팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

GC녹십자랩셀 NK세포치료제, 코로나19 치료효과 확인

차세대 세포치료제로 주목 받는 NK(자연살해, Natural Killer)세포가 코로나19 치료에도 효과가 있는 것으로 나타났다. GC녹십자랩셀은 충북대학교 의과대학 연구팀과 공동으로 진행한 실험실(In-vitro) 연구에서 코로나19에 감염된 세포가 자사 NK세포치료제에 의해 사멸되는 효과를 확인했다고 밝혔다.

LG화학, NASH 신약 'TT-01025' 도입-내년 미국 임상 1상

LG화학은 중국 ‘트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)’사 전임상 단계 NASH 치료 신약 파이프라인(후보물질명; TT-01025) 도입 계약을 체결했다고 밝혔다. ‘트랜스테라 바이오사이언스’는 암, 심혈관, 염증 질환 신약개발에 집중하고 있는 중국 난징 소재 바이오기업으로, 간에서 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1 단백질 타깃 NASH 치료제를 개발하고 있다.

에이치엘비 '이뮤노믹', 코로나19 백신 개발 '키플레이어'로 선정

전세계적으로 코로나가 재확산 추세를 보이는 가운데 글로벌 마켓 리서치 회사인 ARC(Analytical Research Cognizance)가'글로벌 COVID-19 백신 분석 리포트'에서 에이치엘비 미국 자회사인 이뮤노믹 테라퓨틱스를 'Global Key vaccine playe'r 중 하나로 분석했다. 이 리포트에 언급된 회사는 총 36개로, 여기에는 현재 관심을 모으고 있는 옥스포드 대학과 사노피 파스테르/GSK, 얀센(Janssen), 모더나 등이 포함됐다.

우리들제약,코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 승인

우리들제약은 식품의약안전처로부터 코로나19 신속진단키트(findUS™COVID-19 IgM/IgG) 수출 허가를 승인받았다. 회사는 수출 허가에 앞서 7월20일 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™N-CoV RT-PCR kit) 2종 수출 허가를 획득했다.

필로시스,국내 최초 검체채취키트 미국 FDA허가 획득

필로필로시스헬스케어관계사인 필로시스는 국내 최초로 검체채취키트 ‘Gmate® Universal Transport Medium’에 대해 미국 FDA 허가를 획득했다고 밝혔다. 해당 검체채취키트의 판권을 갖고 있는 필로시스헬스케어는 지난 7월 14일 진단키트 전문기업인 비비비와 공급계약을 체결했다.

크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 승인

크리스탈지노믹스는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상 중인 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법의 식약처 임상 3상 승인으로 캄렐리주맙의 권리를 갖는다고 밝혔다. 앞서 지난 4월 크리스탈지노믹스가 중국 항서제약으로부터 도입한 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제로, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 전형적 호지킨림프종 3차 치료제로 허가받은 데 이어 지난 3월에는 간암(HCC) 2차 치료제로 승인됐고, 6월 비소세포폐암 1차 치료제 및 식도암 2차 치료제로 추가 승인됐다.

동화약품, 코로나19 치료제 'DW2008S' 임상 2상 신청

동화약품은 식약처에 COVID-19 치료제 DW2008S에 대한 2상 임상시험을 신청했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 충북대학교에서 수행한 DW2008S의 ‘페럿(Ferret)' 대상 동물효능시험 결과 항바이러스 효능을 확인, 8월 19일 코로나19 치료제로 임상2상 시험 진입을 위한 IND(임상시험계획)를 식약처에 신청했다.

이수앱지스, `솔리리스' 바이오시밀러 임상1상 종료

이수앱지스는 ‘솔리리스 바이오시밀러 ISU305’의 임상1상을 종료했다고 공시했다.솔리리스(성분명 에쿨리주맙)는 미국 알렉시온 파마슈티컬스가 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제이다.

한국유나이티드제약, 코로나19 흡입 치료제 개발

한국유나이티드제약이 19일 개량신약 흡입제 'UI030'의 코로나임상시험계획을 발표했다.회사 측에 따르면 UI030은 본래 한국유나이티드제약이 천식을 대상 질환으로 지난 6년간 개발해온 제품이다.부데소나이드(Budesonide)와 아포르모테롤(Arformoterol) 복합 개량신약으로,현재 임상1상 승인 후 임상시험을 앞 두고 있다.

퓨쳐켐, 전립선암 신약 임상 1상 완료-임상3상 IND신청

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 PSMA 전립선암 진단 신약 'F-18FC303' 국내 임상 1상을 완료하고 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상시험결과보고서(Clinical Trial/StudyReport)를 수취했다고 공시했다. 회사는 지난해 7월부터 1년 간 한국원자력의학원과 서울성모병원에서 임상 1상을 진행했다. 전립선암 환자 총 31명에게 F-18FC303을 정맥투여한 뒤 PET 영상을 촬영하고, 이를 토대로 약물동태학적 평가 및 안전성 평가를 실시하는 내용이다.

유한양행, 美제약사에 'YH12852' 4800억규모 기술 수출

유한양행은 8월 20일 미국 프로세사 파머수티컬(Processa Pharmaceuticals)사와 기능성 위장관 질환 치료신약 'YH12852' 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.YH12852는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로 5-hydroxytryptamine 4 (5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제 (agonist)다. 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을 수행했으며, 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동 개선 효과를 확인했기 때문에 미국에서의 신속한 후속 임상개발이 가능할 것으로 예상된다고 회사 측은 밝혔다.

대웅제약, 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 개발 가속화

대웅제약은 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 코로나19치료제 '호이스타정 (성분명 카모스타트메실산염)'에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다. 이번 협약에 따라 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 신청 등 허가와 관련된 제반 사항을 수행하며 한국파스퇴르연구소는 해외 연구자 네트워크 개발 및 공동연구의 원활한 진행을 담당한다. 또 한국원자력의학원은 해외 연구자와 임상 프로토콜을 공동개발하며 임상시험이 잘 수행되도록 협력한다.

GC녹십자, 코로나 혈장치료제 ‘GC5131A’ 임상 2상 승인

GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인 받았다고 밝혔다. 약물재창출 연구 이외에 개발 중인 코로나19 치료제 중 임상 2상을 승인 받은 것은 이번이 처음이다.

젠큐릭스,사업다각화 나노바이오라이프 주식 취득 결정

젠큐릭스는 ㈜나노바이오라이프 주식 8,250주를 19억원에 취득하기로 결정했다고 공시했다. 취득 목적은 사업다각화를 통한 신성장동력 구축과 젠큐릭스 키트사업과 시너지 창출을 위한 것이 회사측의 설명이다.

메콕스큐어메드, 국책연구기관과 코로나19 공동연구

메콕스큐어메드는 자체 개발한 항바이러스 효능 물질인 'M002-A'를 활용한 코로나 바이러스 치료제 개발을 위한 공동연구개발계약을 국책연구기관과 체결했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 코로나19와 같은 바이러스 감염시 염증성 사이토카인(TNF-α, IL-1β, IL-6) 과발현으로 발생하는 인체내 면역 과잉 반응인 사이토카인 폭풍은 환자를 사망하게 하는 원인으로 파악되고 있으며, 메콕스큐어메드 M002-A는 항바이러스, 항염증 물질을 함유해 사이토카인 발현을 감소시키는 효능을 갖고 있는 것으로 알려져 있다.

■이번주 주요행사일정

▶8월 24일

-IR개최-동사쏘시오홀딩스, 클래시스, 유메딕스=

▶8월 25일

-IR개최-테고사이언스

▶8월 27일

-IR개최=엘앤씨바이오

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>