팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

주간 제약/바이오업종 지수

▶지난 한 주간(6/18~25) 코스피 의약품지수는 18,319.73으로 1.12% 증가, 코스닥 제약지수는 12,989.38로 3.82% 상승, KRX헬스케어지수는 4,501.13로 0.56%로 늘어났음.

딥노이드, 증권신고서 제출...7월 말 코스닥 상장

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 딥노이드(대표이사 최우식)가 18일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다. 공모주식수는 30만 주, 희망공모가밴드는 3만1,500원~4만2,000원으로 7월 14일~15일 수요예측과 21일~22일 청약을 거쳐 7월 말 코스닥 시장에 입성할 예정이다.

지엔티파마, 뇌졸중 치료제 국내 임상 3상 IND 제출

(주)지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 제3상 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 임상 3상의 목표는 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과와 뇌신경세포 보호 효과를 검증하는 것이다.

유나이티드제약, 5,400만불 규모 멕시코에 항암제 공급

한국유나이티드제약은 최근 항암제 16종의 멕시코 유통 판매를 위해 멕시코 정부에서 지정한 의약품 조달 회사인 메디멕스(Medimex)사와 계약을 체결했다. 계약 규모는 첫 해 1,404만 달러, 2024년까지 4년간 총 약 5,400만 달러(약 600억원)다.

바이오협회, ‘BIO Digital 디브리핑 세미나’ 사전등록

한국바이오협회는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 국내 기업의 해외 진출을 지원하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로그램의 일환으로 ‘2021 BIO Digital 디브리핑 세미나’를 오는 7월 1일 오후 3시 협회 유튜브 채널 ‘BioTV’에서 온라인으로 개최한다. ‘2021 BIO Digital 디브리핑 세미나’는 6월 14~18일 온라인으로 진행된 ‘BIO Digital’의 컨퍼런스 세션을 국내 분야별 전문가들이 핵심 내용들을 정리한 내용으로 보고서 발간 및 이번 세미나를 개최한다.

알테오젠, cGMP수준 아일리아 바이오시밀러 공장 건설 착수

바이오베터 개발 대표기업 (주)알테오젠이 유럽 GMP, 미국 cGMP 수준의 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제 생산을 위한 공장 설계 및 건설을 위해 SNC-LAVALIN사와 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 12월 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 생산을 위한 공장 건설을 위해 약 1,000억원의 전환 우선주(CPS)를 발행해 공장 건설을 위한 자금을 확보했다.

에스씨엠생명과학, 글로벌 코스메슈티컬 시장 진출

세포치료제 전문기업 에스씨엠생명과학이 22일 일본 홈쇼핑 벤더사 보노톡스 재팬및 운영사 오페라존과 글로벌 코스메슈티컬 시장진출을 위한 사업제휴 계약을 체결했다. 이들 3사는 이번 협약을 바탕으로 일본 홈쇼핑 시장 진출과 이를 넘어선 글로벌 유통 채널 확대를 위한 사업을 추진할 예정이다.

솔고바이오, 23일부터 거래 재개

한국거래소 코스닥시장본부는 솔고바이오에 대해 상장유지를 결정했다고 22일 공시했다. 이에 따라 솔고바이오는 오는 23일부터 매매거래가 재개될 예정이다. 한국거래소는 코스닥 상장기업 솔고바이오에 대해 5년 연속 영업적자와 자본잠식률 50% 이상 등 상장폐지 사유 발생 등으로 2020년 2월 14일부터 상장적격성 실질심사 심사대상 여부에 대한 확정일까지 보통주에 대한 주권매매 거래정지한바 있다.

단디바이오, 알츠하이머 치료제 개발 물질 글로벌 권리 인수

넥스트사이언스의 자회사이자 코넥스 상장사인 단디바이오사이언스가 펩타이드 기반 알츠하이머 치료제의 글로벌 권리를 확보하며, 알츠하이머성 치매 치료제 개발에 본격적으로 나섰다. 단디바이오는 23일 공시를 통해 알츠하이머 치매 예방·치료 물질 ‘DD-A279’ 관련 공동연구를 수행했던 건양대학교 산학협력단 외 3개 대학(건국대, 조선대, 고려대)으로부터 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.

위더스제약, 195억규모 주사제 사업등 신규시설 투자

위더스제약은 신규시설 투자 및 공장신설에 195억원을 투자한다고 23일 공시했다. 회사측은 “탈모치료 장기지속형 주사제 생산 및 주사제 사업 다각화를 위한 것”이라고 밝혔다.

삼성제약삼, 오스틴제약(주)과 총 11개 품목, 약 355억 계약

삼성제약(주)은 지난 23일 오스틴제약(주)과 총 11개 품목, 약 355억 상당의 독점 상품공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 일반의약품 영업 및 마케팅 부분에서 상호간 협력을 통해 시너지 효과를 낼 것으로 보인다.

대웅제약 '펙수프라잔', 중남미 4개국 진출계약 체결

대웅제약은 콜롬비아 바이오파스(BIOPAS)사와 콜롬비아·에콰도르·페루·칠레에서의 펙수프라잔 라이선스아웃 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 총 계약 규모는 한화 약 340억원이다.

