투자의견 매수, 목표주가 86,000원 유지

- 목표주가는 기술료수익을 제외한 12MF EBITDA에 국내 상위 제약사 평균 12MF EV/EBITDA 반영한 영업가치 및 신약가치를 SOTP 방식으로 산출.

2Q22 Preview: 연구비 및 판관비 증가로 영업이익 기대치 하회 전망

- 2분기 연결 매출액 4,686억원 (+8.1% yoy), 영업이익 116억원(-50.7% yoy) 추정. 컨센서스 매출액 부합, 영업이익은 기대치 하회 전망.

- 매출액은 전년 대비 기술료수익 감소에도 불구 일반의약품(+17.4% yoy), 전문 의약품(+10.5% yoy), 해외사업(+4.4% yoy) 등 전 사업부문 고르게 성장하며 시장 기대치 부합 예상.

- 영업이익은 코로나19 영향 완화로 영업활동 확대되며 마케팅 비용 증가 및 신 약 임상개발 확대에 따른 연구비 증가로 인해 컨센서스 하회 전망.

- 2022년 연결 매출액 1조 8,520억원 (+9.7% yoy), 영업이익 603억원 (+24.0% yoy) 추정. 자회사 유한화학 및 유한건강생활 실적 개선에 따라 전년 대비 영업 이익 성장 전망.

레이저티닙, 신규 데이터 발표에 주목

- 8월 7~8일 세계폐암학회(WCLC) 발표에 앞서 3건의 초록 공개.

- [병용투여] Chrysalis-1(임상1상) 20명의 치료이력 없는 환자 대상, 7개월 후 ORR 100% 달성. 추적기간 22.3개월 기준 PFS나 OS 중앙값에 도달하지 못했으며 70% 환자가 여전히 투약 중인 만큼 생존기간 관련 지표 더욱 길어질 가 능성 높다는 판단.

- Chrysalis-2(임상1/1b상), EGFR저해제 치료이력 있는 환자 대상 백금기반 화학요법 병용투여 결과 20명 중 10명에서 PR 확인 (ORR 50%). 20명 중 14명은 타그리소 투여 후 재발한 환자로 레이저티닙+아미반타맙의 타그리소 내성 환자 대상 효능 입증 지속.

- [단독투여] LASER201(임상1/2상) 1차 치료요법 ORR 69.8% (CR 6/40명, 14%), PFS 24.6개월, mDOR 23.5개월 달성. 타그리소 허가 임상3상(FLAURA) 에서 ORR 80% (CR 7/279명, 3%), mPFS 18.9개월에 도달한 바 있어 레이저 티닙 단독 요법으로의 경쟁력 증대.

- [AOS 2022학회] LASER201 EGFR저해제 투여 후 2차 치료요법 ORR 55.3%, DOR 17.7개월, mPFS 11.1개월, OS 38.9개 달성. 타그리소 임상3상(AURA-3) 에서 OS 26.8개월 달성 비교 시 레이저티닙 단독 요법으로 12.1개월 연장 가능성 확인.

- 레이저티닙 병용 및 단독 투여요법의 1차, 2차 치료제로 우수한 임상 효능 지 속 확인되며 후속 데이터에 대한 기대감 증대. 연내 단독 투여요법 임상3상 (LASER301) 데이터 발표에도 주목 필요.

<자료제공:대신증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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