Pfizer의 COVID-19 백신 BNT162b2에 대한 긍정적인 최종 결과 발표

● BNT162b2의 임상3상 시험은 7월 27일에 시작되어 현재까지 43,661명의 참가자가 등록되었으며, 이 중 41,135명이 2020년 11월 13일까지 백신 2차 접종을 받음.

● 전체 43,000명 이상 참여자 중 COVID-19 확진자 170명을 추적분석한 결과 95%의 예방효과(Vaccine Efficacy Rate) 확인.

● 1차 효능분석에서 COVID-19 확진 사례가 위약그룹에서 162건이 관찰된 반면 백신투여 그룹에서는 8건이 관찰됨.

● 백신 접종군 감염자 22,000명 중 8명(감염율: 0.036%), 플라시보 감염자 22,000명 중 162명(감염율: 0.74%): (0.74-0.036)/0.74=95.1%.

● 백신을 맞을 경우 95%(p <0.0001) 예방된다는 의미로 화이자/바이오엔텍의 예방효율 목표치인 60%를 뛰어넘는 고무적인 수치.

● 65세 이상의 성인에서 관찰된 예방 효능은 94%이상.

● 미국 FDA 요구수준의 안정성 데이터 확보하였으며 이를 통해 수일 내에 FDA에 EUA(긴급사용허가) 신청 계획.

● 2020년 말까지 최대 5,000만 도즈 생산, 2021년에는 최대 13억 도즈의 백신 생산하여 공급할 계획.

● 미국 정부와 계약한 가격은 1도즈당 $19.50으로 1인당 $39.00에 달함.

● 2020년 4.9억달러, 2021년 127억달러의 화이자 백신 매출 전망.

● 생산 및 공급: 4개의 화이자 생산 사이트(미국: St. Louis, MO; Andover, MA; Kalamazoo, MI; 벨기에: Puurs)와 바이오엔텍의 독일 생산 사이트 활용.

<자료제공:이베스트투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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