팜스탁은 제약사들의 지난주 중요 동향 및 향후 일정을 핫이슈 및 증권사 리포트를 중심으로 정리했다. <편집자 주>

휴온스글로벌, 보툴리눔톡신 수출 허가 승인 (10/10)

휴온스글로벌(084110)은 지난 8월 19일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 ‘HU-014주’의 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로, 제1상과 2상시험을 승인을 받고, 10일 수출용 허가를 받았다고 밝혔다.

보툴리눔 톡신(HU-014주)은 휴온스글로벌 연구소에서 3년간의 연구를 통해 개발됐다.

한올바이오파마, 안구건조증 신약 ‘HL036’ 임상1상 완료 (10/11)

한올바이오파마(009420)가 안구건조증 치료신약 ‘HL036’에 대한 임상1상 시험을 완료했다고 11일 밝혔다.

한올바이오파마가 개발중인 안구건조증 치료신약 ‘HL036’은 항TNF 항체를 안약형태로 점안투여가 가능하도록 개량한 바이오베터 의약품으로, 서울대학교병원 임상시험센터에서 지난2월부터 6월까지 HL036 점안액 0.5mg/mL와 5mg/mL 두 가지 용량을 투약한 시험군과 대조군으로 나눠 임상 1상 시험을 진행하여 안전성, 국소내약성 등을 확인하는 시험을 성공적으로 마쳤다.

셀트리온, 인플루엔자 항체치료제 임상 2b상 승인 획득 (10/12)

셀트리온(068270)은 12일 한국 식약처로부터 자체 개발 중인 종합인플루엔자 항체신약 CT-P27의 임상 2b상 시험에 대한 승인을 획득했다고 발표했다.

CT-P27은 셀트리온이 개발해 임상을 진행하고 있는 첫 항체신약으로 CT-P27의 항체는 바이러스의 표면단백질인 헤마글루티닌(hemagglutinin)의 축(stem)부분에 결합해 바이러스 유전체가 세포 내에 침투하지 못하도록 방어하며 바이러스 변이 여부 무관하게 대부분의 인플루엔자 치료에 효과 보일 것으로 기대된다.

유나이티드, 개량신약 ‘실로스탄CR정’ 중국 공급계약해지 (10/12)

유나이티드제약은 중국 업체 장시지민커신집단유한공사(JJK)의 일방적 요구에 따라 개량 신약 ‘실로스탄CR정’ 공급계약이 해지됐다고 12일 밝혔다.

해지된 계약금은 384억원 가량이다. 애초 계약기간은 2013년 6월 27일부터 2028년 6월 26일까지였다.

유나이티드제약은 최초 계약시 기술 수출료 명목으로 받은 4만500달러를 반환하며, JJK는 2013년 이후 중국 내 임상 허가 취득 전까지의 모든 관련 자료 및 권리를 유나이티드제약에 돌려줘야 한다.

휴온스, 세계의약품 전시회서 150억규모 계약 (10/12)

휴온스(243070)는 지난 4일~6일 스페인 바르셀로나에서 개최된 ‘CPhI(The Convention for Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2016’ 세계 의약품 전시회에 참석해 150억 규모의 계약을 성사시켰다고 밝혔다.

파나마, 멕시코, 콜롬비아 등 국가와 더마샤인 밸런스(Derma Shine Balance), 관절주사제인 하이알(Hyal)주 및 하이알 플러스(Hyal Plus)주 등을 계약했고, 우크라이나와 치과용 마취제인 리도카인 외 관련 품목에 대해 계약했다.

AZ, 시너젠 천식 치료제 임상 2a상 중단 (10/13)

호흡기 의약품 전문 기업인 시너젠(Synairgen)은 아스트라제네카가 ADZ9412에 대한 INEXAS 임상시험을 중단하기로 결정했다고 발표했다. 시너젠과 아스트라제네카는 2014년 6월에 제휴계약을 체결했다.

아스트라제네카는 중간 분석 결과 중증 악화를 경험한 천식 환자의 수가 적어 1차 종료점에 관한 결론을 도출하기 힘든 것으로 나타남에 따라 AZD9412에 대한 임상 2a상 시험을 중단하기로 결정했다고 설명했다.

또 중간 분석을 통해 과거 실시된 임상시험에서 관찰된 긍정적인 안전성 및 내약성 프로파일과 이 흡입형 인터페론 베타가 여전히 호흡기 질환을 앓고 있는 환자들에게 흥미로운 치료기회를 의미한다는 점을 확인할 수 있었다고 밝히며 이 프로그램에 대한 최선의 방법을 결정하기 이전에 연구 자료와 연구 설계를 검토할 것이라고 전했다.

아스트라제네카는 주요 2차 종료점에 대한 결과에 초점을 맞추고 INEXAS 임상시험 자료를 분석할 계획이다. 전체 임상시험 결과는 내년 1분기 안에 공개된다.

JW생명과학, 코스피상장 기관수요예측 성공 (10/14)

JW홀딩스의 자회사 JW생명과학은 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과 공모가를 3만원으로 확정했다고 14일 밝혔다.

상장 주관사인 KB투자증권에 따르면 전체 공모 물량 240만주의 60%인 144만주에 대해 수요예측을 실시한 결과, 총 463개 기관이 참여해 224.57대 1의 경쟁률을 기록했다.

기관과 일반투자자 청약은 전체 공모 물량의 80%인 192만주를 대상으로 오는 18일과 19일 진행된다. 코스피에는 오는 27일 상장된다.

금주 주요 이벤트

JW생명과학, 코스피상장 일반공모 (10/18~19)

JW홀딩스의 자회사 JW생명과학은 공모가 3만원에 기관과 일반투자자 대상으로 전체 공모 물량의 80%인 192만주를 공모한다.

청약 일정은 18일과 19일 진행하고 27일 코스피에 상장된다.

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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