팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

GC녹십자, 코로나19 백신·치료제 개발 나선다(3/9)

GC녹십자는 질병관리본부의 코로나19 국책 과제 공모를 통해 코로나19 관련 백신과 치료제 개발에 돌입한다고 9일 밝혔다. GC녹십자가 목암생명과학연구소와 함께 지원한 이번 정부 개발 과제는 ‘합성항원 기반 코로나19 서브유닛 백신 후보물질 개발’과, ‘2019 신종코로나바이러스 치료용 단일클론 항체 비임상 후보물질 발굴’이다.

랩지노믹스, UN 조달기구 공급업체 등록 완료(3/9)

분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650)가 UN 조달기구 공급업체 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 회사가 등록한 공급업체 등급은 레벨 1로 회사가 개발한 진단제품을 등록하면 세계보건기구(WHO)나 유엔난민기구(UNHCR), 국제노동기구(ILO) 등 국제기구에서 검색을 통해 구매하는 방식이다.

브릿지바이오, 美 아톰와이즈와 공동 연구 협약 체결(3/10)

브릿지바이오테라퓨틱스는 인공지능(AI) 기반 미국 신약개발기업 아톰와이즈(Atomwise)와 구조 기반 AI 기술을 접목한 신약 후보물질 발굴 관련 공동 연구 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 다양한 약물 표적 단백질들에 대한 브릿지바이오테라퓨틱스의 연구개발 노하우에 아톰와이즈의 AI 기술을 적용, 혁신신약 개발 가능성이 높은 후보물질들을 신속하게 발굴해 나갈 계획이다.

네이처셀, ‘코로나19 줄기세포치료제’ 국내 임상 신청(3/10)

알바이오와 네이처셀이 공동운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원(원장 라정찬)은 동종 유래 지방줄기세포 제제 ‘아스트로스템-V’를 정맥투여해 코로나-19(COVID-19)에 감염돼 중증으로 악화된 환자를 치료하는 1/2a상 임상시험을 식약처에 승인 요청했다고 10일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나-19에 감염된 후 중증으로 악화돼 인공호흡기 치료가 필요한 ARDS(급성 폐손상) 환자를 대상으로 한다. 환자에게는 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 제제 '아스트로스템-V'를 1주일 간격으로 2회, 회당 2억 셀씩 투여한 뒤 4주와 8주가 경과한 시점에서 안전성과 효과를 평가하게 된다.

신풍제약, '메디커튼' 사우디아라비아 수출-중동시장 확장(3/10)

신풍제약(주)은 지난 6일(금) 자체기술로 개발한 유착방지제 메디커튼이 사우디아라비아(KSA) 수출에 성공했다고 밝혔다. 등록절차가 까다롭기로 유명한 중동 최대선진시장인 사우디아라비아(KSA)에 메디커튼을 의약품으로 등록완료하며, 사우디 최대병원인 군병원(Military hospital)등에 1만 박스(수술 1만 case용)가 납품 시작됐다.

진매트릭스, 코로나19 진단키트 유럽 CE인증(3/10)

㈜진매트릭스가 최근 개발한 신종코로나 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’의 유럽CE-IVD 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 진매트릭스는 축적해 온 분자진단 기술력을 활용해 대용량 검사 효율성과 간편성을 확보하고 진단 시간을 기존 6시간에서 3시간으로 대폭 줄인 ‘네오플렉스 COVID-19’ 제품을 전세계 대상으로 출시할 방침이다.

SK바이오팜, '세노바메이트' DEA 스케줄 평가 완료(3/11)

SK바이오팜은 독자 개발한 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리, XCOPRI®)가 미국 DEA(Drug Enforcement Administration, 마약단속국)로부터 ‘스케줄(Schedule) V’를 받았다고 밝혔다. 추신경계 약물은 미국법에 따라 FDA(식품의약국) 승인 후 약품 의학적 용도와 남용 및 의존 가능성을 평가해 5개 등급(스케줄 Ⅰ부터 Ⅴ까지)으로 분류하는 절차를 거친다.

