팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

제약업계, 1분기 코로나 19 영향 '미풍'(4/13)

제약업체들이 1분기 코로나 19의 영향으로 경영실적이 크게 부진할 것으로 우려되고 있으나 이의 영향은 미미한 것으로 나타났음. 각 증권사에서 추정한 상위 제약기업들의 1분기 추정경영실적에 따르면 매출액은 1조8,842억원으로 전년동기대비 7.6%가 상승하고 영업이익은 1,874억원으로 18.4%가 증가한 것으로 추정. 특히 매출액보다 영엽이익이 크게 개선되고 있는 것은 공격적인 영업활동의 부재와 심포지엄개최 지연등 마케팅비용이 감소했기때문으로 분석.

아미코젠, 동물약 '이버멕틴' 활용 코로나19 치료제개발(4/13)

아미코젠의 중국 자회사인 아미코젠(중국)바이오팜(이하 아미코젠차이나)에서 생산,판매하고 있는 동물약품 '이버멕틴'을 활용해 코로나19 치료제 개발작업에 착수한다고 밝힘. 아미코젠차이나는 이버멕틴 원료의약품(API) 확보와 중국내 허가,등록을 담당하고 아미코젠파마는 국내실험 및 승인 신청을 진행하며, 아미코젠은 치료제 개발단계의 기술적 지원과 사업화를 담당할 예정.

진원생명과학, 美 FDA 축농증치료제 임상 2상 승인(4/13)

진원생명과학은 만성 축농증 치료를 위한 천연 성분 물질인 만성 축농증 치료제(GLS-1200)의 임상 2상 연구 착수를 미국 FDA로부터 승인받았다고 밝힘. 진원생명과학은 천연성분의 쓴맛 수용체 신호전달물질 및 관련기술을 이용해 치료제로 개발했고, 만성 축농증 치료제(GLS-1200) 뿐만 아니라 해당 기술을 이용한 다양한 치료제 개발을 연구하고 있음.

삼천당제약, '아일리아 바이오시밀러' 美 임상3상 신청(4/14)

삼천당제약은 미국 FDA(식품의약국)에 황반변성치료제 아일리아(성분명: 아플리버셉트) 바이오시밀러(이하 'SCD411')의 임상3상 IND신청을 완료했다고 밝힘.

삼천당제약은 13개국, 155개 병원을 통해 순차적인 글로벌 임상3상을 진행할 예정이며, 2022년 안에 임상을 마무리 할 계획.

한국파스퇴르연구소-대웅그룹, 코로나19치료제 개발 착수(4/14)

한국파스퇴르연구소와 대웅그룹이 코로나19 치료제 개발 연구협력에 착수했음.양사에 따르면 한국파스퇴르연구소 연구결과 코로나19 항바이러스 효과가 뛰어난 것으로 밝혀진 ‘니클로사마이드’ 성분에 대해 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스와 대웅제약이 임상시험 진입을 준비중.

피씨엘, 코로나키트 수출 14일만에 작년 매출 150배(4/14)

체외진단 의료기기 전문 제조 기업 피씨엘은 코로나19 신속 진단키트의 수출액이 수출개시 14일 만에 전년도 매출액에 무려 150배를 넘어섰음.피씨엘은 공시를 통해 집계된 코로나 19진단키트는 4월 14일까지 19건에 60억4,072억원을 기록했다. 이는 지난해 매출 3,581억원에 비해 166배에 해당하는 금액.

씨티씨바이오, ‘이버멕틴’ 코로나19 치료제 연구 착수(4/14)

씨티씨바이오는 지난 9일 대만 제약사 에버베스트파마수티컬과 이버멕틴 제제 수출계약 체결에 이어 이버멕틴 제제 효율 극대화를 위해 약효 지속성과 복용순응도를 대폭 개선한 코로나19 치료제 제제연구에 착수했음. 씨티씨바이오는 코로나19 치료제 개발과 관련, 보유하고 있는 이버멕틴 원료로 지속적 연구를 진행하고 있음.

