팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

GC녹십자랩셀, 차세대 항암제로 코로나19 치료제 개발(3/30)

GC녹십자랩셀이 차세대 항암제로 주목받는 자연살해세포(NK, Natural Killer)를 활용한 코로나19 치료제 개발에 착수했다. 국내와 미국에서 빠르면 올 하반기 인체 임상시험을 시작한다는 구상이다. GC녹십자랩셀은 미국 바이오텍 'KLEO Pharmaceuticals'와 공동 연구를 통해 자사 NK세포치료제와 KLEO의 ARMs 를 활용하는 코로나19 치료제 개발 프로젝트를 가동한다고 30일 밝혔다.

진매트릭스, 바이러스 다중진단 품목 획득(3/30)

㈜진매트릭스가 급성장염 원인 6종 바이러스를 일괄 다중 진단하는 멀티플렉스 제품 '네오플렉스 GI-Virus6(NeoPlex GI-Virus6 Detection kit)'의 식약처 품목허가를 획득했다. 회사 측에 따르면 '네오플렉스 GI-Virus6'는 소화기 원인 바이러스를 한 번에 다중검사 할 수 있는 것이 큰 특징이다.

CJ헬스케어, 4월 1일부터 'HK이노엔'으로 사명 변경(3/30)

한국콜마 자회사 CJ헬스케어가 HK이노엔(HK inno.N Corporation)으로 사명을 바꾸고 바이오헬스기업으로 글로벌 시장 공략을 가속화한다. CJ헬스케어는 그동안 헬스앤뷰티 사업 강화, 수액 신공장 증설 투자, 건강기능식품 해외 진출 등으로 미래 성장동력을 확보해온 CJ헬스케어는 제약기업을 넘어 글로벌 바이오헬스 기업으로 도약하고자 회사의 사명(미션)과 비전을 담은 ‘HK이노엔’으로 사명을 바꿨다.

SK바이오-사노피 파스퇴르,폐렴구균백신 미국 임상2상 눈앞(3/30)

국내 기술력의 ‘차세대 폐렴구균백신’이 미국에서 임상2상 진입을 눈앞에 뒀다. SK바이오사이언스는 사노피 파스퇴르와 공동으로 개발 중인 차세대 폐렴구균백신 미국 내 임상1상을 마무리하고 2상에 돌입하기 위한 IND(임상시험계획)를 미국 FDA에 신청했다고 30일 밝혔다.

부광약품, 코로나19 치료제 이번주 임상허가(3/31)

한양증권은 부광약품이 코로나19 치료제로 개발중인 ‘레보비르’의 임상시험 허가가 수일 내 나올 것으로 추정 된다고 전망했다. 한양증권은 오병용연구원은 “부광약품은 지난 3월 19일경 식약처에 임상시험계획을 제출한 것으로 추정되며 현재 2주정도 가 지난 상황이다”며 “통상 임상시험 허가는 3~4주정도가 소요된다고 알려져 있으나, 식약처가 길리 어드의 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’의 임상허가를 1주일만에 내준 것을 고려하면 ‘레보비르’도 이번주내 허가를 예상할 수 있다”고 밝혔다.

한올바이오파마, 항체신약 'HL161' 임상 2a상 결과 발표(3/31)

한올바이오파마 항체신약 'HL161' 글로벌 파트너 '이뮤노반트'(Immunovant)는 30일 저녁 9시 30분 (미국 동부시각 30일 오전 8시 30분) 북미에서 진행된 갑상선 안병증(Thyroid Eye Disease, TED)에 대한 HL161 (IMVT-1401) 치료효과를 확인하는 임상2a 시험(ASCEND GO-1) 결과를 실시간 웹캐스팅을 통해 발표했다. 이번 임상2a 시험 (ASCEND GO-1)은 중증도 이상 (moderate to severe) 활동기 상태 갑상선 안병증(TED) 환자 7명을 대상으로 진행됐다.

GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV' 日 허가 신청(4/1)

GC녹십자는 3월 31일, 파트너사 ‘클리니젠(Clinigen K.K.)’이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌실 투여 방식 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’ 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 허가 신청에 앞서 희귀의약품에도 지정되면서 상용화 가능성을 한층 높였다는 평가다.

