SAFA, 체내 알부민을 활용한 약물 지속형 기술

동사의 약물 지속형 플랫폼인 SAFA는 혈장 알부민과 결합하는 항체의 Fab 부위인 SL335를 이용해 혈장내 알부민과 결합, 체내 약물 체류 시간을 증가시킬 수 있는 기술.

기존 혈장 단백질 결합 기술에 비해 체내에 있는 혈장 단백질을 이용하는 기술 특성상 혈장 단백질량의 변화에 영향을 미치지 않을 것으로 예상하며 따라서 다량 투여 약물에도 적용이 가능할 것으로 판단하며, 다량 약물 투여로 인한 투약 간격 증가 효과도 기대할 수 있을 것으 로 전망.

SAFA 기술 가능성을 확인할 룬드벡 기술 이전 파이프라인 임상

룬드벡사에 기술 이전한 APB-A1 파이프라인의 임상 1상 결과가 23년 초 공개될 것으로 예상되며 주 임상 지표는 안전성(부작용 발생 빈도)이지만 2차 지표로 PK, PD관련 지표인 AUC, Cmax, 반감기, Vd 등을 확인할 수 있어 SAFA 기술이 인체내에서도 약물 지속형 플랫 폼으로 작용할 수 있는 지 확인할 수 있을 것.

알부민 바인더 기술은 아니지만 Ablynx 사의 nanobdy 플랫폼이 적용된 카블리비는 결합 단 백질인 vWF(폰빌레브렌트인자)의 체내 반감기인 16시간과 유사한 10~30시간의 반감기를 보이는 것으로 SAFA 플랫폼의 경우 알부민 반감기인 3주와 유사한 2~3주 정도의 약물 체내 반감기가 가능할 것으로 기대.

확장성이 큰 플랫폼 기술

SAFA 기술과 동사의 항체 라이브러리를 통한 파이프라인의 기술 수출 가능성도 높지만 글로 벌 빅파마, 바이오텍들의 자체 약물 라이브러리에 SAFA 기술을 적용한 장기 지속형 약물 공 동 개발 가능성이 클 것으로 기대.

현재까지 알부민 바인더 기술을 적용해 상업화를 시도한 품목이 없으며 SAFA 플랫폼 기술이 인체에서의 작용 여부가 검증되지 않았다는 점을 고려할 때 APB-A1 임상 1상 결과가 긍정 적일 경우 지속적인 L/O 가능성은 높을 것으로 기대.

<자료제공:유안타증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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