Áö³ 21ÀÏ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ HL036 ÀÓ»ó 3»ó Topline °á°ú ¹ßÇ¥ ±âÀÚȸ°ß |
Áö³ÇØ ÀÕµû¸¥ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ½ÇÆÐ µîÀ¸·Î ¸ö»ìÀ» ¾Î´ø Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À°¡ ±Ý³â¿¡ ¹ÝÀüÀÇ ±âȸ¸¦ ³ë¸®°í ÀÖ¾úÀ¸³ª Å« ±â´ë¸¦ ¸ð¾Ò´ø ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ ¸¶Á® ÁÖ Æò°¡º¯¼ö¿¡ ¸¸Á·ÇÒ ¸¸ÇÑ °á°ú¸¦ ¾òÁö ¸øÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª Ãæ°ÝÀ» ÁÖ°í ÀÖ´Ù.
Áö³ÇØ¿¡ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÇ Àκ¸»ç Ç°¸ñÇã°¡ Ãë¼Ò¸¦ ºñ·ÔÇØ ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñÀÇ À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó Áö¿¬, ½Å¶óÁ¨ÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Æå»çº¤ÀÇ °£¾Ï ÀÓ»ó 3»ó ½ÇÆÐ. ºñº¸Á¸ÀÇ ºñ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ ¿ÀÇǶõÁ¦¸°(VVZ-149)ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3a»ó 1Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥ ¹ÌÈíµî ½Å¾à°³¹ßÀÇ ¸¶Áö¸· °ü¹®ÀÎ ÀÓ»ó3»óÀ» µ¹ÆÄÇÏÁö ¸øÇß´Ù.
±×·¯³ª Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾÷üµéÀº ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ±â´ë¿¡ ¹ÌÈíÇÑ °á°ú°¡ ³ªÅ¸³µÀ¸³ª ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀ» º¯°ÏÇϰųª ÀÓ»ó µðÀÚÀÎÀ» ¼öÁ¤ÇÏ´Âµî ¹ÝÀüÀ» ½ÃµµÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÁÖÆò°¡ÁöÇ¥´Â ¾Æ´ÏÁö¸¸ ºÎÆò°¡ÁöÇ¥ÀÇ °´°üÀûÁöÇ¥(Sign), ÁÖ°üÀûÁöÇ¥(Symptom) ¸ðµÎ¿¡¼ ÀǹÌÀÖ´Â °á°ú¸¦ µµÃâÇÏ¿´À¸¸ç À̹ø ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹Ý¿µÇÏ¿© µÎ¹ø° ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ¹Ù²ã 2¹øÀÇ Ãß°¡ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ°í ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Êµé°ú ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô ÇùÀǵµ ÁøÇàÇÒ ¹æħÀ̸ç À̹ø ÀÓ»ó 3»ó ÃÖÁ¾ °á°ú´Â ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ºÐ¼®°ú ÇÏÀ§±×·ì ºÐ¼®À» ¸¶Ä¡°í ¿ÃÇØ 5¿ù ¿¸®´Â ARVO2020¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ºñº¸Á¸Àº Áö³ÇØ ¸» ´Ã¾îÁø ¹î»ìÀ» ±³Á¤ÇÏ´Â µî º¹ºÎ ¼ºÇü¼úÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡°Ô ¿ÀÇǶõÁ¦¸°À» Åõ¿©ÇÏ´Â ÀÓ»ó 3a»ó ½ÃÇèÀÌ 1Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥¸¦ ÃæÁ·ÇÏÁö ¸øÇßÁö¸¸ ÀÓ»ó 3a»ó ½ÃÇè °èȹÀ» º¯°æÇØ 5~6¿ù²² ´Ù½Ã º¹ºÎ ¼ºÇü¼úÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ¸¦ µî·ÏÇϱâ·Î ÇßÀ¸¸ç ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ž ¶óÀÎ °á°ú¸¦ °ø°³ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ´Â À§¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº ÀÓ»ó3»ó¿¡¼ Ä¡·á È¿°úÀÇ ¸ñǥġ¿¡ ¹Ì´ÞÇß´Ù°í ¹àÇûÀ¸³ª ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA¿Í ½Å¾à Çã°¡½Åû(pre-NDA) ¹ÌÆÃÀ» Áö³ÇØ 10¿ù¿¡ ¸¶Ä¡°í ¿Ã 3¿ù ¸» NDA¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Ç︯½º¹Ì½º°¡ ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¿£Á¨½Ã½º(VM202)´Â ÀÓ»ó3-1»ó¿¡¼ ¾à¹° È¥¿ëÀÌ Àǽɽº·´°Ô ³ªÅ¸³µÁö¸¸ ¿Ã 2¿ùÁß¿¡ ¾à¹° È¥¿ë »çÅ¿¡ ´ëÇÑ ¿øÀÎ ºÐ¼® °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿£Á¨½Ã½ºÀÇ ÀÓ»óÀÌ Áö¿¬À¸·Î ´ç´¢º´¼ºÁ·ºÎ±Ë¾ç DFUÀÇ ÀÓ»ó °á°úµµ ´Ù¼Ò ´Ê¾îÁú °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.
Áö³ÇØ 8¿ù ¹Ì±¹ µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øȸ°¡ Æå»çº¤ °£¾Ï ´ë»ó ÀÓ»ó 3»ó½ÃÇè(PHOCUS)ÀÇ ¹«¿ë¼º Æò°¡ °ü·Ã ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÑ °á°ú, ÀÓ»ó½ÃÇè Áß´ÜÀ» ±Ç°í ¹Þ¾Ò´ø ½Å¶óÁ¨Àº ÀûÀÀÁõÀ» ¹Ù²ã »õ·Ó°Ô ÀÓ»ó¿¡ µµÀüÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ½ÅÀå¾Ï ´ë»ó ¸®Á¦³×·ÐÀÇ ¸é°ü¹®¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ëÀÓ»óÀº ±âÁ¸ ÀÓ»ó ȯÀÚ±º¿¡ ´õÇØ Ä¡·á ȯÀÚ ¹üÀ§ È®´ë¸¦ À§ÇØ ½ÃÇè ´ë»ó±º(¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ä¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ¸¦ Ãß°¡ ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
°½ºÅÛ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº Áö³ÇØ 10¿ù ¾ÆÅäÇÇÇǺο° Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ Ç»¾î½ºÅÛ ADÁÖÀÇ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ¼ ÀÓ»ó Åë°èºÐ¼®¿¡¼ ¾ÈÀü¼ºÀº È®º¸ÇßÀ¸³ª À¯ÀǼºÀº È®º¸ÇÏÁö ¸øÇßÁö¸¸ ÀÓ»ó 3»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¸é¹ÐÈ÷ ºÐ¼®ÇØ ¹Ýº¹Åõ¿© ÀÓ»ó, º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó µîÀ» Ãß°¡ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>