파킨슨병 치료제 개발 기업

카이노스메드는 파킨슨병 치료제 연구 개발 기업으로 2022년 하반기 파킨슨병 치료제(KM-819)의 FDA 임상 2상 진입을 계획하고 있다. 현재 파킨슨병은 증상 완화제만이 존재하여 KM-819의 임상 2상 착수 및 완료시 기술이전 수요가 클 것으로 예상된다. 파킨슨병 치료제는 개발 단계인 만큼 다양한 기전을 갖고 있는데, KM-819의 경우 FAF1(Fas Associated Factor 1)을 타겟하는 새로운 기전으로 단백질 과발현을 억제하고 자가포식을 활성화시켜 알파-시뉴클라인의 응집을 억제하는 메커니즘을 갖고 있다.

KM-819 임상 2상 진입에 주목

작년 12월 3일 Novartis는 UCB의 임상 2상 시험 중인 알파-시뉴클라인 오접합 억제체 UCB0599 공동 개발 계약이 체결되었으며, 계약금 규모는 선급금 1.5억달러, 마일스톤 15억달러이다. 지난 1월에도 에이비엘바이오의 파킨슨병 치료제(ABL031)가 사노피에 총 계약금액 1조 2,720억원, 계약금 900억원 규모로 기술이전되며 국내에서도 파킨슨병 치료제의 관심도가 높아지고 있다. 카이노스메드는 올해 하반기 KM-819 미국 임상 2상 진입을 목전에 두고 있다. 올해 7월부터 1차 투여량 결정 시험이 계획되어 있으며, 2023년부터는 2차 파킨슨병 환자 대상으로 투여가 시작될 전망이다. 임상 2상은 파킨슨병 환자 288명을 대상으로 약 2년간 진행되며 글로벌 파마 수준의 임상 규모로 통계적 유의성 결론이 가능할 것으로 전망된다.

KM-819 다계통위축증(MSA) 치료제로 적응증 확대

KM-819는 희귀 신경 퇴행성 질환인 다계통위축증 적응증에도 효능을 확인 받아 올해 하반기 국내 임상 2상에 진입할 전망이다. 다계통위축증은 파킨슨병과 같은 뇌 퇴행성 질환으로 긍정적인 임상 2상 결과는 향후 파킨슨병 임상 시험에도 긍정적 데이터로 활용될 가능성이 있을 것으로 전망된다. 다계통위축증은 희귀 질환으로 분류되며 임상 2상 성공시 조건부 허가가 가능할 것으로 전망한다. <자료제공:하나금융투자>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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