임상 2상 진입과 JP모건 컨퍼런스 참석으로 글로벌 시장진출 타진
지난 11월 바이오솔루션은 관절연골 재생 세포치료제 카티라이프의 임상 2상 IND(임상시험계획)를 FDA에 제출했다.

카티라이프는 지난 4월 식약처로부터 임상 3상 조건부로 판매허가를 받아 9월 첫 환자를 대상으로 이식수술을 성공한 바 있다.

국내 임상결과를 바탕으로 FDA에서는 임상 1상없이 2상(카티라이프 25명, 대조군 25명)으로 바로 진입할 수 있게 됐다.

2020년 1월에는 글로벌 시장진출을 위한 임상 및 마케팅 파트너를 물색하기 위해 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석한다.

2020년은 바이오솔루션이 글로벌 시장진출을 타진하는 원년으로, 본격적인 기업가치 레벨업을 기대해 볼 수 있다는 판단이다.

국내에서는 2019년 10월부터 임상 3상을 진행중인 카티라이프는 임상을 통해 염증이 개선되는근본적인 치료제로 인정받을 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

마케팅 파트너와의 계약을 통해 2020년 흑자전환 기대
동사는 영업력이 강한 마케팅 파트너와의 계약을 통해 내년부터 본격적인 매출확대를 계획하고 있다.

연골재생뿐만 아니라 염증개선 효과도 있고 시술이 비교적 간소하여 경쟁품목 대비 판매우위를 점할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

2019년 미미했던 카티라이프의 매출은 2020년 60억원으로 확대되고 상처치료제 케라힐과 줄기세포 화장품 스템수의 판매채널 확대로 2020년은 매출은 190억원(+90% YoY), 영업이익은 30억원(영업이익률 16%)으로 흑자전환할 것으로 예상된다.

주가는 많이 하락했지만 모멘텀은 충만하다
2019년 4월 카티라이프는 식약처로부터 연골재생 효과는 인정받았으나 염증개선을 입증하지 못한 채 3상 조건부 품목허가를 받아 바이오솔루션의 주가는 고점 대비 약 50% 하락했다.

그러나 카티라이프가 미국 유명 헬스케어 컨퍼런스에 참석하고 FDA 임상 2상에 돌입할 예정인 가운데, 강력한 마케팅 파트너의 도입, 내년 흑자전환 등 다수의 모멘텀이 대기하고 있어 최근 주가흐름이 좋다.

또한 12월 코스닥150지수로부터의 편출도 완료되어 수급적으로 불리한 상황도 해소됐다.

지금은 바이오솔루션에 대한 관심이 다시 필요한 시점이다.

<자료제공:한국투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>