툴젠, 4번째 코스닥시장에 도전-기술평가 특례상장 추진

툴젠은 한국거래소에 기술평가 특례 코스닥 이전상장을 위한 기술평가 신청서를 제출했다고 밝혔다. 툴젠은 2015년과 2016년, 2018년 코스닥 이전상장을 위한 상장심사를 청구했지만 거래소의 심사를 통과하지 못했다. 이번에 기술성 평가를 거쳐 상장심사를 청구하면 4번째 코스닥시장에 도전이다.

제노포커스, 대웅바이오와 UDCA 상업용 제조를 위한 MOU

제노포커스는 지난 23일 대전 유성구에 위치한 본사에서 대웅바이오와 ‘UDCA(우르소데옥시콜산)를 친환경적으로 제조할 수 있는 특수 효소 개발 및 공동 발전을 위한 업무협약’을 체결했다고 24일 밝혔다. UDCA는 웅담 성분으로 이미 널리 알려진 우루사의 주성분이며 쓸개즙 분비를 촉진시켜 간 내 독소를 빠르게 배출하게 도와주는 담즙산이다.

앱클론, 난치 혈액암 CAR-T 치료제 임상 1/2상 IND 신청

앱클론이 난치성 혈액암 타깃의 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 IND(임상시험계획)를 신청했다고 24일 공시를 통해 밝혔다. ‘AT101’은 질환단백질 CD19을 표적하는 혈액암 CAR-T 세포치료제이다.

젬백스, 알츠하이머치료제 'GV1001' 임상 3상 승인 신청

젬백스는 식품의약품안전처에 알츠하이머병 치료제 후보물질 GV1001의 국내 임상3상 시험계획을 신청했다고 24일 공시했다. 회사측은 “GV1001의 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 작용 기전과 2상 임상시험에서의 유효성, 안전성에 대한 유의미한 결과를 바탕으로, 대규모 3상 임상시험에서 알츠하이머병의 질병치료제로서의 가능성을 확증하며, 3상 임상시험의 결과에 따라 중등도에서 중증환자를 대상으로 하는 신약 허가 진행 예정이다”고 밝혔다.

티움바이오, 자궁내막증 치료제 伊임상 2a상 승인

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 이탈리아 식약처(Agenzia Italiana Del Farmaco)로부터 자궁내막증 신약후보물질 ‘TU2670’의 임상 2a상 계획을 승인을 득하며 유럽 5개국 다국가 임상을 위한 모든 기관으로부터의 승인을 마무리함과 동시에 환자모집이 개시되었다고 25일 발표했다. 티움바이오는 TU2670 임상 2a상을 통해 80명의 자궁내막증 여성 환자들을 대상으로 유럽 내 5개국 총 40개의 임상시험기관에서 TU2670 반복 경구 투여에 대한 안전성, 약동학, 약력학을 확인할 예정이다.

진원생명과학, mRNA백신용 플랫폼 개발 공동 연구에 참여

진원생명과학은 원형(circular) mRNA백신 기술을 활용한 새로운 mRNA백신용 플랫폼 개발 연구가 과학기술정보통신부 신변종감염병 대응 플랫폼 기술개발사업의 세부연구로 선정돼 공동연구개발기관으로 참여하게 됐다고 25일 밝혔다. 해당과제의 총괄과제명은 ‘감염병 X 대응을 위한 한국형 나노융합 mRNA 백신 플랫폼 기술 개발 및 유효성 평가 기술 확립’으로 고려대학교 세종캠퍼스가 주관연구기관이며 총 5개의 세부과제로 구성돼 mRNA 백신 플랫폼 개발, mRNA백신 전달체 개발, 자가조립 백신 플랫폼 개발, 면역감응형 어주번트 개발, 백신 면역기전 연구 등을 추진할 계획이다.

엑세스바이오, 코로나19 항체신속키트 美 FDA 긴급사용승인

엑세스바이오는 미국 식품의약품(이하 FDA)으로부터 올인원(All-In-One) 코로나 항체 신속 진단키트에 대한 긴급사용승인허가를 받았다고 25일 밝혔다. 이번에 승인을 받은 제품은 'CareStart™ EZ COVID-19 IgM/IgG'으로 호주 아토모(Atomo Diagnostics)가 개발한 올인원 디바이스와 엑세스바이오의 코로나 항체 진단 스트립을 결합하여 만든 제품이다.

제넥신, mRNA+DNA 장점 결합한 코로나19 백신 특허 출원

제넥신은 에스엘백시젠과 공동으로 기존 DNA 백신 플랫폼에 mRNA(메신저 리보핵산) 복제 및 증폭 시스템을 적용한 하이브리드 백신 기술과 관련한 특허를 출원했다고 25일 밝혔다. 제넥신과 에스엘백시젠은 'mRNA 복제 및 증폭 기술(Plasmid DNA-based self-amplifying mRNA)이 적용된 코로나 DNA 예방 백신' 기술을 함께 개발하고 공동 특허를 출원했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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