전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 보건복지부에서 공모한 2022년도 제1차 보건의료기술연구개발사업 전자약 기술 개발에 대한 연구개발기관으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 이번 선정을 통해 와이브레인은 2024년까지 총 2개 과제를 수행하고 약 27억원을 지원받게 됐다.

와이브레인이 선정된 두 개 과제는 실증 지원 분야 ‘우울증 환자 대상 경두개직류자극술(transcranial direct current stimulation, tDCS) 임상현장 실증 연구’와 임상시험 지원 분야의 ‘경두개직류자극기기 경도인지장애 환자 대상 유효성 및 안전성을 평기하기 위한 다기관 확증임상시험’이다.

특히, 우울증 실증 과제는 2021년 식약처 승인을 받은 우울증 전자약 마인드스팀을 이용한 재택기반 치료에서 실사용 데이터를 확보하고 실사용 근거를 도출해 이를 기반으로 신의료기술평가 통과와 향후 급여화 기반 마련에 목적을 두고 있다. 이 과제는 총 3년 동안 실제 치료를 목적으로 병원을 방문하는 우울증 환자 치료 데이터를 확보해 마인드스팀 맞춤형 치료 고도화를 위한 토대 마련을 목표로 진행된다.

마인드스팀은 2020년 국내 6개 대학병원에서 진행된 다기관 임상결과 6주 동안 매일 30분씩 단독으로 적용할 시 우울증상의 관해율이 62.8%를 나타냈다. 기존 항우울제 관해율(약 50%) 보다 12.8% 더 높은 증상 개선 효과를 나타냈다.

이번 우울증 실증 과제에는 연세대 용인세브란스병원이 주관 연구개발기관으로, 가톨릭관동대 국제성모병원, 한림대춘천성심병원, 국민건강보험 일산병원, 명지병원 등 국내 5개 병원이 공동 연구개발기관으로 각각 참여한다.

한편 와이브레인은 마인드스팀의 FDA 드노보(DeNovo) 허가를 신청해 심사를 진행 중이며 내년 허가등록을 목표로 하고 있다. 지난 7월 코스닥상장 기술평가에서 두 기관으로부터 A, A등급을 획득해 코스닥 상장 예비심사를 청구할 계획이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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