아벨리노랩, 코로나19 유전자 진단키트 美 FDA승인(4/1)

유전자 진단 및 치료제 연구개발 기업 아벨리노랩이 미국 캘리포니아 헤이워드 소방서와 파트너십을 맺고 검사 센터를 개설해 코로나19 진단 검사를 시작했다고 1일 밝혔다. 아벨리노랩에 따르면 3월 9일(현지시각) 한국계 기업 최초로 코로나19 유전자 진단키트 ‘AvellinoCoV2’을 미국 FDA로부터 승인받아 3월 23일(현지시각)부터 캘리포니아주 헤이워드시에서 코로나19 진단 검사를 진행하고 있다.

엑세스바이오, 코로나19분자진단키트 美FDA 긴급 사용 신청(4/1)

엑세스바이오는 자회사인 웰스바이오와 공동개발한 코로나19 분자진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인(Emergency Use Authorizations)을 위한 사전심사를 완료하고 정식 신청에 돌입했다고 1일 밝혔다. 엑세스바이오에 따르면 미국 주정부 5곳과 본격적인 상담을 시작하고 있어 진단제품을 비롯한 각종 의료기기 공급 부족을 겪고 있는 시장에 신속히 진출할 수 있을 것으로 예상된다.

에이비엘바이오, 글로벌학회서 'ABL301' 연구성과 발표(4/1)

에이비엘바이오가 4월 1일부터 5일까지 진행되는 AAT-AD/PD™ Focus Meeting(Advances in Alzheimer’s and Parkinson’s Therapies)에서 파킨슨병 이중항체 치료제 'ABL301'을 발표했다고 밝혔다. AAT-AD/PD™는 비엔나(Vienna)에서 열리는 세계적인 치매(알츠하이머) 및 파킨슨병 치료관련 전문 학회로, 이번 코로나-19(COVID-19)의 대유행(Pandemic)으로 인해 온라인으로 진행한다. 에이비엘바이오는 이번 학회 공식 초청을 받아 ABL301 연구성과와 효능에 대한 포스터 발표와 구두발표인 프리젠테이션을 진행했다.

또다시 상폐 위기 놓인 코오롱티슈진...4월이 ‘고비’(4/2)

코오롱 티슈진의 상장폐지여부는 4월중에 윤곽이 잡힐 것으로 전망된다. 코오롱티슈진는 지난달 16일 감사의견에서 비적격성을 받아 상장폐지사유가 발생, 거래소는 4월16일까지 상폐 여부에 대해 논의하게 되며 미국 FDA의 인보사에 대한 임상재개여부도 4월중에 결정되기 때문이다.

클리노믹스,헝가리와 코로나19진단키트 수출 계약 체결(4/2)

아미코젠 관계사 ㈜클리노믹스가 헝가리 정부와 코로나바이러스(COVID-19) 진단키트 수출계약을 체결했다고 2일 밝혔다.헝가리에 수출할 코로나바이러스 진단키트는 총 50만 테스트분으로 약 400만 달러 규모다.

GC녹십자, 코로나19 치료제 하반기 상용화 가능(4/2)

GC녹십자가 세계 첫 코로나19 혈장치료제를 내놓겠다고 공표했다.GC녹십자는 자사가 개발 중인 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’가 올해 하반기 상용화가 가능하다고 2일 밝혔다.

신풍제약, 항말라리아 '피라맥스' 코로나19 치료제 개발(4/3)

신풍제약(주)은 항말리리아제 피라맥스 (성분명 피로나리딘 인산염, 알테수네이트)의 코로나-19 치료제로의 약물 재창출 가능성을 검토 중에 있다고 밝혔다. 이미 허가를 받아 안전성이 확보된 기존 의약품을 신규 치료제로 개발하는 약물 재창출은 최근 코로나-19의 폭발적인 세계적 확산으로 글로벌 경제의 장기침체까지 우려되는 위급한 상황에서 시급히 치료제를 확보하기 위한 약물개발 전략이다.

SK케미칼, ‘코로나19’ 치료제 임상에 '알베스코' 공급(4/3)

SK케미칼은 코로나19 치료제 임상을 진행하는 11개 국내 의료기관에 자사 기관지천식 예방적치료제 '알베스코'(성분명 시클레소니드/Ciclesonide)를 공급한다고 3일 밝혔다. 알베스코 공급은 이르면 다음 주부터 진행된다. 알베스코는 최근 일본에서 크루즈선 다이아몬드 프린세스호에 승선했던 ‘코로나19’ 환자들 치료에 사용돼 주목을 받았다.

■이번주 주요행사일정

▶4월 6일

-폴루스바이오팜, 주주총회(송도테크로파크)

▶4월 9일

-브릿지바이오, 온라인 IR개최

김사랑 기자  kimsarang0420

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