레고켐바이오 영국 바이오기업과 4,963억원 기술수출(4/15)

레고켐바이오는 14일 영국 바이오 기업 익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 익수다)와 4963억원 규모의 항체-약물 결합체(ADC) 기반기술 'ConjuALL' 기술이전 계약을 체결했음. 2015년 중국 포순제약에 첫 기술수출을 한 뒤 이번이 여섯 번째로 계약규모만 1조7천억원에 이르고 있음.

거래소, 코오롱티슈진에 내년 5월까지 개선기간 부여(4/15)

한국거래소 코스닥시장본부는 14일 기업심사위원회 심의, 의결을 열고 코오롱티슈진에 2021년 5월10일까지 개선기간을 부여하기로 결정했다고 공시했음. 코오롱티슈진 주식 매매거래는 개선기간에 계속 정지됨.

압타바이오, APX-115 코로나19 치료효과 입증(4/16)

압타바이오는 세포 실험을 통해, 회사가 보유하고 있는 녹스저해치료제 ‘APX-115’가 코로나19(COVID-19) 치료에 효과가 있는 것으로 확인했다고 밝힘. ‘APX-115’는 코로나19 바이러스 세포 내 침투를 저해시켜 근본적으로 감염을 저지하고, 이와 동시에 이미 감염된 세포 치료 효과가 있으며 폐렴 및 폐 섬유화 치료 기능도 입증해 세 가지 기전이 동시 작용하는 치료제라고 회사 측은 설명.

삼성바이오에피스,'온트루잔트' 항암제 첫 美 판매 시작(4/16)

삼성바이오에피스는 15일(현지시간), 유방암 및 전이성 위암 치료제 '온트루잔트'(Ontruzant®, 성분명 트라스투주맙) 미국 판매를 시작했음. 항암제로는 첫 번째인 온트루잔트는 다국적 제약사 로슈가 판매하는 '허셉틴' 바이오시밀러.

민관 코로나19 치료제‧백신 '범정부 실무추진단' 발족(4/17)

정부는 지난 4월 9일 대통령 주재 산‧학‧연‧병 합동회의를 계기로 코로나19 치료제‧백신 개발을 집중 지원하여, 신속히 성과를 창출할 수 있도록 민관합동 범정부 지원단을 구성. 범정부 실무추진단을 구성하여 코로나19 치료제, 백신, 방역물품‧기기 연구개발, 생산, 국가비축, 방역 현장 활용 등 전주기에 걸친 상황 분석 및 현장 애로사항을 파악하고, 지원방안을 마련해 나갈 예정.

네이처셀, 코로나19 폐렴 줄기세포치료제 美 임상 신청(4/17)

네이처셀은 부모나 자녀, 형제의 줄기세포를 이용해 코로나-19로 유발된 폐렴을 치료하기 위해 연구 개발한 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 ‘아스트로스템-V’의 1/2a상 임상시험을 미국 FDA에 신청했음. 코로나-19 감염으로 인한 폐렴 환자를 대상으로 하는 이번 임상시험은 등록된 환자 부모나 자녀, 형제 등 직계 가족 지방조직에서 줄기세포를 분리, 배양한 임상시험용 의약품을 환자에게 투여한 뒤 1주일 간격으로 8주간 추적 관찰해 아스트로스템-V의 안전성과 유효성을 평가하는 방식으로 진행될 예정.

식약처, 메디톡신주 약사법 위반등 제조 판매 사용 중지(4/17)

식품의약품안전처는 ㈜메디톡스社가 생산하는 메디톡신주 등에 대해 17일자로 해당 품목에 대하여 잠정 제조･판매･사용을 중지토록 하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다고 밝혔다. 식약처는 지난해 공익신고로 제보된 메디톡신주 시험성적서 조작 의혹에 대해 검찰이 위계에 의한 공무집행방해 및 약사업위반에 대해 기소했기때문.

■이번주 주요행사 일정

▶4월 20일

-에이치엘비 유상증자(주당신주배정주식수:0.0998828)

▶4월 21일

LG생활건강, 오비엠랩 흡수합병

▶4월 23일

-헬릭스미스 무상중자(주당신주배정주식수:0.2500000)

-엘앤씨바이오, IR개최(여의도일대 기관투자자대상)

김사랑 기자  kimsarang0420

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