랩지노믹스, 코로나19진단키트 미국 공급(3/11)

랩지노믹스는 네바다,워싱턴,뉴저지 등 3개 주정부 협력업체들과 기본 공급계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이들은 각 주정부 조달업무에 참가하는 협력업체들로 주정부 내 의료기관에 진단장비와 의료용 소모품을 납품하고 있다.

한미약품 NASH 치료제, 美 FDA 희귀의약품 추가 지정(3/11)

미국 FDA가 한미약품이 혁신신약으로 개발중인 LAPSTriple Agonist(HM15211)를 원발담즙성담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다. 이는 지난 5일 FDA가 LAPSTriple Agonist를 원발경화성담관염 치료 희귀약으로 지정한 이후 두번째 사례다. 이로써 LAPSTriple Agonist는 NASH(비알코올성 지방간염)뿐 아니라 다양한 자가면역 간질환 치료제로서의 개발 잠재력을 확보하게 됐다.

제약바이오, 세계 최대 학회 잇따라 취소에 '울상'(3/12)

제약바이오기업들은 4월이후 세계 주요 학회와 행사가 잇따라 개최되면서 R&D모멘텀을 통한 주가상승이 기대됐으나 코로나19의 확산으로 개최가 불투명해지면서 골머리를 앓고 있다. 세계 최대 규모의 미국암학회(AACR)가 연말로 연기됐고 이달 말 열리는 미국 심장학회(ACC)는 온라인으로 진행된다고 밝혔다.

아람바이오시스템, 코로나19 핵산 5분내 추출 키트 허가 취득(3/12)

아람바이오시스템㈜는 코로나19 바이러스의 핵산추출을 5분 내 고효율로 추출할 수 있는 초고속 핵산추출키트(Palm PCR™ Viral RNA Direct Extraction Kit) 개발을 완료하고 최근 인허가를 취득했다.

크리스탈, CG-745 췌장암 임상1/2상 시험 종료(3/12)

크리스탈은 분자표적항암제 CG-745(Ivaltinostat) 췌장암 임상1/2상시험을 종료했다고 12일자로 공시했다. 회사측은 "최종보고서의 결과를 바탕으로 임상 3상 시험 등 후속 임상 시험 진행과 글로벌 라이센스 아웃을 추진할 계획이다"고 밝혔다.

삼천당제약, 유럽 글로벌제약사와 바이오시밀러 사전 계약(3/13)

삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러(이하 'SCD411')와 관련하여 글로벌제약사(‘M'사)와 유럽 및 중남미지역에 대한 독점적권리를 포함한 사전계약(Term Sheet)을 체결했다고 13일 발표했다. 회사관계자에 따르면 글로벌제약사인 ‘M사‘는 유럽 바이오시밀러 시장점유율 1위 회사로 현재까지 5개의 바이오시밀러 제품을 런칭했다.

9월까지 공매도 금지한다(3/13)

금융위원회는 13일 임시금융위원회를 개최하고 16일(월)부터 6개월간(3.16~9.15일) 유가증권ㆍ코스닥ㆍ코넥스시장 전체 상장종목에 대한 공매도를 금지키로 했다. 또한 동일 기간(3.16~9.15일) 상장기업의 1일 자기주식 매수주문 수량 한도를 완화키로 했다.

■이번주 주요행사일정

▶3월 16알

-비씨월드제약 주주총회

▶3월 17일

-한국백신 주주총회

▶3월 19일

-제약바이오 주주총회(한독, 동화약품, 휴온스, 고려제약, 휴온스글로벌. 휴메딕스

▶3월 20일

-제약바이오 주주총회(종근당, 삼성바이오로직스, 경보제약, 일동제약, 종근당바이오, 대웅제약, 한미약품, 일양약품, 한미사이언스, 광동제약, 한올바이오파마, 환인제약, 유한양행, 일동홀딩스, 삼일제약, 종근당홀딩스, 국제약품, 일성신약, 대원제약, 영진약품, 보령제약, 싸이토젠, 아이큐어, 동국제약, 제넥신, 웹젠, 안국약품, 진양제약, 삼아제약.

김사랑 기자  kimsarang0420

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