셔 장비 판매, 자체 브랜드 올플렉스 미국 출시 계획. 미국 메디케어(Medicare)에 따르면 6~11종 바이스 진단 보험 수가 291달러, 12~25종 바이스 진단 보험수가 568달러 등 동시 다중 분자 진단 시약에 대한 높은 보험 수가 책정. 미국 출시 시 제품 믹스 개선 기대

프로젝트 100 본격화, 2018년 유럽 CE 인증 완료 목표: 동사는 동시 다중 분자 진단 시약 개발 자동화 솔루션을 개발여 시약 개발, 임상 시험, 인허가, 생산 및 품질관리 등 제품 개발 전 공정 자동화, 2개월 내 분자 진단 시약 개발 가능. 단일 장비에서 대부분의 분자 진단 검사를 수행할 수 있도록 다양한 분자 진단 시약을 출시는 원 플랫폼 분자 진단 솔루션 개발. 감염성 질환 검사제품 54개, 암 진단 제품 21개, 약제내성 검사제품 12개, 유전 질환 검사제품 8개 등 총 95개 신제품 개발을 위한 프로젝트 100 추진. 2017년 반기 제품별 유럽 CE 인증 취득 개시, 2018년 95개 제품 유럽 CE 인증 완료 목표. 향후 국가별 주요 KOL(Key Opinion Leader) 선별, 공동 개발 및 수익 배분 계약 계획. 프로젝트100을 통해 새로운 분자 진단 시약 출시를 통한 시장 개척, 새로운 고객 확보 추진 계획

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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